提高实验室内部审核有效性的研究
王 乔 汤绿汀 贾华龙
北京起重运输机械设计研究院有限公司 北京 100007
摘 要： 目前实验室内审中易出现一些问题，使管理层无法及时发现实验室内部管理的薄弱环节，并采取科学合理的纠正、预防措施，影响内审的有效性。针对内审中易出现的问题，进行了原因分析，提出了一系列行之有效的措施，对实验室整个质量管理体系运行提供有力的支持，从而可进一步改进实验室质量管理方法，从根本上提高实验室内部质量管理的有效性。
关键词： 实验室；内审；有效性；质量管理
内部审核又称内审，是实验室内部考核评价机制。实验室应根据预定的日程表和相关程序，定期对活动中的各环节、各要素进行内部审核，以验证其运作持续符合管理体系和相关标准的要求。内审可作为实验室自我合格证明的基础，是实验室实施的一种自我评价、自我完善、自我改进的系统活动。同时，内审结果作为管理评审的重要输入，为实验室管理体系的不断改进和完善提供有价值的信息。
1 内审中易出现问题及原因分析
目前实验室内审仍存在一些问题，导致内审有效性降低。本文对内审中易存在问题及产生该问题的原因进行分析。
(一)独立的鸟纹图案。反山12号墓出土的玉钺上有独立的鸟纹的图案，这种鸟纹的图案是比较完整的，给人印象最深的是身体呈卵圆形，其形制完全同于兽首纹中的眼。这就让人思考：到底是鸟纹搬用了兽面纹中的眼纹还是兽面纹搬用了鸟纹中的身体部分用作眼纹？这谁为最先不是没有意义的。如果鸟纹在先，那兽面纹就成了鸟纹的变体——复合的双鸟纹。如果良渚人的意图不是刻画兽面，而是刻画双鸟，那此纹的意义就完全不同了，也许它就不宜称之为神人兽面纹，而应称为神人驭鸟腾空纹了。
1.1 内审目的不明确
有些实验室的内审工作，是为了内审而内审，是为了完成每年一次的内审任务。造成该现象的原因往往是管理层对内审重视程度不够，认识不全面、不充分，导致内审员积极性不高，整个内审流于形式，无法从根本上找到实验室质量管理中存在的问题。
现有数据表明，在猪日粮中，猪流行性腹泻病毒和其他外来病毒等能很好存活的原料包括：豆粕、酒糟、猪源蛋白质、维生素预混料、氨化胆碱、L-赖氨酸和DL-蛋氨酸。如果其他尚未被评估的原料符合以下标准就更有利于病毒存活：蛋白质含量高（特别是天然蛋白质）、猪源、相对表面积较大质量（比）、含有载体的微成分。需要注意的是，这些原料并非具有相同的污染风险。
1.2 内审计划不合理
详尽周密、科学合理的内审计划能够有效降低审核风险，提高内审效率，为进行有效的内审提供了必要条件。
1.3 发现的不符合项内容较浅显
内审提出问题的角度浮于表面，不能发现表象之下隐藏的本质问题。出现这种问题的原因是内审员素质不高、专业水平及评审技巧不够以及对问题的理解不够深入。
采用SPSS 17.0软件进行数据统计，计量资料先行K-S正态性检验，其中正态分布数据用均数±标准差(±s)表示，多组间比较用单因素方差分析，两两比较采用独立样本t检验，计数资料用百分比(%)表示，数据比较采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。
1.4 对所审核要素的客观事实描述不清晰
此外，高职院校就业方面的教育指导不够，导致学生从学习者到社会人的角色转换、责任意识和协作能力方面都存在不足。
1.5 对不符合项分析不全面
实验室可能会出现变更，包括新增项、扩项情况，设备更新，评审依据发生变化，质量手册、程序文件等实验室质量管理体系文件发生变化，人员变化，环境变化等。这些变更也应作为内审计划的重点考虑内容。
假设学徒群体中，努力工作的学生的比例为p(0≤p≤1)，不努力工作的学生比例为1－p，同时，假设企业导师群体中认真指导的的导师比例为q(0≤q≤1)，不认真指导的企业导师比例为1－q。
1.6 缺乏有效跟踪验证
在内审开始之前，质量负责人应根据内部审核程序文件制定合理、周密的内审计划。年度内审需基于风险分析，充分考虑实验室活动的重要性、工作量、人员分工和整体时间以及影响实验室的其他因素和以前审核的结果，审核范围应覆盖与质量管理体系相关的所有部门和全部要素。计划应包括审核方案、审核范围、审核依据、方法、职责、策划要求和报告。
