河北省泊头市医院，内二科 062100
摘要 目的 探讨国产比伐卢定在急性ST段抬高型心肌梗死（STEMI）合并2型糖尿病(T2DM)患者经皮冠状动脉介入术(PCI)中的抗凝疗效及其临床安全性。方法 本次研究对象选取我院T2DM合并STEMI患者68例，所有患者均符合本次研究的纳入标准及排除标准。根据患者的治疗方式将其按照1:1分为研究组（国产比伐卢定治疗，n=34）和对照组（肝素方案，n=34），对2组患者的临床疗效、术后30d内出血事件及主要不良心血管事件(MACE)进行进行记录分析。结果 1）两组患者在用药后及术后30min的ACT值与用药前相比，差异具有统计学意义（P<0.01）；且研究组在用药后5min、30min、术后即刻的ACT值与对照组比较，差异具有统计学意义（P<0.05）。2）研究组的MACE与出血事件的发生率均低于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。结论 就急诊PCI患者的术后心功能来讲，比伐卢定可以有效的改善其术后的心功能指标，减少并发症的发生率，提高患者生活质量，在基层医院的冠状动脉介入治疗中有很好推广前景。
关键词：急性ST段抬高型心肌梗死；比伐卢定；肝素；并发症
急性ST段抬高型心肌梗死（ST segment elevation myocardial infarction，STEMI）合并2型糖尿病(type 2 diabetes mellitus，T2DM)患者的临床治疗中往往存在明显的纤溶亢进，炎性反应，甚至是术后慢血流、无复流等等[1,2]。因此T2DM合并STEMI患者PCI术后的抗凝治疗极为重要[3]。国产比伐卢定作为一种特异性强、直接可逆的凝血酶抑制剂，其临床安全性的效果较肝素类更优[4]。但是目前尚无其系统的研究，故而笔者选取我院T2DM合并STEMI患者68例，行国产比伐卢定与肝素的对比治疗，以探讨国产比伐卢定在急性ST段抬高型心肌梗死（STEMI）合并2型糖尿病(T2DM)患者经皮冠状动脉介入术(PCI)中的抗凝疗效及其临床安全性。研究内容现汇报如下。
1 资料与方法
1.1一般资料
本次研究对象选取我院T2DM合并STEMI患者68例，入选标准：1）T2DM患者符合《糖尿病诊断和分类标准》；2）年龄18～72岁；3）符合急性STEMI诊断标准；4）成功行PCI，PCI成功标准：TIMI血流3级，残余狭窄＜20%；5）本研究经医院医学伦理相关部门核准，患儿家属均签署知情同意书。排除标准：1）曾接受经皮冠状动脉成型术或冠状动脉搭桥术；2）患者存在出血性疾病或是凝血时间异常；3）月经期、妊娠、哺乳期妇女；4）对本次治疗药物过敏者。根据患者的治疗方式将其按照1:1分为研究组（国产比伐卢定治疗，n=34）和对照组（肝素方案，n=34），两组患者的一般资料无显著差异，统计学不具有意义（P＞0.05），具体结果见表1。
表1 两组患者基本资料和治疗情况比较
1.2 治疗药物
注射用比伐卢定（注射用比伐卢定，Bivalirudin，批准文号：国药准字H20140057，生产企业：江苏豪森药业股份有限公司，规格：250mg/瓶）；赛博利（低分子肝素钙注射液，Low-molecular-weight Heparin Calcium Injection，批准文号：国药准字H20060190，生产企业：深圳赛保尔生物药业有限公司，规格：1ml: 5000Axa单位）。
1.3 治疗方法
所有患者均给予常规治疗，即2型糖尿病患者给予胰岛素、二甲双胍等药物进行血糖控制，并根据患者的个性化血糖水平进行治疗剂量的调整。待患者血糖控制稳定后进行介入治疗，以无临床并发症、术后20min残余狭窄<20%为标准。研究组患者在造影前给予比伐卢定静脉注射治疗，并于5min后检测ACT，合适后再给予比伐卢定治疗直至治疗结束。对照组患者在造影前给予肝素静脉注射，同样并于5min后检测ACT，合适后再给予肝素治疗直至治疗结束。术后给予常规阿司匹林等双联抗血小板治疗，同时给予ACEI/ARB等二级预防药物治疗。治疗后进行为期30d的随访。
