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摘要：目的 研究探讨医院制剂的质量管理现状，提出解决的对策，促进医院制剂质量的提升。方法 从医院制剂质量管理现状入手，对制剂的种类、使用状况、人员素质、材料供应放米娜存在的问题进行分析。结果 医院制剂存在品种减少、效益下滑、人才流失、管理欠缺等问题。结论 提升医院制剂质量，管理是核心，同时也是一项任重而道远的任务。
关键词：医院制剂；质量管理；现状；对策
在新中国成立初期，医院制剂就作为医学的一个重点分支出现在临床医学的应用中，在早期的医院中也有着专门的研究机构。随着时代和科技水平的提高，医院制剂也处于不断发展的阶段，对于满足临床上的紧急需求发挥着极大的作用。医院制药也随之现代医学的进步不断契合医学领域的发展并逐步适应、满足临床医学日益提高的需求。
1.医院制剂的质量管理现状
1.1品种减少、产值降低、效益下滑
随着医学的不断发展，医学制药领域也做出了重大突破，在过去，部分功效的药剂产品单一，随着医学制药的进步，原本存在的一些制剂种类在市场生产中出现了同样的或相似功效的药剂，也正是因为这样，需要进行制剂的药剂种类越来越少。除此之外，国家对于医院制剂的要求也越来越高，对于检测标准也不断提高，随之而来的检验成本以及制剂成本的增加，而医院制剂生产的紧缩也导致了制剂产值的降低。成本的增加、产值的降低造成了医院制剂的经济效益的大大缩水，严重限制了制剂行业的生存与发展，造成了整个行业的缩水。
1.2医院制剂使用受限、用量下降
在实际的临床应用中，医院制剂并没有得到充分的利用和重视。在过去，医学的发展落后，市场上的药剂种类和质量都无法满足医院临床上的需求，而医院制剂能够弥补市场供应上的不足，在临床应用中发挥着极大的作用。但是随着医学的不断发展，医药市场也在不断扩张，在一定程度上影响了医院制剂的发展。同时，受直接经济效益的影响，出现了部分临床医生对医院制剂的弃用、医院的缺乏重视等现象，也在一定程度上限制了医院制剂的发展。
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1.3人员编制不足、业务水平不高
受发展及外界因素限制，医院制剂在制剂生产的种类和数量上都出现了大幅降低，这也导致了医院在对制剂室进行人员分配时的疏忽和不重视，导致了制剂室的制剂师在人数上和专业水平上都有很大的不足。除此之外，医院制剂行业的不景气导致了社会上对制剂行业产生了消极的观念，即使是医学生在就业时也不愿意加入制剂行业。短缺的人才培养、落后的专业水平都是限制医院制剂的重要因素。
1.4原辅料及包装材料供应严重不足
在进行实际的医院制剂时对于原材料的需求极为特殊，对于原材料的需求种类繁多但是需求量却很少。于生产厂家来说，这些原材料的利润不够高、需求量又过低，导致了部分厂家在生产时出现敷衍了事、不注重产品标准要求的现象，甚至会有部分厂家不愿意提供生产，这也在一定程度上使医院制剂对原材料的需求无法得到长期保证，甚至出现紧急短缺的问题。
2.医院制剂可持续发展策略
2.1调整制剂产品的结构，开展特色制剂研究
想要取得长足的发展和进步，医院制剂必须在顺应时代发展潮流的基础上凸显行业特色，以及运用专业领域的优势，提高在市场中的竞争力，形成具有鲜明时代特色和行业特色的新产业。只有让医学界看到医院制剂的优势和发展空间，才能引起更多的重视和生产投入，才能引进新的尖端人才和研究工作，推动医院制剂的发展。
2.2整合资源，建立区域性制剂中心
医院制剂在临床医学的研究和应用中都具有市场药剂所没有的优势，在满足病患人员的治疗方面也具有良好的效果。但是在实际生产中，一个复合制剂标准的专业制剂室需要大量的资金投入和资源消耗。从节约成本、提高实际利用率等方面考虑，可以在某一区域内选择一所制剂室作为该区域内的区域性制剂中心，在该区域内同时满足多个医院的制剂需求，在保证满足需求的前提下做到资源的节约和高效的生产工作。在一定程度上也符合了国家提出的可持续发展战略，同时也保证了实际经济效益。
2.3加强人才队伍建设、提高业务水平
医院的制剂部门对于人员配置的数量上和质量上都有着很大的需求，在医院制剂的各个方面都需要专门的人员进行管理和参与。因此，在培养和吸纳优秀的制剂人才方面，相关部门必须要加强力度，在从业人员的待遇和培养上都应当给予支持和重视，对于专业方面的培训与考核也必须制定相应的政策和标准，从而提高制剂人员的专业素养以及工作的积极性。
2.4加强与临床合作，实现制剂与临床的有效管理
实际上，临床医学与医院制剂在医学研究以及医院的治疗过程中有着紧密的联系。在某些方面，临床医学具有着市场药剂无法满足的需求，只有医院制剂才能提供，因此在实际运用上，医院制剂较市场药剂具有重要的优势。因此作为管理方，应该促进药剂与临床医学的紧密联系，推动“医”、“药”的结合。同时广泛吸取经验以及临床医学方面对临床实践中对药剂的需求和建议，具有针对性地进行研究和进步，做到最大化地满足临床医学以及病患人员的需求。
2.5改善硬件设施、严格质量标准
在进行实际制剂操作中，对于制剂设备和制剂环境的要求十分严格，不仅仅是为了提高制剂生产的效率，还是为了保障制剂的安全性。因此在建设和维护制剂室时，医院必须严格按照有关标准进行设计和管理，保障相关设备的完整齐全的同时还要保证制剂环境的干净和卫生。同时还应当以相关政策，如GPP为标准，对相关的管理条例和规章制度进行完善和推行，切实保障制剂过程的安全性和合理性，保证制剂符合生产和使用标准。
结束语
医院制剂在临床应用中具有良好优势，在医学行业也具有非常大的发展空间。只有明确好医院制剂的发展方向，保证医院制剂的质量，引进先进的技术手段，加大研究力度，才能保障医院制剂不落后于时代的发展浪潮，确保医院制剂能够得到长足的发展与进步，为医学界和临床医学领域的发展做出应有的贡献。
参考文献
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[3]俞佳宁.上海市医疗机构制剂室现状分析与监管对策[D].华东理工大学，2014.
论文作者:黄丽君
论文发表刊物:《航空军医》2018年14期
论文发表时间:2018/10/25
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