1.7 缺乏对内审结果的有效利用
部分实验室内审之前不会参考上次内审结果，内审之后的结果分析缺乏对之前内审不符合项的纵向比较，导致无法评价实验室存在的不符合项是否得到有效改进、实验室内部质量管理是否有效。
2 有效措施
内部审核作为管理体系PDCA循环中的重要环节，既可以评价实验室的管理体系运行是否符合其选定的管理体系标准，又可发现管理体系的优势和弱项，促进其保持和持续改进。针对内审中容易存在的问题及原因，需采取一系列有效措施，以保证内审工作的有效开展。
2.1 领导层高度重视
内审作为评价实验室质量管理体系是否持续有效的手段，只有得到管理层的高度重视与支持，才能有效开展。管理层应意识到内审是实验室自我发现问题、完善管理的途径，内审工作涉及实验室与质量管理体系相关的所有岗位、全部要素，与每个人息息相关。管理层及被审核岗位人员应全力配合内审员完成内审工作。另外，内审结果不应影响部门及个人的考核，以避免内审中出现故意遮掩、隐藏问题的现象。
2.2 制定科学合理的内审计划
部分实验室发现不符合项后，会安排责任部门进行整改，但是没有人跟踪验证整改方案是否合理、效果是否满意、结果是否有效。产生这种现象的原因是，很多人认为内审最重要的在于审，审核后就认为结束了，而忽略了审的最终目的是改，造成内审的整改环节形式化，无法满足内审有效性的要求。
制定实验室内审方案，应充分结合本实验室的实际情况。在分析历年内审不符合项的基础上，查找实验室质量管理上存在的薄弱环节及以往审核易忽视的内容。给出重点突出、要素齐全、层次分明的审核计划，避免审核无重点及要素缺失的情况出现。
内审员应客观描述事实，记录看到的现象，通过问询相关要素负责人获得相应事实，记录内审具体的时间、地点、报告编号、文件名称等。有些内审表格中，内审员记录了自己看到的客观现象以外的、自以为会发生的情况，违反了客观性原则，导致内审不够真实有效。
对出现的不符合项进行原因分析时，只停留在对问题的描述上，或者仅寻找表面原因，未找到不符合项的根本原因，不能举一反三地采取纠正措施。相关责任人对问题的认识不够或专业技术水平不够，对原因分析不够深入，不能给出最本质的原因，造成最终纠正措施、整改不完善。
内审检查表是实施内审的基础工具。合理的检查表能够使内审员在审核时抓住关键点，发现核心问题，提高内审的工作质量与效率。优质的检查表应具有明确的审核目标，保持系统性和完整性，时间安排合理。较好的方法是，实验室根据分工编写切合实际的检查表，而不是形成标准化的检查表。检查表的编制应符合审核依据，既应包含管理体系的要求，又要结合所审核要素的特点。检查表内容要易于操作、覆盖要素齐全、重点突出。
在制定内审计划时，没有合理考虑审核要素之间的关系，导致内审员之间分工不明确，出现重复审核和漏审的现象。有些内审形式单一，仅停留在审阅文件、访谈等方面，缺乏多样性。
2.3 编写优质的内审检查表
内审的形式可以多样化，不限于文件审阅、记录、访谈等，还可包括现场核查及实际操作检查等方面。
2.4 加强内审员队伍建设
内审员作为实验室内审工作的主体，很大程度上影响着内审质量及内审的有效性。合格的内审员熟悉实验室的质量管理活动，了解机构的质量体系要求、内审的工作程序、审查准则、审查技巧，并具有一定的专业技术能力。培养素质良好的内审员，要让内审员接受内审专业培训，学习本实验室业务相关的专业知识；参加内审员内部交流提高培训；参加外审活动，学习外审专家的审核技巧和经验等。总之，内审员需要通过各种途径保持与提高内审素质。高素质的内审员在审核工作中能够及时发现质量管理体系存在的问题，并能预测出潜在的问题，对提升内审质量有很大帮助。实验室需对内审员的任职资格进行能力确认，淘汰素质水平较低的人员。
2.5 原因分析与跟踪验证
