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摘要：目的：观察肾疏宁配合虫类药对慢性肾小球肾炎的临床疗效；并初步探讨虫类药治疗慢性肾小球肾炎的有效性和安全性，为防治慢性肾小球肾炎蛋白尿探索更有效的方法提供依据。方法：将符合纳入标准的60例患者随机分为治疗组和对照组，对照组采用中医辨证治疗，治疗组在对照组的基础上加用虫类药，疗程8周。结果：治疗组和对照组从蛋白尿、24小时尿蛋白定量相比，P<0.05，治疗组优于对照组，中医证候疗效比较P>0.05，两组中医证候疗效差异不具有统计学意义。结论：治疗组和对照组所给予的辨证论治对慢性肾小球肾炎均有一定的疗效，而且治疗组的疗效要优于对照组。说明肾疏宁配合虫类药对慢性肾小球肾炎有较好的治疗作用，可以有效地改善临床症状，延缓肾功能的进展，安全性较好，是治疗慢性肾小球肾炎的有效方法之一。
关键词：慢性肾小球肾炎；蛋白尿；肾疏宁；虫类药；随机对照
慢性肾小球肾炎是一类由免疫介导的原发于肾小球的炎症反应，其发病机制大部分属免疫复合物致病。目前西医对慢性肾小球肾炎的病因病理研究较透彻，西医治疗多采用激素、免疫抑制剂等药物治疗，中医在整体观念，辨证论治的指导思想下，对这一疾病有其独到的见解，临床上也收到满意的疗效。2014年5月至2015年3月，笔者运用虫类药配合中药，辨证加减，治疗脾肾气虚、湿热血瘀证慢性肾小球肾炎60例，取得满意疗效，现报道如下：
1.临床资料
1.1诊断标准
西医诊断标准：参照1992年中华医学会肾脏病学会专题研讨会制定的《原发性肾小球疾病临床分型意见》，中医诊断标准：参照《中药新药治疗慢性肾小球肾炎的临床研究指导原则》中脾肾气虚、湿热血瘀证的中医证候诊断标准。
1.2纳入和排除标准
纳入标准：年龄18~70岁；符合上述中西医诊断标准者；患者知情同意。
排除标准：（1）近半年使用过糖皮质激素、细胞毒类及其他免疫抑制剂治疗；（2）近一月内使用血管紧张素受体拮抗剂或血管紧张素转化酶抑制剂；（3）伴有其他严重疾病，如心功能衰竭、脑血管意外、多脏器损伤等疾病患者；（4）癌症、妊娠、哺乳期或近期有计划生育者。（5）不能配合治疗者或精神病患者。（6）除外由糖尿病肾病、过敏性紫癜性肾炎、高血压性肾损害、系统性红斑狼疮性肾炎、慢性肾盂肾炎、药物性肾损害等继发因素所致的蛋白尿患者；（7）过敏体质或对本药成分过敏者。
1.3一般资料
所有病例均来自南京博大肾科医院2014年7月至2015年4月住院病人选取符合临床疗效观察纳入标准的60例患者，按照随机分组原则，通过随机数字表法将60例患者随机分为对照组、治疗组，每组30例，均治疗8周，至试验结束没有脱落、剔除病例。对照组与治疗组在性别、年龄、病程、治疗前中医证候积分、24h尿蛋白定量、血肌酐进行比较，经统计学处理无显著性差异（P>0.05)，提示两组基线资料的均衡性良好，具有可比性。
2.治疗方法
对照组：予肾疏宁（药物如下：生黄芪30g 丹参30g 柴胡15g 黄芩10g太子参15g山萸肉15g桃仁10g 鬼箭羽15g )并随证（症)加减。
治疗组：予肾疏宁并辨证加用虫类药及随证（症)加减（虫类药大致分为两大类：一类效专活血通络，如地龙、土鳖虫、水蛭、穿山甲等；一类效专熄风镇痉通络，如蝉蜕、僵蚕、蜈蚣、全蝎、乌鞘蛇等。其常规用量为5~10g，根据病情酌情选用其中一类虫类药物及其相应用量）。
3.疗效观察
3.1 中医证候疗效标准
参照《中医证候诊断疗效标准》中症候分级量化表，按轻中重分级分别计1、2、3分，于治疗前后进行症候评分。
3.2 疾病综合疗效评价标准
