【摘要】目的：观察利伐沙班对非瓣膜性房颤患者抗凝治疗的效果及安全性。方法：我院2018年1月-2018年12月收治的142例非瓣膜性房颤患者为本次研究对象，按照是否给予利伐沙班治疗将所有患者分为对照组（71例：华法林治疗）与实验组（71例：利伐沙班治疗），比较两组患者预后情况。结果：实验组患者治疗72h后D-二聚体、凝血酶原时间、血小板以及血小板分布宽度等相关凝血数值均明显优于对照组,P<0.05。实验组患者不良反应发生率（5.63%）明显低于对照组，P<0.O5。结论:非瓣膜性房颤患者利伐沙班治疗效果明显优于华法林治疗。
【关键词】利伐沙班；非瓣膜性房颤；抗凝治疗；效果；安全性
Efficacy and safety of rivaroxaban in anticoagulant therapy in patients with nonvalvular atrial fibrillation
ZHANG Hai-feng
Baiyin Municipal First People's Hospital of Gansu Province. Gansu. Baiyin. 730900
[Abstract] Objective:To observe the efficacy and safety of rivaroxaban in anticoagulant therapy for patients with nonvalvular atrial fibrillation. Methods: 142 patients with nvaf admitted to our hospital from January 2018 to December 2018 were included in this study. All patients were divided into control group (71 cases: warfarin treatment) and experimental group (71 cases: rivaroxaban treatment) according to whether they were given rivaroxaban treatment, and the prognosis of the two groups was compared. Results: after 72h of treatment, d-dimer, prothrombin time, platelets and platelet distribution width were significantly better in the experimental group than in the control group (P<0.05). The incidence of adverse reactions in the experimental group (5.63%) was significantly lower than that in the control group (P<0.O5). Conclusion: Rivaroxaban is better than warfarin in the treatment of patients with nvaf.
【 Key words 】 Rivaroxaban; Nonvalvular atrial fibrillation; Anticoagulant therapy; The effect; security
房颤已经成为临床较为常见的心律失常类型，非瓣膜病性房颤指心房快而无序波动，心房该异常波动与心室无关，近些年相关调查研究显示非瓣膜病性房颤患者若未及时给予有效治疗可增加缺血性脑出血、脑栓塞等风险事件发生率，因此及时给予抗凝治疗，降低个体出血几率就显得十分重要[1,2]。本次研究对我院2018年1月-2018年12月71例给予华法林治疗的非瓣膜病性房颤患者与71例给予利伐沙班治疗患者凝血指征变化情况以及不良反应发生情况，从而论证利伐沙班对非瓣膜性房颤患者抗凝治疗效果，现报道如下：
1资料与方法
1.1一般资料
我院2018年1月-2018年12月收治的142例非瓣膜性房颤患者按照是否给予利伐沙班治疗将所有患者分为对照组（华法林治疗）与实验组（利伐沙班治疗），实验组71例患者中男（38例）女（33例）比例为38:33，年龄在61岁至75岁，中位年龄为（73.12±1.12）岁，房颤分型：其中有24例为永久性房颤，有15例为持续性房颤，有32例为阵发性房颤。对照组71例患者中男（39例）女（32例）比例为39:32，年龄在62岁至78岁，中位年龄为（73.11±1.13）岁，房颤分型：其中有25例为永久性房颤，有15例为持续性房颤，有31例为阵发性房颤。两组患者在年龄、性别、房颤分型等方面不存在统计学差异，P>0.05。
1.2病例选择标准
本次研究经我院医学伦理会同意，患者入院后经CHA2DS2-VASC评分系统检测，其评分均超过2分，HAS-BLED评分均在0分至2分，结合患者既往病史以及心电图检查，患者均符合非瓣膜性房颤临床诊断标准。排除标准：（1）排除合并出血性疾病以及造血功能异常患者。（2）排除参与本次研究治疗前3个月内行手术穿刺以及外伤史患者。（3）排除合并恶性肿瘤、严重肺、肝、肾等重要脏器疾病患者。
