黑龙江省嫩江县人民医院 黑龙江嫩江 161400
【摘 要】目的：探讨丹参注射的液的临床不良反应及配伍禁忌。方法：选择我院使用过丹参注射液的完整住院病历资料进行研究、分析。结果：查到有丹参注射液不良反应记录的病例共43份，不良反应发生率为13.4%。其中15份病例报告的不良反应在2种以上，不良反应发生例次为60例次（8.6%）。丹参注射液与多种药物配伍均有良好的效果，但是在应用中也需要谨慎处理。结论：丹参注射液所致的不良反应复杂多样，但其在临床上的应用又十分广泛。对此，应严格控制其生产工艺及流程，掌握用药指征，注意配伍禁忌。
【关键词】丹参注射液；不良反应；配伍禁忌
Objective：To investigate the clinical adverse reactions and the compatibility of the solution of the injection of Salvia miltiorrhiza.Methods：we chose to study and analyze the complete inpatient medical records of our hospital with Danshen injection.Results：there were 43 cases of adverse drug reactions recorded in Salvia miltiorrhiza injection，the incidence of adverse reactions was 13.4%.15 cases reported adverse reactions in 2 cases，adverse reactions occurred in 60 cases（8.6%）.Danshen injection has good effect with many kinds of drugs，but also need to be treated with caution in the application.Conclusion：the adverse reactions induced by Danshen injection are complex and diverse，but it is widely used in clinic.In this regard，we should strictly control the production process and process，master the indications，pay attention to the compatibility of the taboo.
【Key words】Danshen injection adverse reaction compatibility taboo
1 一般资料
选择我院2014年1月~2015年1月期间使用丹参注射液的患者，根据其资料进行回顾分析。
2 不良反应分析
2.1 不良反应情况 有丹参注射液不良反应记录的病例共43份，不良反应发生率为13.4%。其中15份病例报告的不良反应在2种以上，不良反应发生例次为60例次（8.6%）。
2.2 不良反应的发生类型及构成 不良反应发生率的高低顺序依次为：皮肤及其附件、神经系统、消化系统、肌肉骨骼系统和泌尿系统。
2.3 丹参注射液不良反应的发生率及其发生类型 此次调查显示，丹参注射液不良反应的发生率为2.80%。
期刊文章分类查询,尽在期刊图书馆根据国际医学科学组织委员会推荐的不良反应发生率表示方法，该药的不良反应较为常见。其主要类型按照发生率依次为皮肤及其附件损害，常见皮疹、斑丘疹；神经系统损害，以头痛为常见；消化系统损害，以恶心、呕吐为常见；肌肉骨骼系统损害，主要表现为肌肉骨骼痛；泌尿系统损害，表现为多尿症。
2.4 不良反应相关因素的分析
2.4.1 药物自身的因素 主要是因为中药注射剂多为复方制剂，大部分产品是中药材综合成分的提取物，其中未知的非定量成分占有相当比例。
2.4.2 患者的个体因素 本研究显示，不良反应的发生与药物过敏史有关，有药物过敏史患者的不良反应发生率是无药物过敏史患者的4.5倍。本调查显示，所有患者均有合并用药的情况，因此其配伍禁忌更应引起重视。
3 配伍禁忌的分析
3.1 配伍后发生的理化反应 ①与罂粟碱配伍：复方丹参注射液与罂粟碱配伍后立即出现沉淀物，放置24h后则变成棕褐色固体，质硬。此外，将两药分别加入葡萄糖注射液后再配伍，仍可出现乳白色絮状沉淀物，放置24h小时后则变成淡黄色沉淀物。②与维生素类药物配伍：因丹参所含的儿茶碱酚酸以及4-二羟基乳酸等酸性物质中所含的羟基类酸性化合物均有鞣质的特性，与维生素B1、B6注射液及山梗菜碱、士的宁等配伍后易产生沉淀。③与喹诺酮类药物配伍：有文献报道，喹诺酮类抗菌药如左氧氟沙星、环丙沙星、氧氟沙星或培氟沙星等与复方丹参注射液配伍后立即出现浑浊，并有絮状沉淀产生；如将两药依次静脉滴注时，在输液管的过滤头处会产生浑浊和弩状沉淀。④与细胞色素C配伍：将细胞色素C与丹参注射液稀释在同一溶液中，可生成丹参酚-铁螯合物，从而使混合液颜色变深，甚至出现浑浊。试验结果表明，在丹参量少、时间短的情况下，细胞色素C与丹参注射液可以配伍使用，但在丹参用量大时不能与细胞色素C配伍使用。⑤与硫酸西梭霉素配伍：先后静脉滴注复方丹参注射液与硫酸西梭霉菌素注射液时，管中药液可出现白色浑浊，析出棕褐色颗粒，并在输液管终端滤网处有黑色沉淀物出现。⑥与头孢拉定配伍：先后静脉滴注头孢拉定和复方丹参注射液，输液管中即出现浑浊，继之产生乳白色沉淀物。经试验，如先静脉滴注复方丹参注射液再静脉滴注头孢拉定则未见明显配伍反应或反应不明显；反之，如先静脉滴注头孢拉定再静脉滴注复方丹参注射液，则两种液体可在交接面处产生较明显的沉淀和絮状物。
3.2 配伍后发生药效降低或药理拮抗的现象 ①与川芎嗪配伍：川芎嗪与丹参在降血脂、抗凝及调整血管舒缩功能等方面具有协同作用，但两药联用可使川芎嗪吸收减慢和生物利用度降低，使两药略有降低。另有文献报道，川芎嗪与复方丹参注射液配伍后可迅速出现浑浊、沉淀。②与维生素C配伍：丹参注射液与维生素C注射液合用易发生氧化还原反应，从而导致两者药效减退或作用消失。复方丹参注射液与维生素C注射液配伍后，尽管未发现配伍液的外观、pH值、Rf值及维生素C含量有明显变化，薄层层析也未见新的物质产生，但配伍后丹参的水溶液成分含量降至30%以下。③与止血药配伍：因丹参能增强纤溶性、拮抗抗纤溶物，与维生素K、凝血酶类药物配伍后会降低止血药的疗效。④与阿托品配伍：因阿托品为M-胆碱受体阻断药，具有解除迷走神经对以及的抑制而使心率加快的作用。故与阿托品注射液配伍后，丹参注射液具有的降血压效应可被阿托品所阻断，从而使药效降低。
4.小结
总之，丹参注射液所致的不良反应复杂多样，但其在临床上的应用又十分广泛。对此，应严格控制其生产工艺及流程，掌握用药指征，注意配伍禁忌。
参考文献：
[1] 李华娟.培氟沙星与7种常用药液配伍的稳定性[J].齐鲁护理杂志，2001，7（5）：323.
论文作者:张海燕
论文发表刊物:《航空军医》2015年11期
论文发表时间:2015/12/23
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