参照2002年国家卫生部颁布的《中药新药治疗慢性肾炎临床研究指导原则》拟定。（1）完全缓解：临床症状与体征完全消失，尿蛋白转阴，24小时尿蛋白定量<0.2g，肾功能恢复/保持正常，持续3月以上；（2）显效：临床症状与体征基本消失，尿蛋白减少≥50%，肾功能改善/维持原水平，持续3月以上；（3）有效：症状与体征明显好转，尿蛋白减少≥25%，肾功能改善/维持原水平，持续3月以上；（4）无效：未达到上述标准。
3.3实验室检查
24小时尿蛋白定量、肾功能（Bun、Scr)：治疗前、治疗结束后各记录一次。
3.4 安全性判定标准
参照《中药新药的研究技术》拟定，分为1、2、3、4级，分别是安全、比较安全、有安全问题、因严重不良反应中止试验或安全性指标检查明显异常。
4.统计方法
结果采用SPSS17.0医学统计软件进行数据处理，计数资料采用x2检验，计量资料方差齐时采用t检验，方差不齐时采用秩和检验，等级资料采用秩和检验。计量资料以均数±标准差（）表示。P<0.05有显著性差异，P<0.01有非常显著性差异，P>0.05为无显著性差异。
5.结果
（1）治疗组和对照组蛋白尿疗效分析：治疗组总有效率90.0%；对照组总有效率76.6%，两组蛋白尿疗效比较P<0.05，两组蛋白尿疗效差异具有统计学意义，治疗组优于对照组。
（2）两组治疗前后24小时尿蛋白定量比较 P<0.05，说明治疗组和对照组在用药前后24小时尿蛋白定量变化具有统计学意义，两组治疗后24小时尿蛋白定量均较治疗前显著下降；两组治疗后24小时尿蛋白定量比较P<0.05，治疗组与对照组比较差异有统计学意义，治疗组治疗后24小时尿蛋白定量下降更为明显，治疗组优于对照组。
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注：与本组治疗前比较▲P<0.05，与对照组治疗后比较△P<0.05，有统计学意义。
6.讨论
慢性肾小球肾炎是一组以蛋白尿、血尿、水肿和高血压为主要临床表现的原发性肾小球疾病[1]。病程迁延，呈持续进行性发展，最终导致慢性肾功能衰竭。其中蛋白尿是慢性肾炎的主要临床表现，同时也是临床治疗目标及疗效判断的重要指标。蛋白尿被认为是导致肾病预后不良的重要的独立危险因素之一，大量临床研究证据[2]表明，蛋白尿的程度与肾脏病预后密切相关，也是预测心血管事件发病率的可靠指标。
本研究以组方肾疏宁配合虫类药加减，对其治疗慢性肾炎进行了临床疗效观察。诸药合用，标本兼治，既有整体调节，又有对因治疗，从不同侧面，增强或恢复脏腑的气化功能，从而达到控制疾病进展的目的。现代药理研究已证实肾疏宁能改善蛋白质代谢，抑制基质蛋白的合成，促进其降解，从而保护肾小管间质损害，减轻肾脏损害。
本研究以肾疏宁配合虫类药物辨证加减治疗慢性肾小球肾炎，结果表明其对慢性肾小球肾炎有较好的治疗作用，可以显著降低尿蛋白，有效地改善临床症状，延缓肾功能的进展，安全性较好，但长期疗效及安全性仍待进一步研究。
参考文献：
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[3]周建伟.慢肾汤治疗慢性肾小球肾炎30例.湖南中医杂志，2002，18（1）：32-33.
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[5]蒋保祥，沈艳艳.治肾小球疾病中草药临床应用研究.山东中医杂志，2000，19（1）：43-44.
[6]戚丽玲.活血化瘀法治疗慢性肾炎疗效观察.浙江中西医结合杂志，2002，12（9）：599-600
论文作者:张件云1,李甜甜2
论文发表刊物:《健康世界》2015年19期供稿
论文发表时间:2016/2/17
标签：蛋白尿论文; 疗效论文; 对照组论文; 肾小球肾炎论文; 定量论文; 尿蛋白论文; 中医论文; 《健康世界》2015年19期供稿论文;