重庆市第七人民医院消毒供应中心 重庆 400054
摘要：目的 通过对比试验，研究纯棉灭菌包布的使用质量控制措施。方法 将120张120支纱的纯棉包布平均分成自行清洗组和工业清洗组，并通过相应的清洗方法后，监测并分析包布的使用质量和使用次数。结果 工业清洗组的60张包布重复使用次数达到15次时，质量监测合格的仅有23张，而自行清洗组的60张灭菌包布重复使用次数达到15次时，质量监测合格的有54张，两组包布的有效使用次数差异性显著。结论 规范包布的灭菌包装方法、加强包布清洗质量和包布完整性监测的管理力度，才是提高包布使用质量和使用次数更有效的方法。
关键词：灭菌包装；纯棉包布；医疗器械；灭菌；医院感染
Abstract：Objective Through contrast test，the sterilization package cotton cloth use quality control measures.Methods Will 120 specifications for 120 yarn pure cotton cloth，on average，divided into self cleaning and industrial cleaning group，and through the corresponding cleaning method，monitoring and analysis of the use of cloth quality and use the number。Results Industrial cleaning repetitive use of 60 pieces of cloth to reach 15 times，qualified only 23 pieces，quality monitoring and self cleaning group 60 pieces of sterilization bags cloth used repeatedly to reach 15 times，quality monitoring qualified 54 pieces，two groups of cloth the effective use of frequency difference is remarkable.Conclusion Specification control cloth sterilization packaging method，to improve the quality of cloth to clean and package integrity monitoring of management，is improve the quality of cloth to use and more effective method to use times.
Keyword：Sterilization packaging；Pure cotton cloth；Medical apparatus and instruments；Sterilization；Hospital infection
纯棉灭菌包布具有价格便宜、垂感好、可反复使用、对人体无毒无害和对环境污染轻微的特点，目前仍是国内医院最常用的医疗器材灭菌包装材料；但是，纯棉灭菌包布为纱支经纬交错而成，在清洗或使用等过程中，纱支容易受到损伤或断裂而屏障作用下降，直接影响到医疗器材灭菌后的保存质量[1]。为了规范纯棉灭菌包布的使用，卫生部《WS310.1-2009医院消毒供应中心规范》规定纯棉灭菌包装材料应符合以下要求：为非漂白织物；包布除四边外不应有缝线，不应缝补；初次使用前应高温洗涤，脱脂去浆、去色；应有使用次数的记录；同时规定纺织品包装材料应一用一清洗，无污渍，灯光检查无破损[2]。然而，纯棉灭菌包布在使用过程中如何通过系统的控制质量措施，有效提高纯棉灭菌包布的安全性能和延长使用寿命，却少有相应的研究开展和文献报道。我院消毒供应中心从2013年3月开始，通过对纯棉灭菌包布在清洗、检测和包装等环节的对比试验，发现了一些影响纯棉灭菌包布使用效果及使用次数的原因，并通过相应的改进提升了我院医疗器材的灭菌包装品质，现报道如下。
