黑龙江省勃利县人民医院 154500
摘要：目的 研究分析临床免疫检验影响质量的因素及相应的有效对策。方法 此次研究的对象是选取2014年4月—2016年4月该院临床免疫检验中有质量问题的200例，将其临床资料进行回顾性分析，全面分析可影响临床免疫检验质量的相关因素，并探寻有效的相应对策。结果 对该组200例问题样本进行深入分析，发现多因人为操作因素而影响到临床免疫检验的质量，如：样本送检不及时45%、样本采集时间不当12%、样本采集方法不规范22%、样本处理不当15.5%、未按无菌操作标准准备11.5%；其他影响因素包括：检验仪器故障4.5%、检验环境和条件不符合规定5.5%。结论 影响临床免疫检验质量结果的因素很多，应积极采取相应对此以尽量减少或消除这些影响因素对免疫检验质量的不利影响，进而最终确保检验结果的精准性及有效性。
关键词：临床免疫检验；质量影响因素；相应对策
Abstract：Objective To study the factors influencing the quality of clinical immunology test and the corresponding effective countermeasures. The object of the research method is to select 200 cases of quality problems from April 2014 to April 2016 the hospital clinical immunology test，the retrospective analysis of the clinical data，a comprehensive analysis of relevant factors can affect the quality of clinical immunology test，and explore effective countermeasures. The results of the in-depth analysis of the 200 cases in this group of samples，found that many human factors affect the operation quality，clinical immunology test such as not timely submission of samples 45%，the time of sample collection，sample collection 12% improper methods are not standardized，22% samples of improper handling of 15.5%，not according to aseptic operation standard for 11.5%；among other effects 4.5% factors：the inspection instrument fault，test environment and conditions do not meet the requirements of 5.5%. Conclusion there are many factors that affect the quality of clinical immunology test results，should actively take corresponding to this to minimize or eliminate these factors adverse effects on immune test quality，and ultimately ensure the accuracy and validity of test results.
Key words：clinical immunoassay；quality influencing factors；Countermeasures
临床中的免疫检验主要应用的范围广泛，检验的主要内容包括：抗原抗体反应、免疫原与抗血清的制备、酶免疫、化学发光免疫以及放射免疫等。临床医生可鉴别免疫检验结果来辅助确诊疾病类型，并可依此制定临床治疗方案[1]。临床免疫检验为疾病的诊断和治疗提供了重要的参考依据，因此，其结果对会直接影响临床治疗的效果，所以必须保证其结果的精准性。然而在实践中，临床免疫检验的质量常常会受多方面因素的影响，故为能进一步提高免疫检验的质量，该研究回顾分析了该院2014年4月—2016年4月临床免疫检验中的存在质量问题的200例病例资料，现报道如下。
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1 资料与方法
1.1 一般资料
随机选取该院临床免疫检验中有质量问题的200例，以作为该次研究的对象，其中男121例，女79例；最小年龄12岁，最大年龄76岁，平均年龄（41.4±2.3）岁；免疫检查的项目包括：51例检测甲状腺功能，49例检测流感血清学、41例检测胰岛素抗体、31例检测血清胰岛素、9例检测免疫球蛋白G、19例检测癌胚抗原水平。
1.2 方法
采用酶联免疫吸附测定法（ELISA）检测200例的样本，全部操作流程均严格根据试剂盒上的说明书进行操作[2]。严格控制每例样本在采集、处理、接收、离心、检验、结果观察以及数据处理等各个环节的质量，分析每一环节的工作中对检验结果的影响可能，并总结出相关影响因素。
2 结果
