摘要：我国在药品稽查方面都在履行药品监督检查职责、抽样职责，针对药品的质量检测结果进行公告，并处置假冒伪劣药品负责人，可完成具体任务。在药品稽查期间，可开展药品假冒伪劣问题的综合化分析工作，并形成良好的管理体系与模式。
关键词：药品；稽查；新形势
药品安全的管理工作，对于政府来讲是其管理工作中最重要的内容之一，还需要通过更有效的措施，提升相关管理工作的实际效果。在管理的过程中，任何环节都不能松懈，需要进一步强化食品安全监管工作的效果，为人类的健康提供全面的保障。
1药品稽查执法的现实困境
1.1管理体制不健全
从国家的角度来讲，我国食品药品监管部门建立的时间相对来讲较晚，而且一直都处于不断变化的过程中，监管体制的实际建设还并没有完全形成。从地方建设的角度来讲，建设工作会随着不同层级的政策作出相应的改变。因为在我国各地建设的过程中，食品药品监管部门一直都承担着这一职责，并且不断地进行改革，监管主体和管理体制也在不断地变化。这一情况对监管工作造成了严重的影响，还需要通过更有效的措施，解决相关问题。而且在我国食品药品监管的过程中，企业在诚信经营上也并不是做得非常到位，对于安全诚信经营的认识并不是非常全面，没有认识到诚信才是企业立足的根本。在这一过程中经常会出现各种违规操作的情况，使自身的利益达到最大。因为我国现阶段还没有建立完善的监督体系，也没有重视生产企业的信用管理工作实际效果。
1.2监管方式不恰当
首先是没有与其他部门一同监管有关问题，因为当前在我国实际监管的过程中，地方政府的支持较少，在实际工作的过程中，食品药品安全管理工作做得并不是非常好。而且药品食品监管部门没有积极地与政府进行交流和沟通，获得的资源支持较少。其次是监管力度不足，从现阶段的实际情况来讲，在食品药品管理的过程中手段比较简单，仅仅是通过人力进行监管工作，并没有更加先进的方式，这与药品行业的实际发展并不适应，也没有借助技术手段进行日常监管，不能为食品药品安全管理工作提供更大的帮助。
2药品稽查工作新形势分析
2.1外部形势分析
第一，在加入WTO之后，关税逐渐降低，进口检验方面制度得到改革，且医药市场也在开放，人们生活质量与水平逐渐提升，药品进口数量增多的趋势愈加明显。为了更好的改变我国药品企业规模与数量问题提升自身竞争能力，政府将使用奖励方式促进药品企业的兼并，创建宏观政策机制，形成科学化与集团化的工作模式，在集体发展中促进药品行业的长远发展与进步。在此期间，药品稽查工作职能必须要遵循法律性原则，结合工作内容与要求开展稽查工作，满足当前的法律要求并创建现代化的工作系统，提升药品稽查工作水平。
第二，在现代科技发展的过程中，很多新设备与新技术得到广泛应用，可促进药品行业的良好发展，例如：细胞培养技术、生物芯片技术等，由此也形成了大量新数据，在虚拟企业与电子数据的情况下，传统药品稽查方式已经无法满足时代发展需求，在药品稽查期间应进行检查、稽查与证据调取的处理，应进行传统工作的改革创新，形成新时期社会背景之下的处理机制。
第三，国有企业改革情况下，医药行业的技术与管理方式也发生一定变化，而以往的药品稽查方法与当前的工作方式存在差距，应予以足够重视利用科学化与合理化的方法开展药品稽查工作，创建良好的工作体系，全面提升药品稽查工作效率与水平，促进各方面工作的良好实施。
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2.2内部形势分析
第一，在药品稽查期间，需提升内部与外部的协调能力，合理执行监督管理制度，编制完善的协调方案，并促进药品违法行为的合理稽查处理。在药品稽查工作中需创建科学化与合理化的工作体系，加大整体管理力度，结合当前药品稽查工作内容整合各方面稽查管理资源，形成横向信息与纵向信息的沟通处理，加大执法力度，以免出现多头监管的现象。
