李新宇 通讯作者 李志新 顾梅 施奕君 首都医科大学附属北京同仁医院肿瘤中心 北京 １００１７６
【摘要】 目的 对应用恩度、奥沙利铂和卡培他滨联合方法治疗老年晚期大肠癌患者的近期效果进行讨论.方法 随机从我院抽取５０例于２０１０年１月~２０１４年１２月收治的老年晚期大肠癌患者进行研究,并根据数字法将其分为对照组(２５例,顺铂＋５－氟尿嘧啶＋亚叶酸钙)和观察组(２５例,恩度＋奥沙利铂＋卡培他滨),比较两组患者的临床治疗效果和毒副反应.结果 对照组有１例CR,８例PR;观察组有３例CR,１２例PR;组间治疗有效率比较,对照组的３６％低于观察组的６０％,差异显著(P＜０．０５).对照组患者的消化道反应、血液毒性、神经毒性和手足综合征等２级以上毒副反应的发生率分别为８８％、９２％、８４％和６８％;和观察组患者的６４％、６８％、５６％和７６％比较,除手足综合征外各项组间差异均显著(P＜０．０５).结论:采用恩度与奥沙利铂、卡培他滨联合治疗老年晚期大肠癌患者具有显著的近期效果,不仅可以提高治疗有效率,还可以控制毒性反应,具有较高的安全性,适宜进行临床推广. 【关键词】 老年晚期大肠癌; 恩度; 奥沙利铂; 卡培他滨; 联合治疗; 近期疗效【Abstract】 Objective:TherecenteffectofEndostar,applicationofoxaliplatinandcapecitabinecombinedtherapyforthetreatmentofelderlypatientswithadvancedcolorectalcancerwerediscussedMethods:Randomlydrawnfromourhospital５０casesinelderlypatientswithadvancedcolorectalcancerpatientsfromJanuary２０１０toDeＧcember２０１４,research,andthedividedintothecontrolgroup(２５cases,cisplatin５－fluorouracilplusleucovorincalcium)andobservationgroup(２５cases,EndostarcomＧbinedwithoxaliplatin＋capecitabine)accordingtothedigitalmethod,andtoxicandsidereactionoftheclinicalcurativeeffectofthetwogroupswerecompared．Results:Inthecontrolgroup,therewere１casesofCR,８casesofPR,３casesofCR,１２casesofPR,theeffectiverateoftreatmentgroupwas６０％,thedifferencewassignificant(P＜０．０５)．Thecontrolgroupofpatientswithgastrointestinalreaction,bloodtoxicity,neurotoxicity,andhandfootsyndromeandotheradversereactionswere８８％,９２％,８４％and６８％;andtheobservationgroupofpatients６４％,６８％,５６％and７６％,thedifferencewassignificant(P＜０．０５)excepthandfootsyndrome．Conclusion:Endostarandoxaliplatin,capecitabinecombinationtherapyinthetreatmentofadvancedcolorectalcancerinelderlypatientswithsignificantshort－termeffectwereapplied,notonly canim【Kpreoyvewotrhdest】reatmentefficiency,butalsocancontroltoxicreaction,withhighsafety,whichissuitablefortheclinicalapplication Elderlypatientswithadvancedcolorectalcancer; Endostatin; AshaLeighPer; Capecitabine; Combinationtherapy; Curativeeffect 【中图分类号】R７３５．３【文献标识码】B 【文章编号】１００８－６３１５(２０１５)１０－０４５８－０１
为了能提高老年晚期大肠癌的近期治疗效果,改善其生活质量,我院开始应用恩度、奥沙利铂和卡培他滨对患者进行联合治疗,并随机抽取了５０例对象,对该治疗方法的疗效以及安全性进行了临床对照研究,现报道如下.
１ 资料与方法
