湖南省浏阳市中医医院 410300
【摘 要】 目的 探讨壮骨止痛胶囊在骨质疏松症骨痛治疗中的应用效果，并对其临床应用的安全性和有效性进行评价。方法 收集2015 年1月至2015 年12 月我院收治的骨质疏松症骨痛患者80 例，采用随机数字法分为两组，对照组（n=40）使用仙灵骨葆胶囊进行治疗，观察组（n=40）使用壮骨止痛胶囊进行治疗，比较两组患者治疗效果、治疗前后L2-L4骨密度值和不良反应发生率。结果 观察组患者治疗有效率为92.50 %，对照组为82.50 %，P<0.05；观察组患者治疗后L2-L4骨密度值为0.798±0.054 g/cm2，对照组为0.772±0.062 g/cm2，P<0.05；两组患者治疗过程中均为出现明显不良反应。结论 壮骨止痛胶囊可有效提高骨质疏松症骨痛患者的骨密度值，对于提高患者的治疗效果具有积极作用，且治疗中无明显不良反应，安全性良好，是防治骨质疏松症骨痛的理想治疗药物，值得推广应用。
【关键词】壮骨止痛胶囊；骨质疏松症骨痛
随着我国经济的不断发展，人们的健康意识逐渐增强，尤其对于老年人而言，如何有效的保障自己的健康已是老年人最为关注的话题，且近年来，随着我国进入“老龄化”社会，如何有效的做好老年人的保健工作已成为一项非常艰巨的医疗任务。老年人群由于骨骼中钙质的流失，易出现骨质疏松而造成脆性骨折，并产生严重不良后果，而在发展为骨折前的骨痛也是广大临床工作者实际工作中经常遇见的问题，临床症状多为疼痛（以腰背痛多见），驼背，骨折，吸收功能下降。骨质疏松骨痛发病机制十分复杂，非单一因素所致，造成目前西医在其治疗上有一定局限性[1]。基于此，我院采用壮骨止痛胶囊进行骨质疏松症骨痛治疗，效果显著，现报告如下。
1.临床资料与方法
1.1 临床资料 收集2015 年1 月至2015 年12 月我院收治的骨质疏松症骨痛患者80 例，采用随机数字法分为两组，40 例患者使用仙灵骨葆胶囊进行治疗，作为对照组，40 例患者使用壮骨止痛胶囊进行治疗，作为观察组。观察组患者中男性患者27 例，女性患者13 例，年龄55~78 岁，平均年龄64.31±5.81 岁，病程1~11 年，平均病程5.41±2.71 年，对照组患者中男性患者25 例，女性患者15 例，年龄55~75 岁，平均年龄64.72±5.44 岁，病程1~10 年，平均病程5.41±2.66 年，两组患者的一般资料各项指标无显著性差异（P>0.05），具有可比性。纳入标准：① 患者均符合《中药新药治疗骨质疏松症临床研究指导原则》第三辑中的“中药新药治疗骨质疏松症的临床研究指导原则”中骨质疏松症骨痛诊断标准，且为肝肾不足型；② 患者无严重肝、肾疾病，无恶性肿瘤疾病；③ 患者自愿参加本次研究。排除标准：① 对受试药物存在用药禁忌史；② 治疗前3 个月内服用过肾上腺皮质激素、性激素类药物；③ 患者存在严重精神疾病和认知障碍，无法配合治疗。
1.2 方法
1.2.1 治疗方法 观察组患者使用壮骨止痛胶囊进行治疗，即壮骨止痛胶囊，口服，4 粒/次，tid，对照组患者使用仙灵骨葆胶囊进行治疗，即仙灵骨葆胶囊，口服，3 粒/次，tid，两组患者服用药物由我院药剂科根据随机表和双盲原则生产、包装、提供，治疗过程中按照药物编码的顺序依次给每个受试者发药，不能变更剂量或选择另一种药物，两组患者连续治疗6 个月。
1.2.2 评价指标 以两组患者治疗效果、治疗前后L2-L4骨密度值和不良反应发生率作为评价指标。其中治疗前后骨密度值采用X线骨密度测定仪进行测定，治疗效果参照《中药新药临床研究指导原则》[2]进行制定，疗效评价，临床控制：主要症状消失，积分值下降≥90％；显效：主要症状明显改善，积分值下降70 %~90 %；有效：主要症状有所缓解，积分值下降30 %~70 %；无效：主要症状无明显改善，积分值下降<30％，症状积分见表1。
注：舌、脉象不计分
1.2.3 统计学方法 各组患者的评价指标结果均使用SPSS 13.0软件进行统计分析，其中治疗前后骨密度值进行独立样本t检验，不良反应发生率进行χ2检验，治疗效果进行秩和检验，α=0.05。
2.结果
2.1 治疗结果比较
观察组患者治疗有效率为92.50 %，对照组为82.50 %，见表2。
2.3不良反应发生率比较
两组患者治疗过程中均未出现肝肾功能异常、心电图异常等不良反应。
3.讨论
壮骨止痛胶囊遵从《本草经疏》“益肝肾则筋骨自坚”的理论，在古方补骨脂丸基础上结合临床用药经验研制而成，全方由补骨脂、淫羊藿、枸杞、骨碎补、牛膝等七味药物组成[3]，功能补益肝肾、壮骨止痛。现代药理学研究发现，壮骨止痛胶囊能显著提高去卵巢模型鼠的骨密度[4]，逆转骨代谢的高转换状态，调节钙磷相关激素和细胞因子，改善骨的生物力学性能，逆转骨质疏松症的病理形态学改变，对治疗骨质疏松骨痛有良好的疗效。本次临床研究发现，观察组患者治疗后的骨密度和治疗效果均明显优于对照组（P<0.05），说明壮骨止痛胶囊可有效提高骨质疏松症骨痛患者的骨密度值，对于提高患者的治疗效果具有积极作用，且治疗中患者无明显不良反应，安全性良好，值得推广应用。
参考文献：
[1] 陶润，钱先.骨质疏松症的中医药治疗[J]..长春中医药大学报，2010，26（2）：26
[2] 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[M].北京：中国医药科技出版社，2002：356-358.
[3] 章才干.壮骨止痛胶囊治疗骨质疏松症40例[J].中医杂志，2013，54（16）：1417-1418.
[4] 莫新民，曾英，洪净.去卵巢后雌鼠骨质疏松症模型相关局部因子检测[J].中国中医基础医学杂志，2002，8（4）：266.
论文作者:李升明
论文发表刊物:《中国蒙医药》2016年2月第2期
论文发表时间:2016/7/15
标签：患者论文; 胶囊论文; 骨质疏松症论文; 骨痛论文; 两组论文; 不良反应论文; 骨密度论文; 《中国蒙医药》2016年2月第2期论文;