摘要：目的：研究分析复方枣仁胶囊辅助治疗原发性失眠症的临床效果观察。方法：此次研究的对象是选择82例原发性失眠症患者，将其临床资料进行回顾性分析，并按照随机数字表法分为对照组与治疗组，每组患者41例，对照组给予阿普唑仑治疗，治疗组给予复方枣仁胶囊联合阿普唑仑治疗，3周后比较两组患者临床有效率，采用匹兹堡睡眠质量指数（pittsburghsleep qualityindex，PSQI）评价两组患者治疗前后睡眠质量。结果：治疗3周后，治疗组临床有效率为95.1%，对照组临床有效率为82.5%，治疗组临床有效率高于对照组（P<0.05）。两组患者治疗前PSOI各指数评分比较，差异均无统计学意义（P>0.05），治疗3周后，治疗组患者睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、睡眠障碍、催眠药物及日间功能各因子评分高于对照组（P<0.05）。结论：复方枣仁胶囊能够改善原发性失眠症患者睡眠临床治疗效果，提高睡眠质量，具有较好的临床疗效。
关键词：复方枣仁胶囊； 失眠症； PSOI； 睡眠质量
[Abstract]Objective：To observe the clinical effect of Fufang Zaoren capsule in the treatment of primary insomnia.Methods：the subjects of this study is to select 82 cases of primary insomnia patients，retrospective analysis，and were randomly divided into control group and treatment group，41 cases in each group，the control group was given alprazolam treatment，the treatment group was given compound Zaoren capsule alprazolam treatment.After 3 weeks，compared two groups of patients with clinical efficacy，the Pittsburgh sleep quality index（pittsburghsleep qualityindex PSQI）to evaluate the sleep quality of two groups before and after treatment.Results：after 3 weeks of treatment，the clinical effective rate was 95.1% in the treatment group and 82.5% in the control group.The clinical efficiency of the treatment group was higher than that of the control group（P<0.05）.Two groups of patients before treatment PSOI score comparison，there were no significant differences（P>0.05），after 3 weeks of treatment，the treatment group factors of sleep quality，sleep time，sleep time，sleep efficiency，sleep disturbance，hypnotic drugs and daytime function scores were higher than the control group（P<0.05）.Conclusion：Compound Zaoren capsule can improve the clinical effect of the treatment of sleep in patients with primary insomnia，improve sleep quality，and has good clinical curative effect.
[Key words]compound Zaoren capsule; PSOI; insomnia; sleep quality
原发性失眠症是临床常见心理及躯体疾患，以不能获得正常睡眠为主要特征，并影响日间工作，其发生与精神压力、心理障碍及躯体疾病等多种因素有关[1]。失眠症的临床治疗多采用中枢性镇静、催眠药物，虽然能够短期取得较好的临床效果，但是耐药及药物依赖等问题也较为突出，导致部分患者停药困难甚至治疗无效。近年来，中医药在失眠症的治疗中取得了较为理想的效果[2]。本文就复方枣仁胶囊治疗失眠症的临床效果进行分析，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 临床资料
1.1.1 入选标准（1）诊断符合中华医学会神经病学分会睡眠障碍组2012年发布的《中国成人失眠诊断与治疗指南》原发性失眠症的诊断标准[3]；（2）年龄18～65岁；（3）初诊患者；（4）无严重器官功能障碍。
1.1.2 排除标准（1）既往有精神病史；（2）既往有脑卒中或脑外伤病史；（3）既往有酒精或药物依赖病史者；（4）合并严重躯体疾病者；（5）妊娠女性患者。
1.1.3 一般资料 82例病例均为2013年1月-2014年10月笔者所在医院门诊收治的原发性失眠症患者，采用随机数字表法分为治疗组和对照组。治疗组41例，其中男19例，女22例，年龄21～65岁，平均（37.29±7.6）岁，平均病程（1.19±0.42）年；PSOI评分10～18分，平均（12.97±1.26）分。
期刊文章分类查询,尽在期刊图书馆对照组患者41例，男18例，女23例，年龄19～64岁，平均（39.84±8.92）岁，平均病程（1.06±0.51）年；PSOI评分9～17分，平均（13.25±1.47）分。两组患者性别、年龄、病程等基线资料比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