1.4 观察指标
1）两组患者在各时间点ACT（用药前、用药后、术后）变化情况；2）记录患者术后30d内主要心脏不良事件(MACE)和出血的发生率。
1.5 统计学分析
本次研究统计学分析选用SPSS22.0处理，计量资料采用t检验、配对t检验、秩和检验、配对秩和检验等方法进行处理，计数资料采用χ2检验，Fisher精确检验等方法进行处理，P＜0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组患者在各时间点ACT值变化情况
两组患者在用药后及术后30min的ACT值与用药前相比，差异具有统计学意义（P<0.01）；且研究组在用药后5min、30min、术后即刻的ACT值与对照组比较，差异具有统计学意义（P<0.05）。具体结果见表2。
表2 两组患者在各时间点ACT值变化情况(s，x±s)
注：与用药前比较，*P<0.01；与肝素组比较，*△P<0.05。
2.2 两组患者术后30d内MACE和出血发生率比较
对照组患者1例出现心源性休克给予治疗，待患者血流动力学稳定后撤管。对照组患者住院期间2例发生再次心肌梗死，内科治疗后好转。研究组患者1例出现再次心肌梗死，研究组的MACE与出血事件的发生率均低于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05），具体结果见表3。
表3 两组患者术后30d内MACE和出血发生率比较[n(%)]
3 讨论
本次研究结果显示，对于T2DM并STEMI的患者而言，国产比伐卢定的抗凝效果与肝素相当，但从抗凝效果与代谢作用而言，国产比伐卢定的抗凝效果更好、安全性更高、出血风险更低。同时国内外也有研究结果[5]，比伐卢定可以显著的降低PCI术后大出血的风险，并且其远期疗效更佳。因此ACC与AHA对于STEMI患者的药物指南中将比伐卢定的安全级别定义为IB，但国内的治疗指南仍将肝素作为其基础治疗方案，但本次研究结果证明了，对于T2DM并STEMI的患者而言，比伐卢定的出血风险更低，因此值得在基层医院的冠状动脉介入治疗中有很好推广前景。
参考文献
[1]雷新宇, 郭大璘, 张志岗. 替格瑞洛联合比伐卢定在2型糖尿病合并ST段抬高心肌梗死患者直接经皮冠状动脉介入术治疗中的应用[J]. 山西医药杂志, 2017(24):3059-3062.
[2]马威, 黄琨, 孙淑娴,等. 不同风险等级STEMI患者急诊PCI应用比伐卢定与肝素+替罗非班的疗效与安全性比较[J]. 临床心血管病杂志, 2017(12):1180-1185.
[3]尹成彬. 比伐卢定在急性ST段抬高型心肌梗死患者急诊经皮冠状动脉介入治疗术中的抗凝效果观察[J]. 实用心脑肺血管病杂志, 2016(7).
[4]段文涛, 史东, 李玉亮,等. 比伐卢定与替罗非班联合肝素在老年STEMI急诊PCI治疗中的疗效及安全性比较[C]// 中国医院药学杂志学术年会. 2016.
[5]刘育慧, 任志学, 张淑兰,等. 比伐卢定用于高危急性冠脉综合征病人PCI术中的疗效及安全性研究[J]. 中西医结合心脑血管病杂志, 2017, 15(13):4620-4623.
论文作者:夏青
论文发表刊物:《世界复合医学》2018年第03期
论文发表时间:2018/5/30
标签：患者论文; 肝素论文; 术后论文; 统计学论文; 心肌梗死论文; 冠状动脉论文; 两组论文; 《世界复合医学》2018年第03期论文;