内审促使管理层针对发现的不符合项，采取有效措施进行纠正。内审的目的是改进，只有不断发现问题，不断纠正和采取预防措施，才能不断提高实验室各项工作质量和完善管理体系。正确分析不符合项产生的原因是进行整改的关键步骤。通过采取预防措施和进行纠正，能够做到事前监控和过程监控，以减少不符合项发生的概率。管理层应重视对不符合项进行原因分析及纠正措施的完成情况。
播种一周左右后检查玉米幼苗情况，检查是否有土壤固化并影响幼苗的出苗。如果没有外部干扰因素，仍然没有出苗地点。当然，苗木应针对一定范围的秧苗。当玉米苗期生长至3叶期时，应进行疏伐和育苗。疏苗的主要目的是保持壮苗，去除病害苗和弱苗，保持苗木均匀。为了保证玉米的高产，应根据玉米幼苗的生长来控制密度。当然，这种密度控制应以玉米品种和土壤肥力为基础。
不符合项产生的原因可能隐含在表象之下，甚至是多方面的综合因素，分析不符合项产生的原因时，要找到产生问题的根源，最终应归结到人。完成不符合项整改需分析不符合项的性质、对质量管理的影响程度、所涉及的岗位、活动范畴及纠正措施实施的困难程度等方面的因素，确定整改部门及整改时间要求，必要时采取预防措施。
内审员及管理层需要对纠正措施的实施情况进行跟踪验证，督促责任部门完成整改工作。当已采取的纠正措施未能达到预期效果时，需进一步分析原因，重新采取纠正措施并跟踪验证。
3 总结
内审是管理者制定管理措施的重要依据，通过对实验室内审中易出现的问题进行原因分析，提出有效措施，对内审的有效进行提供支持。通过对实验室进行有效内审，管理者可以发现实验室内部管理的薄弱环节，对实验室整个质量管理体系运行情况进行判断，改进实验室质量管理水平，从根本上提高实验室内部质量管理的有效性。
Abstract: Currently, laboratory internal audit is prone to some problems that affect the effectiveness of internal audit. These problems make the management unable to fi nd the weak links of laboratory internal management in time and take scienti fi c and reasonable corrective and preventive measures. In view of the problems easy to occur in the internal audit, this paper analyzes the causes and puts forward a series of eあective measures to provide strong support for the operation of the entire quality management system of the laboratory, thus further improving the quality management methods of the laboratory and fundamentally improving the eあectiveness of the internal quality management of the laboratory.
Keywords: laboratory; internal audit; eあectiveness; quality management
中图分类号： T29
文献标识码： A
文章编号： 1001-0785（2019）16-0068-03
引 用 格 式 聂凯,庞双.提高实验室内部审核有效性的研究 [J]. 起重运输机械，2019（16）：68-70.
作 者： 王 乔
电子邮箱：wangqiao654123@126.com
收稿日期： 2019-03-06
标签：实验室论文; 内审论文; 有效性论文; 质量管理论文; 北京起重运输机械设计研究院有限公司论文;