1.2 方法
所有患者常规检查，排除躯体及精神疾病，均给予阿普唑仑治疗（黑龙江瑞格制药有限公司，国药准字：H20010588），患者每晚睡前30 min服用，起始剂量0.4 mg/d，治疗效果不佳时逐渐增加剂量至1.2 mg/d，患者能够正常睡眠后停药，治疗组患者另外给予复方枣仁胶囊（重庆希尔药业有限公司，国药准字：Z50020601）治疗，每晚睡前30 min服用，剂量0.4 g/d，患者能够正常睡眠后停药。治疗3周后观察疗效。
1.3 评价标准
1.3.1 疗效评定标准 疗效评价按照《中药新药临床研究指导原则》中有关失眠的疗效评定标准[4]，症状积分治疗后下降2/3判定为显效；症状积分治疗后下降>1/3而<2/3判定为有效；症状积分治疗后下降<1/3判定为无效。临床有效率=（显效例数+有效例数）/总例数×100%。
1.3.2 睡眠质量评价 采用PSQI评分量表[5]，量表共计18个评分条目，19个自评条目和5个他评条目，7个因子，包括入睡、失眠、药物应用及对对日间工作影响等方面，每个因子3分，量表总计21分，得分越高表示失眠严重程度越重。
1.4 统计学处理
采用SPSS 17.0软件对所得数据进行统计分析，计量资料用均数±标准差（x±s）表示，比较采用t检验；计数资料以率（%）表示，比较采用字2检验。P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组患者临床治疗效果比较
对照组临床有效率为82.9%，治疗组临床有效率为95.1%，治疗组临床有效率高于对照组（P<0.05）。
2.2 两组患者治疗前后睡眠质量变化
两组患者治疗前后进行PSQI评分，睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、睡眠障碍、催眠药物及日间功能等评分比较差异均无统计学意义（P>0.05），治疗3周后，治疗组患者睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、睡眠障碍、催眠药物及日间功能各因子评分高于对照组（P<0.05）。
3 讨论
原发性失眠症是临床常见的睡眠障碍类型，失眠症的发病机制较为复杂，与睡眠中枢的功能失调及中枢神经递质表达水平异常有关，如多巴胺、5羟色氨等表达缺失等有关，但是其详细的分子机制目前尚不清楚。精神压力、工作方式、生活环境及性格特征等均与失眠症的发病有关，近年来伴随社会压力的增大及生活节奏的加快，原发性失眠症的发病率有增高趋势[6]。约有40.2%的人在一年时间中会发生至少一次的睡眠障碍，其中约有半数需要药物治疗，说明原发性失眠症已经是影响群众生活质量的主要疾病之一。原发病的西医治疗主要依靠中枢性镇静催眠药物，虽然大多数患者能够取得较好的短期效果，但是长期应用容易产生依赖性，甚至部分患者表现出耐药情况，导致治疗无效，而且由于西药的药理特点，患者往往入睡相对容易，而早醒、睡眠质量差等问题较为突出，难以取得满意的临床疗效[6-7]。
原发性失眠症在中医属“不寐”范畴，中医学认为营卫失和、阴阳失调、情志内伤以及痰瘀内生、上蒙清窍等因素均能造成心神失养[8]，脑府阴阳失调，神机不能守舍，最终导致失眠的发生，虽然临床辩证可分为多种类型，虚实不同，但多以具有宁心安神的药物治疗[9]，虚则补之、实则泻之。复方枣仁胶囊组分由酸枣仁及延胡索提取物左旋延胡索索乙素组成，其中酸枣仁具有滋养心肝、宁心安神作用[10]，而且性味平和，是治疗不寐之症的经典药物，左旋延胡索乙素是延胡索的提取物，是延胡索的主要有效成分之一，疏肝理气作用，现代药理学研究认为，延胡索乙素具有镇静作用，能够诱导睡眠，对于入睡困难具有较好的治疗效果[11]。治疗组患者加用复方枣仁胶囊后，临床疗效明显提高，临床有效率高于对照组（P<0.05）。两组患者PSQI评分比较，发现治疗后治疗组各因子评分均低于对照组（P<0.05），说明复方枣仁胶囊不仅能够改善患者的入睡困难，而且对睡眠质量和早醒状态均有改善作用，能够减轻患者的日间功能，提高患者的生活质量。研究结果提示，在原发性失眠症的治疗中，加用复方枣仁胶囊能够改善患者睡眠质量、提高疗效，具有较好的临床效果。
参考文献：
[1]尚莉，李健，周梅，等.社会行为心理因素对职业人群睡眠障碍的影响[J].中国全科医学，2009，13（6）：952-955.
[2]崔应麟，王松龄，刘伟，等.失眠的中医诊疗进展[J].河南中医学院学报，2008，9（5）：102-104.
[3]中华医学会神经病学分会睡眠障碍组.中国成人失眠诊断与治疗指南[J].中华神经科杂志，2012，45（7）：534-560.
[4]张卫同，施振国，孙艳.枣仁安神胶囊治疗心脾两虚型失眠症32例[J].中国药业，2007，16（19）：58.
[5]刘贤臣，唐茂芹，胡蕾，等.匹兹堡睡眠质量指数的信度和效度研究[J].中华精神科杂志，1996，29（2）：103-105.
[6]应一珍.中西医结合治疗失眠症152例[J].现代中西医结合杂志，2007，16（2）：219.
[7]杨伟霞，杜婕琼，区佩霞.中西医集合治疗与单纯西医治疗失眠症疗效的Meta分析[J].中国实验方剂学杂志，2013，19（4）：335-338.
[8]滕晶，张继香.谈失眠从心肝论治[J].山东中医杂志，2005，24（1）：6-7.
[9]张红岩，李佩芳.宁心安神针刺法治疗失眠35例[J].山东中医杂志，2013，32（3）：185-186.
[10]秦国兴，金海龙，鲁国芬.枣仁安神胶囊治疗失眠症的对照研究[J].浙江中西医结合杂志，2007，17（12）：745-746.
[11]熊涛，夏晴，王成，等.复方枣仁胶囊镇静催眠作用研究[J].中国药理与临床，2006，22（6）：67-68.
论文作者:王永伟
论文发表刊物:《健康世界》2016年第18期
论文发表时间:2016/10/24
标签：失眠症论文; 患者论文; 原发性论文; 复方论文; 睡眠论文; 胶囊论文; 对照组论文; 《健康世界》2016年第18期论文;