摘要:对于质量管理工作者来说,实验室的检测校准方法和方法的确定问题是其研究和探讨的重要课题,这是一项对于计量的要求程度很高的管理工作。根据2008版的GB/T27025国家标准来看,检测和校准方法的确定是一个较大的突破难点。本文首先讲述了检测、校准和检查的概念,然后对其进行了进一步的对比和分析,在此过程中阐明了校准、检测和检查三者之间存在的主要区别,以及对相关问题进行了较为深入的研究和讨论。以期促进GB/T27025标准的完善和进一步落实。
关键词:内涵;实现过程;评审;检测和校准
引言
在经济全球化的背景之下,许多国家不断加强国际交流和合作。在八十年代的时候,我国已经采用了ISO/IEC17025的国际标准。就当前来看,很多专业人员对于检测和校准方法的理解还比较模糊,所以在进行评审的过程中会导致较大的争议,不利于评审工作的开展。本文针对检测和校准方法的内涵理解结合其实际应用,从侧面证明了实验室进行检测和校准的能力,对其实际运用具有积极的影响。
一、检测以及校准方法的内涵阐述
就当前来看,检测、校准和检查三者的内涵,很容易出现错误使用的情况。在实际对实验室进行监督检查的过程之中,检测和检查通常要同时进行,因此,监督和检查的每一个环节都需要严格把控。检测具体指的是以制定好的程序作为依据,以对象的特性作为评定标准而进行的检查活动。校准具体指的是以规定好的条件为前提,目的在于对测量仪器等具体指示的量值等进行测定,然后和对应的量值进行对比。而检查具体指的是对于产品的设计、安装等进行测定和评定的活动,选择的是直接评定的方法。
二、关于检测和校准方法实现过程的研究
在实际进行现场评审的过程之中,检测和校准方法首先应该选择国际、区域或者是国家标准制定的方法,以此为依据,对实验室的合格性进行判定。实验室所制定的方法是非标准的方法,采用这种方法也是可以的。对于具体问题应该进行具体的分析,对于实验室来说,应该选择一种更为合理的方式,考虑的因素包括顾客的需求、是否满足法律要求以及相关的技术标准等等。
第一,从工作目的来说,保证检验数据的准确可靠,是实施实验室标准的一个重要判断准则。主要内容包括对仪器设备的量值检测,观察其数值是否准确。因此,在设备正式投入和使用之前需要进行校准和检验标准。
第二,从适用范围来看,在实验室运作的过程之中,设备的监视和测量环节应该加强把控。所有设备都需要满足计量检定部门的强检以及自检,并且保证合格率满足标准要求。
第三,从具体的职责和权限来说,实验室应该根据标准对检测及操作的具体流程进行设定和实施;相关的质量负责人应该严格把握和控制检测方法的适配性,此外还需要对检测方法的合理性进行判断和批准;有关的资料管理员对于标准的指导书、手册等应该及时进行更新;设备的自校人员在进行自检的时候,应该按照标准进行,保证测量达到国家计量的标准。
第四,从方法的选择来说,在进行产品质量检验的时候,需要对标准层级进行选择,根据不同实验室选择不同层级的标准,包括国家、行业或者企业标准;如果以上三种标准都不满足的话,那么应该根据组织的送审稿等内容,以此为标准进行进一步的选择;在进行现场抽检的时候,抽检人员应该根据相关的程序进行操作。
第五,从数据的控制来说,在实验室对数据进行检验和控制的过程之中,应该注意以下几个环节,首先试验中心的校核人员对于原始记录应该保持严谨的态度,要对其进行反复检查和检测,对于自动采集形成的数据应该逐份的进行检查,与此同时,试验中心的负责人等相关人员要根据相关标准对检测的过程和结果做出审批的决定。除此之外,对于试验中心的计算机或者是自动化的检测设备进行检测和管理的时候应该按照严格的标准和要求。