对该组200例问题样本进行深入分析，发现多因人为操作因素而影响到临床免疫检验的质量，如：样本送检不及时45%、样本采集时间不当12%、样本采集方法不规范22%、样本处理不当15.5%、未按无菌操作标准准备11.5%；其他影响因素包括：检验仪器故障4.5%、检验环境和条件不符合规定5.5%。
3 相应对策
该次研究结果表明，临床免疫检验质量的影响因素多样化，主要是人为操作因素导致的，如样本送检不及时、样本采集时间不当、样本采集方法不规范、样本处理不当、未按无菌操作标准准备；其他影响因素包括：检验仪器故障、检验环境和条件不符合规定。针对这些影响因素，该文总结出以下几点质量控制应对措施：①因样本送检不及时在很高程度上影响着免疫检验的质量，临床上应加大对样本采集及送检环节的监督与管理力度，并且应制定出规范、科学的管理制度标准；同时，在采样前，应该充分做好相关的准备工作，尽可能地避免人为操作意外的出现；还要注意样本采集的最佳时间，以防感染外源性细菌而影响检验质量；样本采集完毕后，应在规定时间内送试验室进行检验，根据样本类型的不同而采用不同的处理方法；一般试验室温度最好控制在19～26℃之间，湿度维持在40%～60%之间[3-4]，从而确保临床免疫检验结果的精准性；注重检验方法的合理选择，尽量应用较常见的试剂，确保检验方法具有较高的重复性、特异性及敏感性，并且无交叉反应。总之，应依据免疫检验样本的不同，在采集和处理过程中遵循不同的免疫质控要求标准，并且选取的检验方法分类也会不尽相同，所以，要依据样本的特性选取最佳的采样时间、采样方法、处理方法、检验方法、检验仪器、检验环境及条件、采用合理的对照技巧以及选取适合的质控品。②在临床免疫检验整体的过程中，要遵循实用性与可信性原则。③定时校准及标定仪器。按照仪器生产厂家提供相关校准参数规定，应常常校准临床免疫检验仪器，若仪器使用的次数较频繁情，校准的时间间隔应<6个月，同时还要规定仪器的使用寿命，一般控制在1年之内。④建立一个完善的质控系统。选择合适的质控品，且科学应用，尽可能减少误差，利于提高结果的精确性；同时，加强实验室内质控，做好失控的相关准备工作。⑤加强试验室的综合管理。明确各项工作的责任人，且分工明确；制定免疫检验操作的要求和标准；指派专人妥善保管并详细记录相关的样本、仪器及反应物等；试验室做好防毒、防火、抗感染等准备工作；针对检验结果，建立科学的审核制度，发现若结果异常，应进行审核并复查。
4 讨论
临床免疫检验是用于临床各种疾病的诊断，是一种可以确切诊断的主要手段，在整体检验过程中，人为操作过程较复杂且要求也极其严格，故而，其详细的报告结果可以为广大患者疾病的诊断做出决定向的判断，利于全面揭示出患者病况及未来发展方向[5]。经研究分析，发现免疫检验质量的影响因素具有多样性，且每一种影响因素对免疫检验质量造成的影响程度也各不相同。临床免疫检验质量的影响因素涉及很多方面，因此在临床免疫检验过程中应按规定对免疫质控的标本进行采集和处理，加大对样本的采集、处理、送检等环节的监督管理力度，制定科学合理的标准规范制度，在采样和检验前，要充分做好准备工作，避免人为操作因素对检验质量的影响；同时，注重提供符合标准的检验环境和条件，检验前反复校准及标定仪器各项设置，尽量减少或消除其他因素对免疫检验质量的不利影响，最终确保检验结果的精准性[6-7]。对该组200例问题样本进行深入分析，发现多因人为操作因素而影响到临床免疫检验的质量，尤其以样本送检不及时造成的影响最为突出，比例高达45%（90/200），其次为样本采集方法不规范22%，样本处理不当15.5%，样本采集时间不当12%，未按无菌操作标准准备11.5%；其他影响因素所占整体比例也不是很小，检验仪器故障为4.5%，检验环境和条件不符合规定共为5.5%。该次探讨研究得出的结果，对比于范向平[8]在《临床免疫检验的质量影响因素分析及相应对策研究》所得出的影响临床免疫检验质量结果中的受检验人员自身影响发生率为6.89%，该文中得出的结果要高一些，故该院在控制临床免疫检验的质量不受检验过程中较多的因素影响时，更应注意控制甚至消除人为操作因素带来的影响，以更加明显地改善免疫检验结果的精准性，从而保证患者接受该院治疗的有效性。
综上所述，该研究主要分析了临床免疫检验质量的相关影响因素，并且探讨出相应的有效对策，以期为临床提高免疫检验的精准性提供参考依据。
参考文献：
[1] 杜丽伟.影响临床免疫检验质量的因素及防范对策[J].中国医药指南，2015（1）：137.
[2] 杨晓萍.影响临床免疫检验质量的因素与对策[J].中外医疗2014（1）：183-184.
[3] 蔡德建，田玫玲，吴殿水，等.临床免疫检验的质量影响因素及相应对策研究[J].检验医学与临床，2015（13）：1939-1940.
[4] 王海鸥.探究临床免疫检验质量控制的相关措施[J].大家健康：学术版，2015（8）：89.
[5] 张芸.影响临床免疫检验质量的因素及对策[J].中外医学研究，2015（31）：81-82.
[6] 李孟一.影响临床免疫检验质量的因素分析与对策探究[J].临床医药文献电子杂志，2015（16）：3167.
[7] 俞静文.临床免疫检验质量的影响因素及控制措施研究[J].大家健康：学术版，2015（15）：561-562.
[8] 范向平.临床免疫检验的质量影响因素分析及相应对策研究[J].大家健康：学术版，2016（9）：361-362.
论文作者:王恒艳
论文发表刊物:《健康世界》2017年第8期
论文发表时间:2017/6/22
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