【项目基金】中华中医药学会中医药团体标准研制项目《中医神志病临床诊疗指南-首发抑郁症》（T/CACM1131-2018）
【通讯作者简介】赵永厚，男，主任医师，博士研究生导师。主要研究方向：中医神志病证治规律研究。
摘要：目的：观察疏肝通滞胶囊治疗痰气郁结型首发抑郁症患者的临床疗效。方法：将120例痰气郁结型首发抑郁症患者随机分为盐酸氟西汀组(对照组60例) 及疏肝通滞胶囊组(治疗组60例)。采用HAMD24项抑郁量表和其第11、12 项胃肠道症状症状及躯体性症状相关评分评定患者治疗效果。结果：治疗组与对照组均有较好的治疗效果(P＜0.01)，但治疗组患者第11、12项相关评分明显优于对照组。结论：疏肝通滞胶囊可以显著改善痰气郁结型首发抑郁症患者的抑郁状态及胃肠道躯体症状。
关键词：疏肝通滞胶囊；痰气郁结型；首发抑郁症；疗效观察
ABSTRACT: Objective: To observe the clinical efficacy of Shugan Tongzhi Capsule in the treatment of first-episode depression of phlegm-qi stagnation type. Methods: 120 patients with first-episode depression of phlegm-qi stagnation type were randomly divided into fluoxetine hydrochloride group (60 cases in the control group) and Shugan Tongzhi capsule group (60 cases in the treatment group). HAMD 24 items depression scale and its 11 and 12 items gastrointestinal symptoms and somatic symptoms related score were used to evaluate the therapeutic effect of patients. Result: The treatment group and the control group had better therapeutic effect (P < 0.01), but the 11 and 12 related scores of the treatment group were significantly better than those of the control group. Conclusion: Shugan Tongzhi Capsule can significantly improve the depression and gastrointestinal somatic symptoms in patients with phlegm-qi stagnation type of first-episode depression. Key words: Shugan Tongzhi capsule; phlegm-qi stagnation type; first-episode depression; curative effect observation
目前由于工作及学习压力的增大、生活节奏的加快、长期精神紧张、感情因素等，抑郁症发病率逐年上升，且易复发，严重者有自杀倾向。抑郁症又称抑郁障碍，是一种临床常见的以显著而持久的心境低落为主要临床特征的一类疾病，是心境障碍的主要类型，可归为中医“神志失常类”疾病，也是我国目前发病率较高的神志疾病［1-2］，多数病例有反复发作倾向，部分可有残留症状或转为慢性。中医治疗抑郁症优势点在于首发病，笔者师承第六批全国老中医药专家学术经验继承指导教师赵永厚教授，临证应用疏肝通滞胶囊治疗痰气郁结型抑郁患者取得了较好的治疗效果，现将结果报告如下。
1资料与方法
1.1 一般资料
120例入组患者均来自黑龙江神志医院2017年1月—2018年3月门诊及住院患者，参照就诊序号并按照分配隐藏及随机要求，将符合入组标准的患者分为疏肝通滞胶囊组(治疗组60例) 和盐酸氟西汀组(对照组60例)，两组患者年龄、性别及病程统计学比较均无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。见表1。
1.2 诊断标准
西医诊断标准：符合美国精神疾病诊断统计手册第5版(DSM－Ⅳ)。中医诊断标准：参照2017年版《中医病证诊断疗效标准·郁病》，同时辨证符合痰气郁结型表现。
1.3 纳入标准
①符合以上诊断标准；②HAMD24项抑郁量表(第14项不计入总分)评分＞18分且＜35分，且第11项、12项总分不低于3分；③入组患者为首次发病；④发病时间未超过4周；⑤首发抑郁症患者，未经过系统抗精神病药物治疗，总病程不超过60个月。