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第六,对于校准环节和检定环节的标准测定和检验,只要是对检验的准确性会产生较大影响的测量设备,那么,试验中心在使用的全过程中都应该对其进行校准,在校准的同时应该对其数值进行及时记录和跟进。在对相关设备和仪器进行检测的时候,首先应该制定好检测的要求和计划,然后以此为标准开展检测和测量,这样才能保证实验室的测量符合国家标准。
第七,从测量的参考标准来说,在试验中心中所建立的测量标准不具有普遍的适用性,只有当它可以有效作为测量的参考标准时候,才具有普遍的适用性;除此之外,对于测量的参考标准进行的校准工作需要根据参考标准的校准和检定进行检验;在进行计量的时候,应该按照相关法律的规定进行检测和检查。
第八,从期间核查的角度来说,在对有关设备进行检测过程中采用的参考标准、进行测量的设备和相关仪器等需要进行两次检测和检查,并且要严格按照仪器设备的期间核查程序的规定进行。对于相关的仪器设备应该进行严格检查和检测。
第九,试验中心应该选择使用较为规范的程序和检测方法进行检测的工作;根据试验中心检测工作的程序按严格要求进行执行。
三、关于检测和校准方法的审核关键点阐述
在实验室工作中,良好管理体系建立的重要前提是工作质量得到保证,此外,实验室的检测和校准方法也是重要审核要点。相关组织在对实验室的标准相关运用和实施的过程之以及在有关认证机构进行审核的过程之中,所注意的问题需要保持一致性。以下是对审核中所采用的检测和校准方法的审核关键点所做的阐述。
第一,实验室对于采用的检测和校准方法首先应该进行有效性的判断,然后再进行采用和检测,主要内容是检测的标准和相关程序。在对检测物品进行相关检测、抽样、运输、准备等过程之中,对于检测和校准方法进行选择的时候,标准方法或者是非标准的方法都是可以采用的,主要的选择依据是该方法是否适用于实验室的检测标准,主要考虑因素包括数据的不确定性、数据的控制程度等。
第二,在现场审查的环节之中,检测和检查标准制定和实施需要严格进行把控,主要环节包括在实验室中,按照对不确定度的检查标准进行测定和检查,然后对相关的受控管理过程进行详细跟进和记录。
第四,按照专业技术的领域标准和相关要求,在没有作业指导手册进行指导的情况下,对于检查和检测的标准会产生较大的影响,最终结果也会发生较大的改变。因此,对于作业指导书的目录应该进行仔细检查和查证,主要关注其内容。
第五,如果实验室采用的是自己制定的方法的话,在其投入使用之前,应该对相关方法进行进一步的确认,如果方法发生变更之后,应该及时跟进,并不断对其进行确认,主要的查证内容包括相关记录的详细检查和验证,判断其是否符合相关的规定和要求。
四、结语
综上所述,实验室的管理对质量和效率的要求是很高的,主要标准和依据是效率。对于质量的把控对于实验室的所有工作人员来说是一种共同的责任,在实验室的管理之中,人依旧是一个非常重要的关注因素。因此,在实验室的工作之中,选择的检测和校准方法在使用之前应该进行严格的控制,使其充分满足顾客的要求。对于不满足要求的相关标准或者仪器设备等应该进行进一步检测和检查,使其推动和促进相关标准的更好实施。因此,相关人员需要结合实际情况,具体情况具体分析,不断注入创新元素,推动实验室检测和校准方法的完善,提升组织的获利能力。
参考文献:
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[3]金叶. 高校实验室人员管理及教育培训的实施及评审研究[J]. 中国标准化,2017(13):73-78.
论文作者:姜法斌
论文发表刊物:《基层建设》2018年第35期
论文发表时间:2019/1/7
标签:标准论文; 实验室论文; 方法论文; 过程论文; 测量论文; 对其论文; 环节论文; 《基层建设》2018年第35期论文;