按JCI标准实施医疗设备的质量安全管理论文_王延忠

王延忠

（海口市人民医院医学工程科海南海口570208）

【关键词】JCI；医疗设备管理；预防性维护

【中图分类号】R1942【文献标识码】B【文章编号】1003-5028(2013)10-0369-02

医疗设备质量管理是近几年来医疗机构设备管理部门关注和重视的一个重要课题，也是提高医院医疗质量的重要方面［1］。国际标准化医院认证是由美国健康保健组织鉴定委员会(JCAHO)专门成立的从事国际医疗机构认证和咨询的分支机构——国际医院认证联合委员会编制的一个标准，代表了医院服务与管理的国际水平，是目前全球公认的医院管理质理最高标准之一［2］，获得JCI认证的医疗机构方有资格获得各种医疗保险公司的赔付。美国85%以上的医疗机构都通过了JCI认证，到目前为止，美国等二十多个国家地方医院等也通过了JCI认证，中国也有3家医院［3］，现在有很多医院也在JCI认证。正是基于我们认识到JCI认证给医院带来的机遇，且我院作为国际旅游岛北端的医疗服务中心，我院从2010年开始在岛内率先开展了JCI的认证准备与实施的工作。

1JCI标准对设备管理的要求

JCI认证的核心为医疗质量及病人安全，规范医院管理，强调尊重患者及家属的权利，为患者及家属提供优质、安全的服务。在目前启用的JCI“医疗机构认证标准”第四版中共有14个方面的内容，共包括319个标准及1239个衡量要素［4］，其中的每一项考核都十分严格。JCI标准中有关医疗设备的质量管理主要包括设施管理与安全（FMS）部分的FMS8和FMS82条款，FMS8条款要求医院制定对医疗仪器进行检查、测试与维护的计划，并记录实施结果。FMS81条款要求医院收集医疗设备管理的相关监控数据，并将其用于规划医疗设备升级的长期需求。FMS82条款要求医院需建立和完善产品及（或）设备召回制度。

2医疗设备预防性维护（PM）

以前，不仅在我院，同时在大部分国内医院都只注重在医疗设备发生故障时才去维修，即采用被动维修的模式。而JCI认证中提出了预防性维修。预防性维修是医疗设备管理中的重要的环节，因此，应对医疗设备制定相应的维护保养制度、建立相应的操作规程，坚持预防为主，维护保养并重、并结合科学的、规范的操作方法，以达到使医疗设备维护保养常规化、制度化及规范化的目的［8］。因此，为了有效贯彻实施PM，需严格做到以下几点：

21制定PM计划：制定保养维护的计划，按照所制定的计划进行按期保养。PM计划主要有：检查设备安全，操作人员操作水平及工作人员的熟悉度等。

22制定PM流程：先制定PM计划，执行PM计划并记录，观察医疗设备是否有故障，有障碍时，及时进行维修管理；无故障，完成PM后，详细填写PM报告，并归档管理。根据PM执行结果，进行评估与分析，不断完善PM计划及流程。

3医疗设备维护保养的分类

操作者未按操作规程严格操作或不慎操作均可引起医疗设备故障，故障轻耽误工作的进展，故障重将报废，而且将会给医院带来严重经济损失［9］。因此，按JCI标准对医疗设备进行保养、维护，至关重要。一般医疗设备的保养可分为日常保养及定期保养。

31日常保养:日常保养是保症医疗设备正常运作的关键环节日常保养是很重要的不可缺少的环节，需要操作人员的完美配合，使医疗设备保持清洁，做到用完后及时消毒，使用时检查电源是否连接好等，每次使用后填写使用记录，在仪器发生故障时，应及时报有关部门及人员进行维修［10］。

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32定期保养:根据设备仪器保养需求，应该让厂家专业人员多让使用设备人员多学习了解仪器的性能操作，提高自身的技能，使用时应先按照说明操作仪器，防止仪器被破坏及不正当的操作，使用前检查好仪器的电源线、插头、按钮、开关有无破坏，无破坏再进行使用，对已达到使用寿命或性能下降或易损部位或说明书要求定期更换的配件，应及时更换，预防整机故障的发生。其次，应对仪器表面及内部结构（滤网及管道）等部位进行彻底清洁［11］。第三，应进行功能检查，检查各指标灯及指示器功能是否正常。第四，进行性能测试校准，对测试点电压值或波形等进行校准或调整。第五，进行电气安全检查及机械检查。