1.材料与方法
1.1 材料 试验样本纯棉灭菌包布：120支纱（60/2双股）的高支高密斜纹纯色全棉布1批，经裁剪和折边处缝纫制成规格为60cm×60cm的灭菌包布，共120张。灭菌包装试验器械：临床正常使用的扩缝器械（包括剪刀、血管钳、镊子和有孔方盘等）1批。试验设备：（1）用于纯棉灭菌包布清洗及干燥的家用型全自动滚筒式洗衣机、热风干燥柜、工业洗衣机和工业干衣机各1台；（2）用于纯棉灭菌包布质量监测的带光源打包台和10倍带光源放大镜各1台；（3）用于纯棉灭菌包布使用次数记录的便携式手动缝纫机1台。试验耗材：含氯消毒剂（泡腾片）、次氯酸钠和皂粉各1批。
1.2 纯棉灭菌包布的清洗 120张试验样本纯棉灭菌包布在初次使用前，先放入全自动滚筒式洗衣机中用“90℃”热水清洗程序进行脱脂去浆洗涤，然后取出整理后平铺在热风干燥柜中烘干备用。将脱脂去浆洗涤后的试验样本灭菌包布平均分成两组（每组各60张），并根据拟在灭菌包装使用后的不同去污清洗方法，设为自行清洗组和工业清洗组。自行清洗组的清洗方法：（1）将临床使用后的灭菌包布置于1000mg/L的含氯消毒液中浸泡消毒30min；（2）浸泡消毒后的纯棉灭菌包布放入家用型全自动滚筒式洗衣机中，启动“90℃”热水清洗程序依次实施 “冷水预洗→皂液洗涤→3次漂洗→脱水”等环节的去污清洗；（3）从洗衣机中取出脱水后的灭菌包布，经整理后平铺在热风干燥柜中烘干；（4）对完成清洗并干燥后的灭菌包布实施清洗质量和完整性的检测。工业清洗组的清洗方法（由院外的企业实施回收和去污清洗）：（1）将临床使用后的灭菌包布直接放入工业洗衣机中，依次按“冷水预洗→次氯酸钠溶液洗涤→漂洗→≥90℃漂洗5min→排水”的程序进行去污清洗；（2）从工业洗衣机中取出清洗后的灭菌包布，放在具有物理拉伸功能的工业干衣机中干燥处理；（3）对完成清洗并干燥后的灭菌包布实施清洗质量和完整性的检测。
1.3 纯棉灭菌包布的质量监测 清洗并干燥后的纯棉灭菌包布先逐一平铺在带光源打包台上，对光观测包布上是否有可透光的破损孔洞或是否有污垢残留，剔出有破损孔洞的包布做报废处理，有污垢残留的包布则重新清洗；在打包台上对光观测无破损孔洞和污垢残留的包布，再依次放在带光源放大镜下观测包布结构的完整性，如包布上的纱支纱支排列有序且无断裂纱支，则判定该包布质量合格，可以用于医疗器材的灭菌包装；如有包布上有纱支断裂或纱支交错排列明显变形的现象，则剔出该包布做报废处理。
1.4 纯棉灭菌包布的使用 在每次实施灭菌包装前，用便携式手动缝纫机分别在自行清洗组和工业清洗组的纯棉灭菌包布的边角处缝上有色棉线，长度为6cm-8cm，其中自行清洗组灭菌包布上缝的棉线为绿色，工业清洗组灭菌包布上缝的棉线为红色，便于区分灭菌包布的清洗方法和记录灭菌包布的使用次数。在灭菌包装时，先取2张灭菌包布重叠后平铺在器械包装操作台上，然后把配装好器械的有孔方盘放在灭菌包布上，采用信封折叠包裹的方法，将灭菌包布分两次包裹有孔方盘，最后用化学灭菌指示胶带封包形成闭合式包装的待灭菌试验器械包。已包装的试验器械包通过脉动真空压力蒸汽灭菌处理（132℃、8min），再实施效期内的存放直至配送给临床打开器械包使用。
2 结果
2.1 灭菌包装效果 两组试验样本纯棉灭菌包布用于器械灭菌包装时，包装的可操作性和完整性均无明显差别，但工业清洗组的灭菌包布与自行清洗组的灭菌包布相比更白、更平整。两组试验样本纯棉灭菌包布包装后的器械，在相同参数的灭菌和储存过程中无明显差别。
2.2 纯棉灭菌包布的质量监测结果 工业清洗组的60张灭菌包布重复使用次数达到15次时，质量监测合格的仅有23张，而自行清洗组的60张灭菌包布重复使用次数达到15次时，质量监测合格的有54张，质量监测合格率分别为38.33%和90.00%，具有统计学的显著差异性；当两组试验灭菌包布重复使用次数达到40次时，工业清洗组仅剩1张监测合格，而自行清洗组还剩13张监测合格。见表1。