第二，对于执法方式而言，直接决定药品稽查工作效果，如果出现问题将会影响整体工作效果。因此，在实际工作中应结合药品市场的实际情况明确执法目标，创建多元化的工作方式，加大监督管理工作力度，创建诚信制度与各方面的预警机制，保证充分发挥执法方式的积极作用，促进市场的良好发展。
第三，在药品稽查中个人素质发展形势受到广泛关注与重视，主要因为在长期执法的过程中，如果出现药品稽查个人素质问题，将会影响工作效果，因此，在未来发展中应重视药品稽查方面工作人员的个性素质，更好的完成稽查管理任务。
3药品稽查工作措施
在我国实际发展的过程中，需重点关注药品稽查管理工作，制定完善的管控方案，全面提升药品稽查工作效率与水平，在新时期背景之下创建科学化与合理化的药品稽查管理机制，优化整体工作模式提升管控水平。
首先，应积极学习法律法规知识，遵循WTO的相关原则，使得工作人员熟练掌握药品稽查方式，并遵循法律原则开展工作，以免影响整体工作效果。
其次，应做好教育培训工作，在教育培训中创建科学化与合理化的工作体系，提升管控水平。为了更好的进行药品稽查管理，在实际发展的过程中，应加大整体控制力度，协调各方面工作之间的关系。
再次，应重视规章制度的完善与改革，在日常工作中编制完善的计划方案，促进管理工作的良好实施与发展，增强管控力度与效果，全面提升各方面药品稽查工作水平。食品药品作为国家发展的重要工程，与人们的健康与生活有非常重要的联系，而且与社会稳定产生一定的关联，所以需要从更长远的角度分析，使自身可以获得更好的发展。从我国的实际情况来讲，需要进一步贯彻国家有关药品安全监管体制改革政策，在国家与省级单位还没有做出改变的基础上，需要在自身的工作的基础上，健全药品安全监管措施，提升药品安全监管机制的实际效果。加强药品安全监管集中力度，不再使用基层负责的模式，保证食品药品监管的效果。我国还需要建立更加完善的监管事权划分方式，通过划分工作保证人员配置更加合理，使监管工作的效果获得保证。在实际监管的过程中，需要结合监管网络的实际情况，按照食品药品的特殊性与专业性，在药品生产和经营的区域，从监管工作的实际情况对其进行划分，不能将所有的工作压力完全施加到基层监管部门，提升相关工作的实际效果。
最后，增加监管手段，需要与相关部门建立协作机制，通过协作机制，可以使食品药品在实际监管中形成更强的合力，为监管工作提供更大的帮助。在建立联动装置之后，可以使不同部门之间的交流更加有效，并且可以为监管工作提供更大的帮助，建立信息通报平台，将其作为食品药品规范经营基础，保证执法效率，为其实际建设工作提供更全面的保障。制定网络监管措施，通过更加先进的手段进行食品药品管理工作，可以有效解决人力监管中存在的各项问题。在监管体系不到位的情况下，需要通过信息化的手段提高监管工作的实际效果。网络监管作为重要的方式之一，可以保证食品药品监管的实时监控效果，实现追溯系统的有效性，借助现代信息系统提升有关工作的实际效果。在药品监管的过程中，可以将网络监管应用到监管的全过程中，快速获取食品药品的实际情况，可以尽快地发现其中的问题，有效提升药品安全监管的实际效果。
4结语
对于药品稽查工作而言，在实际发展中应总结丰富经验，创建科学化与合理化的药品稽查管理体系，明确各方面工作内容与要求，加大整体管理力度，创建现代化与先进性的管理形式，在新时期背景之下，提升药品稽查管理工作效率与水平，增强工作效果。
参考文献
[1]冉薇.国家食品药品监督管理总局稽查信息化平台建设研究[J].中国医药导刊，2017（12）：1423-1425.
[2]连利仙.加强食品药品稽查工作的建议[J].商品与质量，2017（2）：34.
论文作者:肖太坤
论文发表刊物:《中国医学人文》2020年6期
论文发表时间:2020/5/6