王勇
（上海长征医院南京分院 ；上海210015）
【摘要】目的 探讨国产丙泊酚注射液用于临床麻醉的有效性和安全性。方法 选择150例全麻下行择期手术患者为研究对象，将患者随机平均分为观察组和对照组，对照组患者采用进口竟安丙泊酚麻醉，观察组采用国产丙泊酚麻醉，对比两组患者生命体征变化、疗效况及安全性。结果 观察组和对照组患者的最高和最低心率、收缩压以及最低动脉压差异不显著，两组比较差异无统计学意义（P＞0.05）。 两组患者意识消失时间、知晓率差异无统计学意义（P＞0.05）。观察组和对照组的不良反应发生率分别为52%、50.7%，不良反应发生率差异无统计学意义（P＞0.05）。不良反应多为注射痛和兴奋多语，停药后自行缓解，未出现心肝肾功能障碍等严重并发症。结论 国产丙泊酚用于临床麻醉的效果显著，麻醉深度和意识丧失时间、麻醉知晓率均不逊于进口丙泊酚，且国产丙泊酚不引起严重不良反应，安全可靠，值得临床应用推广。
【关键词】国产丙泊酚；麻醉；有效性；安全性
丙泊酚（PRO）是临床常用静脉麻醉药物，具有起效快、作用时间短、恢复平稳的特点。丙泊酚的麻醉机制为加强GABA与GABAA复合体合成，并通过对GABAA受体复合体开放氯离子通道，阻滞钠离子通道[1]。我国对丙泊酚的研发时间晚，传统丙泊酚均为进口。近年来，国产丙泊酚在临床应用越来越广。本研究就国产丙泊酚与进口丙泊酚用于临床麻醉的有效性和安全性进行分析。
1.资料与方法
1.1一般资料
收集2013年3月~2015年3月在我院全麻下择期手术患者150例。纳入标准：年龄18~65岁，手术时间超过1h；ASA分级I~II级。排除标准：全麻及丙泊酚禁忌患者；心肝肾等重要脏器代谢疾病、神经系统疾病、休克、重度水电解质紊乱、孕产妇、滥用麻醉性镇痛药物、参与本研究3个月内参与其他临床试验、长期使用精神药物、窦性心动过缓。依据随机分组法，将患者平均分为观察组和对照组。观察组男性41例，女性34例。年龄19~61岁，平均年龄（47.2±11.3）岁。手术类型：肝脏手术24例，心脏外科手术37例，神经外科手术14例。对照组男性39例，女性36例。年龄18~65岁，平均（46.7±12.1）岁；手术类型：肝脏手术26例，心脏外科手术36例，神经外科手术13例。两组患者的性别、年龄、手术类型差异无统计学意义（P＞0.05），有可比性。
1.2方法
进入手术室后，测量患者的生命体进2次，将SBP、HR等生命体征值作为基础值。建立上肢静脉通路后，以10mL/（kg?h）速度输入乳酸林格液；开启靶控输注泵，设定血浆靶浓度3 μg/mL，直至患者丧失意识。再静脉注射0.1 mg/kg维库溴铵+0.2μg/kg芬太尼，输注后2 min行气管插管，将导管与呼吸机相连，设定呼吸参数，将TtCO2维持在35~40 mmHg，新鲜气体流量2 L/min；观察患者意识状况，如患者有意识则调高靶深度，患者失去意识后再将靶深度调低至原水平；靶控输注瑞芬太尼效应室靶浓度4~8 ng/mL及肌松药物维持麻醉。完成输注后使用静脉维持麻醉。麻醉油掉钱静注10 mg地塞米松，手术结束后给予8 mg恩丹西酮止吐。麻醉期间，根据患者的体征变化调整瑞芬太尼浓度。如心率超过90 次/且收缩压高于160 mmHg，提高瑞芬太尼靶浓度。麻醉诱导5 min后开始记录患者的生命体征指标、合并用药情况。
1.3观察指标
疗效指标包括患者消失以杀死后BIS值、麻醉维持期是否知晓、意识丧失时间；安全性指标包括血压和心率变化、不良反应情况。
1.4统计学分析
所有数据使用SPSS21.0软件进行统计，计量资料使用均数±标准差（ ±s）表示，计数资料使用频数和率（%）表示，计量资料采用t检验，计数资料使用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。
2.结果
2.1生命体征
观察组和对照组患者的最高和最低心率、收缩压以及最低动脉压差异不显著，两组比较差异无统计学意义（P＞0.05）。
表1 两组患者的生命体征比较
3.讨论
丙泊酚的剂型为脂肪乳，具有高度的脂溶性特点。改用脂质乳剂后，丙泊酚取得巨大成功，在临床应用的范围越来越广。但是仍存在缺陷，如促使细菌生长，长时间输注对患者的血脂代谢功能产生影响[2]。本研究所用竟安（费申尤斯卡比）为新型中长链脂肪酸乳注射液，很好的解决了促细菌生长、影响血脂代谢问题。
BIS是很亮麻醉深度的量化指标，可作为评价丙泊酚药学性能的有效技术手段。有研究部国产和紧扣丙泊酚麻醉且患者丧失意识后，血浆3 μg/mL时BIS值差异无统计学意义[3]。本文由于条件不足，未对两组患者的BIS值进行比较，但是本文对两组患者的催眠效应指标进行比较，显示两组患者意识丧失时间、麻醉术中知晓率等指标差异无统计学意义，也提示国产和进口丙泊酚的疗效差异较小。安全性上，本研究显示两组患者的心率、血压变化、注射痛、多语、呕吐等不良反应发生率无统计学差异，且不良反应结果符合药物上市后临床报道现状，表明国产丙泊酚的安全性与进口丙泊酚相当，具有较高的安全性。
综上所述，国产丙泊酚用于临床麻醉的效果显著，麻醉深度和意识丧失时间、麻醉知晓率均不逊于进口丙泊酚，且国产丙泊酚不引起严重不良反应，安全可靠，值得临床应用推广。
【参考文献】
[1]黄明,陈艳红,孙莹杰,周锦,张铁铮. 国产丙泊酚注射液用于临床麻醉的有效性和安全性探讨[J]. 实用药物与临床,2013,16（04）:296-298.
[2]陈启忠,李志勤,姚向国. 剖宫产全麻中丙泊酚中长链脂肪乳注射液的有效性及安全性[J]. 南方医科大学学报,2015,35（12）:1806-1808.
[3]胡林彬.国产丙泊酚注射液用于临床麻醉的有效性和安全性探讨[J].医学美学美容（中旬刊）,2014,23(5):241-24.
论文作者:王勇
论文发表刊物:《医师在线》2016年5月第10期
论文发表时间:2016/7/12
标签：患者论文; 统计学论文; 安全性论文; 两组论文; 差异论文; 体征论文; 注射液论文; 《医师在线》2016年5月第10期论文;