表1 两组试验样本纯棉灭菌包布使用过程中的
3.讨论
医疗器材的灭菌包装是医院灭菌技术实现的重要环节，经过包装形成的器材包在灭菌过程中应允许空气及灭菌介质（如蒸汽）通过，同时又具有可靠的生物屏障功能，使灭菌后的器材在无菌状态下进行无菌存放和运送，直至一定期限内打开包装使用前都保持无菌状态[3]。纯棉灭菌包布是一种重复使用的医疗器材灭菌包装材料，物理耐受力强，纱支交错形成的小孔具有一定的阻菌屏障作用，灭菌包装操作方便；但是，纯棉灭菌包布经过多次使用和洗涤后，会发生纱支间的孔径增大、整体或局部密度降低和棉屑脱落等现象，导致包布阻菌屏障作用下降，加大所灭菌包装器材的医院感染风险[4]。然而，医院相关人员实施纯棉灭菌包布包装器材的工作中，通常都是对光观察包布上是否有可见的孔洞，并以此判定包布是否可以使用，对清洗和使用过程中易产生结构性改变而造成阻菌屏障作用缺失的包布，却普遍未受到应有的关注或缺乏应有的质量控制措施。因此，为了避免纯棉灭菌包布质量不合格造成器材的无效包装，需从使用、清洗和质量监测等环节都严格检查或验证效果。
在本次试验研究中，采用纯棉包布对装配有器械的有孔方盘实施灭菌包装，避免了包布与器械直接接触产生的刺穿或冲击性损伤，是一种较可靠的灭菌包装方法。但是，采用工业清洗的60张包布，坏损率和有效使用次数均明显差于自行清洗组的包布，其原因在于工业清洗和干燥过程中，物理作用力度较大，且为了保证清洗的效果，使用了腐蚀性较强的次氯酸钠溶液辅助洗涤，结果对包布的纱支造成了较大的损伤作用，导致纱支断裂或严重变形；而自行清洗组采用的浸泡消毒、清洗及干燥方法，试剂和物理作用力都较适中，对包布的损伤性较小。由此可见，清洗及干燥方法的选用影响纯棉包布使用质量的最大影响因素，目前较多采用工业清洗纯棉包布的医院应考虑改进清洗方法或清洗试剂，最大限度降低清洗对包布造成的损伤，有效提高包布的使用次数以降低灭菌包装成本。
张以梅[5]、李文娥[6]等的研究结果表明，对纯棉包布进行使用次数的记录，通常限用30次-50次，可以提高包布的阻菌屏障作用，保证无菌物品有效、安全使用。本次试验也采用了对纯棉包布进行使用次数的记录，并首创了携式手动缝纫机在包布边角处缝制有色线标注使用次数的方法，但试验结果证实两组包布的质量具有明显的差异性，并不在于记录使用次数的多少，而是通过严谨的质量监测方法（如本试验中首次采用带光源放大镜下观测包布结构的完整性，有效提高了包布质量监测的准确率）来甄别包布是否还能继续使用。因此，我们认为对纯棉包布进行使用次数的记录，仅能作为包布质量控制的参考，加强包布清洗质量和包布完整性监测的管理力度，才是提高包布使用质量和使用次数更有效的方法。
参考文献：
[1]张以梅.纺织品包装材料的合理使用[J].中华医院感染学杂志，2011，21（18）：3900-3901.
[2]中华人民共和国卫生部．中华人民共和国卫生行业标准WS310.1-2009[M].北京：中华人民共和国卫生部，2009．
[3]黄虹，兰丽萍，傅桂英，等.不同类型包装材料高压、气体灭菌细菌污染率比较[J]．医疗卫生装备，2009，30（2）：118-119．
[4]钱黎明，王雪晖．包装材料选择及成本效益分析[J]．中华医院感染学杂志，2011，21（23）：5008-5010．
[5]张以梅.纺织品包装材料的合理使用．中华医院感染学杂志，2011，21（18）：3900-3901．
[6]李文娥.供应室棉布包装材料使用次数记录方法[J]．中华医院感染学杂志，2011，21（12）：2448．
论文作者:毛泽容,张秀琼
论文发表刊物:《健康世界》2015年11期供稿
论文发表时间:2016/2/2
标签：纯棉论文; 次数论文; 方法论文; 工业论文; 质量论文; 干燥论文; 器械论文; 《健康世界》2015年11期供稿论文;