1.4 排除标准
①生命体征不平稳，需必要其他药物干预者；②有严重消极自杀观点及酒精依赖者；③有严重的躯体疾病者；④肝肾功能异常，不适于服用干预药物者。
1.5 治疗方法
1.5.1 治疗组
口服疏肝通滞胶囊，早中晚各服4粒，2周为1个疗程，分别于1个及2个疗程治疗后评定疗效。
1.5.2 对照组
口服盐酸氟西汀胶囊治疗。盐酸氟西汀胶囊商品名百优解(生产商：Patheon Franc，分包装厂：礼来苏州制药有限公司，国药准字J20080016) ，起始剂量20mg，1次/日口服，1周之后加到20mg，2次/日口服，2周为1个疗程，分别于1个及2个疗程治疗后评定疗效。
1.6 疗效观察指标
治疗后2周及4周后观察HAMD24项(第14项不计入总分) 抑郁量表的评分的变化；同时单独观察HAMD24项量表中与睡眠相关的第11、12项评分的变化。
1.7 统计学处理
采用SPSS17.0软件，计量资料采用t检验，所有数据以P＜0.05为有统计学意义。
2 结果
2.1 两组患者治疗前后HAMD24项抑郁量表的评分变化
治疗组与对照组患者治疗前HAMD24项抑郁量表评分无明显差异(t=0.32，P＞0.05)，具有可比性。治疗2周后，治疗组患者评分明显低于治疗前(t=2.96，P＜0.05)；对照组患者评分明显低于治疗前(t=2.57，P＜0.05)；治疗组与对照组患者评分无明显差异(t=0.97，P＞0.05)。治疗4周后，治疗组患者评分明显低于治疗2周后(t=2.73，P＜0.05)；对照组患者评分明显低于治疗2周后(t= 3.15，P＜0.05)；治疗组与对照组患者评分无明显差异(t=1.05，P＞0.05)。研究结果见表2。
2.2 两组患者治疗前后HAMD24项抑郁量表第11、12项评分评分变化
治疗组与对照组患者治疗前HAMD24项抑郁量表中第11、12项评分无明显差异(t=0.85，P＞0.05),具有可比性。治疗2周后，治疗组患者评分明显低于治疗前 (t=4.23，P＜0.01)；对照组患者评分较治疗前无明显差异(t=1.34，P＞0.05)；治疗组患者评分明显低于对照组(t=4.39，P＜0.01)。治疗4周后，治疗组患者评分明显低于治疗2周后(t= 3.38，P＜0.01)；对照组患者评分较治疗2周后无明显差异(t=1.34，P＞0.05)；治疗组患者评分明显优于对照组(t=3.35，P＜ 0.01)。结果见表3。
3 讨论
中医学认为，痰气郁结型抑郁障碍的主要病因在于情志不畅，肝失疏泄，气机郁滞而致气郁；或忧思日久，脾失健运，水湿内停而致痰郁内生。痰气郁结日久化瘀，痰、气、郁三者扰及脑神故见抑郁诸证，表现为精神抑郁，失眠多梦，咽喉如有物阻塞，吞之不下，咯之不出，胸闷脘痞，舌淡红苔薄腻，脉弦滑等。笔者基于本病核心病因、病机，遵循古法及导师临床经验，以行气解郁，化痰散瘀为主，辅以补气健脾，采用导师所创疏肝通滞胶囊予以临床治疗。疏肝通滞胶囊主要由莪术、三棱、茵陈、牵牛子、大黄、人参等药组成。方中以三棱、莪术破郁行气，活血散瘀；牵牛子消痰涤饮；茵陈善入肝经，可解肝郁化热之候，又可助牵牛子利水化饮；大黄通腑导滞，合牵牛子通利二便；恐诸药伤伐，方中佐以人参以补气健脾扶正，寓通于补。诸药相合，共奏行气解郁，化痰祛瘀之效，使郁开、痰化、瘀祛、气机得利则神明出入正常，本病自愈［3-5］。本研究结果可见，经过2个疗程治疗治疗组患者HAMD24项抑郁量表评分明显下降，且与对照组疗效相当；治疗组患者HAMD24项抑郁量表中第11、12项与胃肠道症状及躯体性症状相关评分在治疗2周后明显下降，且优于盐酸氟西汀对照组。治疗4周后，治疗组患者评分明显低于治疗2周后，亦明显低于对照组。
笔者在临证中发现，大部分抑郁症患者均伴有胃肠道症状及躯体性症状，如食欲减退、口干、腹胀、腹泻、呃逆、腹绞痛等，部分患者口服盐酸氟西汀常出现胃肠道不适、厌食、恶心、腹泻，甚至消化不良、呕吐等症状，使原发病的不适症状加重，治疗过程痛苦不堪，形成恶性循环，严重者可引起抑郁症病情加重。笔者在临床中应用导师所创疏肝通滞胶囊治疗痰气郁结型首发抑郁症及其伴随的胃肠道症状、躯体性症状取得较好疗效。然其疗效的内在机理尚不明确，还需进一步开展大样本研究，希冀对痰气郁结型抑郁症及其伴有的胃肠道、躯体性症状的中医药优势治疗提供研究思路及应用依据。
参考文献:
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论文作者:1胡燕, 2赵磊, 3赵永厚＊
论文发表刊物:《中国结合医学》2019年第02期
论文发表时间:2019/4/8
标签：患者论文; 评分论文; 抑郁症论文; 对照组论文; 抑郁论文; 胶囊论文; 神志论文; 《中国结合医学》2019年第02期论文;