１．１ 一般资料随机从我院抽取５０例于２０１０年１月~２０１４年１２月收治的老年晚期大肠癌患者进行研究.所有研究对象均符合如下条件[１]:经活检病理组织学诊断确诊的晚期大肠癌;(２)心电图、血常规和肝肾功能正常;(３)之前没有接受过放疗和化疗治疗;(４)年龄均≥６０岁;(４)自愿签署?知情同意书?. 按照随机数字表法将患者分为两组,其中２５例为对照组,男１５例,女１０ 例;最小年龄为６０岁,最大年龄为８２岁,中位年龄７３岁.从肿瘤类型来看,直肠癌有１４例,结肠癌有１１例.从肿瘤转移的情况来看,肺、肝、盆腔、腹腔和淋巴结转移的患者分别有７例、６例、４例、５例和３例.剩余２５例为观察组,男１６例,女９例;最小年龄为６０岁,最大年龄为８３岁,中位年龄７４岁.从肿瘤类型来看,直肠癌有１５例,结肠癌有１０例.从肿瘤转移的情况来看,肺、肝、盆腔、腹腔和淋巴结转移的患者分别有６例、６例、５例、５例和３例.对比两组患者的性别、年龄、肿瘤类型和肿瘤转移情况等基本资料,组间无明显差异,没有统计学意义(P＞０．０５),具有可比性. １．２ 治疗方法两组均采用化疗,每三周为一个周期,每２个周期对患者展开一次评估. 在化疗８个周期后对比疗效差异. 对照组患者采用顺铂、５－氟尿嘧啶和亚叶酸钙联合化疗,具体方法为:第１~５ 天,将２０mg/ m２ 的顺铂(齐鲁制药有限公司,批准文号:国药准字H３７０２１３５８)行静脉滴注,同时,每天滴注６０分钟的亚叶酸钙(江苏恒瑞医药股份有限公司,批准文号:国药准字H２００００５８４),共２００mg/ m２. 然后将２４００mg/m２的５－ 氟尿嘧啶(天津金耀药业有限公司,批准文号:国药准字H１２０２０９５９)行４６小时微量持续泵入. 观察组患者采用恩度、奥沙利铂和卡培他滨联合治疗,具体方法为:第１ 天,将１３０mg/m２的奥沙利铂(江苏恒瑞医药股份有限公司,批准文号:国药准字H２００００３３７)和５００毫升浓度为５％的葡萄糖注射液行６小时静脉滴注.同时,口服２０００mg/m２的卡培他滨(上海罗氏制药有限公司,批准文号:国药准字H２００７３０２４),早晚餐后０．５小时用温水送服.然后在１~１４天,将５００毫升生理盐水和１５毫克的恩度(山东先声麦得津生物制药有限公司,批准文号:国药准字S２００５００８８)行静脉滴注. １．３ 观察指标及评价标准１．３．１ 观察两组患者的近期治疗有效率 参照WHO(世界卫生组织)对实体瘤治疗标准可分为如下４个等级[２]:(１)CR(完全缓解):肿瘤彻底消失,且维持时间≥２８天;(２)PR(部分缓解):肿瘤的体积明显缩小,且缩小的程度≥１/２, 维持时间≥２８天;(３)SD(无效):肿瘤体积缩小,但缩小的程度＜１/２,而且维持时间＜２８天;(４)PD(进展):肿瘤的体积增加,且增加的程度＞１/４,或者出现新的病灶.由此可知,两组患者的近期治疗有效率的计算公式为:(CR＋PR)/２５×１００％.１．３．２ 观察两组患者化疗后的２级以上毒副反应 主要评价指标包括消化道反应、血液毒性、神经毒性和手足综合征等.参照NCI(美国国立癌症研究所) 的CTC(化疗毒性分级标准),将每种毒性反应分为０~４等５个等级[３]. １．４ 统计学分析利用统计软件(SPSS１６．０)对患者的临床资料进行详细分析,针对不同类型的数据资料,给予不同的检验方法,计数资料给予卡方(x２)检验,P＜０．０５表明数据对比有较大差异,具有统计学意义.
２ 结果
２．１ 近期疗效比较对照组有４例CR,５例PR;观察组有７例CR,８例PR;组间治疗有效率比较,对照组的３６％低于观察组的６０％,差异显著,经统计学分析有意义(P＜０．０５).具体数据如下表所示.
３ 讨论大肠癌是临床中一种比较常见的恶性肿瘤,其发病和多种因素有关.近几年来,随着人们生活方式和饮食习惯的改变,以及人们健康意识的增强,每年该病的发病人数都在不断上升,尤其是老年患者.目前,临床上主要采用手术和放化疗的方式来治疗此病,但是研究结果却提示该方法却并不具备显著的近期效果,其５年生存率还不到１/２,而且有超过３５％的患者在确诊时,病情已经发展到了晚期[４]. 为了提高晚期大肠癌的近期疗效,本次研究对恩度、奥沙利铂和卡培他滨联合治疗进行了研究,取得了显著效果:对照组的总有效率为３６％,低于观察组的６０％,且对照组的消化道反应、血液毒性、神经毒性和手足综合征等２级以上毒副反应的发生率分别为８８％、９２％、８４％和６８％,均高于观察组患者的６４％、６８％、５６％和７６％;前三项指标差异均显著(P＜０．０５).这一结果充分表明该联合治疗的效果要优于其他化疗方式,其主要原因如下:(１)恩度作为化疗的常用药物,具有较长的半衰期,药效维持的时间较长, 活性和生物的稳定性较高[５].(２)奥沙利铂主要的药理作用就是抑制肿瘤DNA 的复制和转录,可以利用自身的强疏水性来阻断DNA 的合成.同时,它还能和协同５－Fu的作用,降低神经毒性发生的风险.(３)卡培他滨口服后很容易被肠黏膜吸收至肝脏,在羧酸酯酶和嘧啶核苷脱氨酶的作用下,可以实现药效的转化,而且不会对正常组织造成影响. 综上所述,采用恩度与奥沙利铂、卡培他滨联合治疗老年晚期大肠癌患者具有显著的近期效果,不仅可以提高治疗有效率,还可以控制毒性反应,具有较高的安全性,适宜进行临床推广.
参考文献[１] 庄潮平,蔡高阳,李廷汉,等．卡培他滨联合血管内皮抑素或依立替康治疗奥沙利铂耐药晚期结直肠癌[J]．中国肿瘤生物治疗杂志,２００９,０２(１３):[ １７５－１８０． ２] 郑正荣,梁应辉,赵清泉,等．奥沙利铂、卡培他滨分别联合恩度治疗老年大肠癌的疗效比较[J]．现代诊断与治疗,２０１４,１９(１０):４３９９－４４００． [３] 王海鹏,朱袭嘉,田小林．卡培他滨、奥沙利铂联合重组人血管内皮抑素治疗老年晚期大肠癌的疗效[J]．中国老年学杂志,２０１２,１６(２０):３５４２[ －３５４３． ４] 关润芝．奥沙利铂联合卡培他滨方案治疗晚期大肠癌的疗效观察[J]．中国现代医生,２０１０,０６(１８):１２２＋１２８． [５] 徐永成．晚期大肠癌使用奥沙利铂联合卡培他滨治疗疗效观察[J]．实用临床医药杂志,２０１０,０５(２６):９２－９３．
论文作者:李新宇 通讯作者 李志新 顾梅 施奕君
论文发表刊物:《中国综合临床》2015年9月供稿
论文发表时间:2016/2/25
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