33详细记录维修情况:对医疗设备的维护、保养过程进行详细记录，包括维修时间、维修情况等。根据维护、保养记录追踪设备故障及维修情况。在每次完成PM后，由维修工程师填写预防性维修报告，主要内容包括保养时间、效果及内容等。

34适时调整PM计划:　根据设备进行维护和保养记录适当拟定出新的适合PM计划，以便更方便、更好的护理仪器。

4设备巡查

PM是医疗设备质量安全管理的重要部分，巡查又是PM重要的组成部分。巡查内容包括设备存放位置、外观检查、安全检查、操作人员使用情况。维修专业操作者应该定期有规律的检查设备是否完好，动态了解设备相关情况，及时发现问题，并及时与操作人员沟通，向使用科室反映设备使用情况。

5讨论

JCI标准是医疗质量和病人安全持续改进的原则，随着我国医疗卫生体制的改革，医院也需要提高自身的医疗水平及质量管理水平来提升自身的竞争力，医疗设备管理作为医院质量管理的重要组成部分，其重要性不言而喻。JCI标准是医院安全与规范化管理的标志，JCI中专门列出了医疗设备质理安全管理有关标准及执行规范，实施JCI认证使我院的医疗设备管理有了新的目标，通过实施JCI认证，可使我院医疗设备安全使用得到保障，从而减少风险事故的发生，最大限度的保障了患者就医的安全。目前，我国医疗机构JCI认证工作相比其他发达国家，仍有一定距离，我院也还仅处在JCI的认证是初级了解状态，要做好对仪器的了解及安全管理工作还要不断努力学习，掌握经验仍有一段较长的路要走。但我们认为JCI认证是提升医院医疗设备质量安全管理的重要手段，对于我国医疗机构而言是一项重要举措，我们仍然会在未来的几年中，认真贯彻执行JCI标准，以使我院医疗设备质量管理达到一个新的台阶。

参考文献

［1］刘翔,刘锦初.浅谈JCI复评和医疗设备的质量控制［J］.中国医疗设备,2011,26(1):8283

［2］陈立峰,郑骏,冯靖袆等.谈JCI中的医疗设备预防性维护［J］.中国医疗设备,2012,27(8):105106

［3］李勇军.JCI标准下的实验室设备管理［J］.医学信息（中旬刊）,2011,24(5):21752176

［4］钱建国,李维嘉,张雷，等.按JCI标准实施医疗设备的质量安全管理［J］.中国医疗器械信息,2009,15(4):13,15

［5］曹燕,钱建国.基于JCI要求的设备管理软件的介绍［C］.第四届上海市医学会医学工程学会学术论坛论文集，2010:7176

［6］郭恩宇.美国JCI质控方法在设备管理中的应用［J］.中国保健营养（中旬刊）,2012,(9):521521

［7］钱建国,李维嘉,张雷，等.JCI与医疗设备预防性维护［J］.中国医疗设备,2010,25(6):912

［8］蒋翔,施振威,钱建国，等.导入JCI标准提升医疗影像设备管理系统［C］./2008年上海市医学会影像技术专科分会第二届年会论文集，2008:226230

［9］刘翔,刘锦初.浅谈JCI与科研教学设备的管理［C］.//中华医学会医学工程学分会第十一次学术年会暨2010中华临床医学工程及医疗信息化大会论文集，2010:15

［10］张雷,钱建国,李维嘉，等.以JCI标准建立医疗设备应用安全和质量控制体系［C］./第四届上海市医学会医学工程学会学术论坛论文集，2010:8995

［11］黄中柯,楼岑,陈亮，等.JCI评审中核医学设备的质量管理和体会［J］.中国医疗器械杂志,2010,34(2):140142

论文作者:王延忠

论文发表刊物:《河南中医》2013年10月第2期供稿

论文发表时间:2014-3-19

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