（解放军第251医院 重症监护科 河北张家口 075000）
摘要：目的 本课题选择氨茶碱注射剂和葡筍糖注射剂进行配伍，模拟临床常用浓度及配合量，方法 分别在常温二十五度，恒温三十七度时观察配对半年内药液的外观性状、pH值、紫外光谱的改变、氨茶碱和葡萄糖的含量变化情况，从而药液的稳定性情况。结果 氨茶碱注射剂和百分之五的葡萄糖输液剂按照常用量配比以后，在常温下二十四小时内的pH值、色泽、含量变化不大；配伍后第30天测定，pH值明显下降，颜色变深，氨茶碱及葡萄糖的含量均明显降低；之后的第60天、90天、120天、180天的测定，pH值变化小于1，外观性状的差异变化不大，含量呈现下降的趋势。结论 氨茶碱注射剂和5%葡萄糖输液剂按照常用量配伍后，常温下放置二十四小时内，表现的稳定性较好，三十天后的稳定性表现为明显降低，含量也呈现下降的趋势，对不符合在临床上的使用要求。
关键词：氨茶碱；葡萄糖；稳定性
1、概述
氨茶碱为茶碱与乙二胺复盐，其药理作用主要来自茶碱，乙二胺使其水溶性增强。本品对呼吸道平滑肌有直接松弛作用。茶碱能增强聚肌收缩力，尤其在膈肌收缩无力时作用更显著，因此有益于改善呼吸功能。氨茶碱有微弱舒张冠状动脉、外周血管和胆管平滑肌作用，还有轻微增加收缩力和轻微利尿作用。跟随氨茶碱与葡萄糖注射剂配对后长期稳定性发展的脚步，以其高效可靠的优势在国内外都很受欢迎，而且其稳定性也在日趋成熟。由于在我国开展氨茶碱与葡萄糖注射剂配伍后长期稳定性研究的时间相对来说比较晚，并且在医疗器械，技能等各方面的专业设施也还不够完善，都有待提高和推广。
确保氨茶碱与葡萄糖注射剂配伍使用在患者的安全管理问题上，对其的安全以及有序开展做出保障。通过发挥氨茶碱与葡萄糖注射剂配伍后表现的稳定性的各个优势，完善氨茶碱与葡萄糖注射剂配伍中需要注意的安全管理流程的实施措施。在分析国内外氨茶碱与葡萄糖注射剂配伍后的稳定性开展情况的基础上，提出我国开展氨茶碱与葡萄糖注射剂配伍后面临的机会和挑战，以及注重氨茶碱与葡萄糖注射剂配伍后的安全管理是十分必要的流程。
临床应用：用于支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、慢性阻塞性肺病等缓解喘息症状；也可用于心功能不全和心源性哮喘。
用法用量：
（1）成人常用量：静脉注射，一次0.125-0.25g.一日0.5-1.0g，每次0.125-0.25g用50%葡萄糖注射液稀释至20一40ml.注射时间不得短于10分钟。静脉滴注，一次0.25-0.5g，一日0.5-1.0g.以5%-10%葡萄糖注射液稀释后缓慢滴注。注射：给药，极量一次0.5g，一日lg。
（2）小儿常用量：静脉注射，一次按体重2-4mg/kg.以5%6-25%葡萄糖注射液稀释后缓慢注射。
从临床实践经验中发现，病患在入院进行治疗时，都会有很强的排斥心理，究其原因主要是两个方面，一是由于本身对自己患病的刻意排斥，或者将对于疾病的恐惧转嫁到对于周围人的恐惧上；另一是受到社会观念的影响对于医护的不信任和不友好心理。随着时代的发展，国家的综合国力越来越强，国民生活越来越好，自然人们氨茶碱与葡萄糖注射剂配的要求也就会越来越高。
在随着氨茶碱与葡萄糖注射剂配比后长期稳定性在日渐进步和完善都为医疗提供了帮助和支持。尽管在以后长期稳定性的发展，现阶段依然存在着很大的医疗安全风险，但由于病人的住院时间较短，所需的医疗医疗费用不高，这样有助于医院床位的使用率及周转率得到提高，也得到了医患双方的喜欢。根据我国目前医疗资源的现状，氨茶碱与葡萄糖注射剂配比在长期稳定性在我国开展有着相当大的发展潜力。现如今已经有越来越多的医院意识到了氨茶碱与葡萄糖注射剂配比的稳定性对医院及患者来说是十分重要的，未来也一定会有更多的医院加入氨茶碱与葡萄糖注射剂配比的稳定性的研究中去，这就需要医院能够不断更好地完善和发展氨茶碱与葡萄糖注射剂配比稳定性的，让更多的人民受益。
2仪器与试药
（1）仪器
UV755紫外可见分光光度计，PHS- 007型酸度计，梅特勒电子天平。
（2）试药
氨茶碱注射液，百分之五的葡萄糖注射液，自制的注射用水。
3、方法与结果
（1）测试样品配制
准备百分之五的葡萄糖注射液七瓶，分别测定pH值后，在每瓶中加人两毫升的氨茶碱注射液，充分摇匀，再从每瓶中分出两百五十毫升置于容量瓶中，在常温二十五度下存放作为A组，另一份留于原瓶，在恒温三十七度存放作为B组。
（2）测定方法
取上述两温度组药液各7份，分别于第1天第30天、第60天、第90天、第120天、第150天、第180天观察外观性状、测定混合后的pH值、氨茶碱的含量；以刚混合时的吸收值为100%，按照AS/A0x 100%=CS%计算氨茶威动态含量。
（3）结果
两组混合液在第一天均无明显变化，从第六十天两组颜色均有变黄，三十七度组的颜色更深。从第九十度天后，混合液出现浑浊现象，三十七度组出现明显结晶现象。pH值和氨茶碱含量见表1和表2。
4、讨论
氨茶碱为茶碱与乙二胺复盐，这种注射剂碱性属于较强的一种。氨茶碱和PH较低的葡萄糖输液混合后，经过二十四小时的测定，pH值与刚混合时没有很明显的差别，二十五度和三十七度时的差别也不明显。在进行的第六十天测定，pH值有明显下降的趋势，还伴有浑浊现象出现，在三十七度的测试组中形成了结晶，再混合过后稳定性下降；氨茶碱含量亦随时间推移也会降低，第一百八十天后其含量低于百分之六十。从实验结果可以得出一个结论，葡萄糖和氨茶减注射液按照常用量配比后，其稳定性在二十四小时内没有很大变化，六十天后有结晶形成。氨茶碱不适合在药品生产企业中作为制备的复方制剂。
参考文献
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论文作者:程海燕,苏嫦娥,刘礼燕
论文发表刊物:《航空军医》2019年6期
论文发表时间:2019/9/5
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