1.3方法
1.3.1对照组患者均给予华法林（北京嘉林药业股份有限公司，国药准字：H20054247）治疗，华法林初始给药剂量为每日给药一次，每次口服2.5mg，治疗3天后复查INR,根据患者INR检查结果逐渐增加华法林给药剂量，INR抗凝目标值设置在2.0-3.0，每次适当增加0.5mg，INR达到目标值后则延续华法林给药剂量，并每月检测患者INR数值，根据患者INR数值变化情况再次调整华法林给药剂量。
1.3.2实验组给予利伐沙班（Bayer Schering Pharma AG，国药准字：H20100464）利伐沙班初始给药剂量为每日给药一次，每次午餐后半小时顿服20mg。对于低体重（即体重低于45kg）、年龄超过75岁、CrCL测量结果在30ml/min至49ml/min的患者，利伐沙班给药剂量应为15mg。利伐沙班给药后定期检测患者肝肾功。
1.4观察指标
（1）观察比较两组患者入院入组未给予药物治疗前以及给药治疗72h后D-二聚体、凝血酶原时间、血小板以及血小板分布宽度等相关凝血数值变化情况，D-二聚体正常值低于200μg/L，凝血酶原时间正常值在12~14s，血小板正常值在100~300X109L,血小板分布宽度正常值在15-17fl。
（2）观察比较两组患者治疗6个月内牙龈出血、皮肤出血、血尿、咳血、出血性脑卒中等不良反应发生情况。
1.5统计学处理
选择SPSS21.0统计软件包，结果中以（χ±s）表示的相关计量数据，两样本均数间用t 检验，结果中以（%）表示的相关计量数据，两样本百分数用χ2检验，P<0.05表示有统计学意义。
2结果
2.1观察比较两组患者给药治疗前后相关凝血数值变化情况，具体情况（见表1），实验组患者给药治疗前相关凝血数值与对照组相关凝血数值经T验证，数据不存在明显差异，P>0.05。实验组患者给药治疗72h后相关凝血数值均优于对照组，与对照组相关凝血数值经T验证，数据差异明显，P<0.05。
2.2观察比较两组患者不良反应发生情况，具体情况（见表2），实验组共有4例患者发生不良反应，对照组共有9例患者发生不良反应，实验组不良反应发生例数明显少于对照组。
3讨论
非瓣膜性房颤的发生多是由多重交错波状折返型电波活动产生的，该不稳定电波活动可使心房每分钟颤动次数超过350次，异常心房电波的发生与心室无关，近些年相关调查研究认为本病的发生与个体心房发生功能性病变有关，心房难以节律性收缩，致使舒张期左房血流量减少，血液积聚在左心房，致使左心房体积扩大，左心房内膜功能损伤，致使机体凝血因子以及纤溶系统被激活，从而增加局部出血以及脑出血发生率[3]。据我国相关卫生部门调查研究显示局部出血以及脑出血为非瓣膜性房颤患者残致死率较高的不良反应类型。非瓣膜性房颤患者华法林抗凝治疗主要利用华法林可抑制凝血因子活化，从而达到抗凝作用，近些年随着华法林临床应用的推广，相关研究显示不同患者华法林有效给药剂量存在较大的差异[4]。利伐沙班与华法林相比，口服给药后可对机体游离状态以及结合状态的Xa因子选择性结合，在与Xa因子结合的过程中无需ATIII介导，从而延长凝血酶原时间[5]。何菡,贾明磊,郭新贵等临床研究显示对于非瓣膜性心房颤动患者患者利伐沙班治疗的观察组患者出血性脑卒儿中发生率为3.62%，明显低于给予华法林的对照组，本次研究显示实验组患者出血性脑血中、不良反应发生率均低于对照组，本次研究与上述研究结果一致[6]。本次研究在既往临床研究基础上比较两组患者给药治疗前后相关凝血因子变化情况，结果显示实验组患者凝血酶原时间明显延长，D-二聚体、血小板以及血小板分布宽度等相关凝血数值均优于对照组。
综上所述，利伐沙班治疗非瓣膜性心房颤动患者有较高的临床推广价值。
参考文献：
[1]王汝朋,杨水祥.利伐沙班和达比加群酯及华法林在非瓣膜性心房颤动患者抗凝治疗的研究[J].中华老年心脑血管病杂志,2015,17(12):1246-1249.
[2]金鹏,周琪,石向明等.利伐沙班和达比加群酯治疗高龄非瓣膜性房颤病人的安全性及疗效观察[J].中西医结合心脑血管病杂志,2016,14(13):1504-1506.
[3]尚亮,马庆,卫娜等.利伐沙班抗凝治疗在改善高龄非瓣膜病房颤患者轻度认知功能障碍的价值研究[J].中国循证心血管医学杂志,2018,10(4):439-441.
[4]杨平.利伐沙班与华法林对非瓣膜性房颤预防血栓栓塞128例疗效观察[J].中国煤炭工业医学杂志,2015,11(13):14-16.
[5]武云涛,姚璐,田国祥等.利伐沙班在高龄老年非瓣膜性房颤患者抗凝治疗的疗效及安全性[J].中国循证心血管医学杂志,2017,9(9):1066-1068.
[6]何菡,贾明磊,郭新贵等.利伐沙班治疗老年非瓣膜性房颤患者疗效及安全性分析[J].中国初级卫生保健,2018,32(6):85-86,89.
论文作者:张海峰
论文发表刊物:《中国结合医学》2019年第07期
论文发表时间:2019/9/10
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