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【摘 要】不确定度是临床试验当中的一个十分重要的参考因素，在临床检验的领域对不确定度的测量是十分重要的。对不确定度的测量时近几年新出的概念，随着科学技术的不断发展，对不确定度的研究不断深入，国际组织将不确定度推荐为检测质量的重要定量标准。在国际权威的影响下不确定度的应用也越来越广泛，本文对测量不确定度在临床检验当中的应用进行分析，临床检验的工作需要对不确定度在实际检验当中的应用进行分析。
【关键词】测量不确定度；临床检验；实际应用
以往的临床实验室的检查当中，对测量结果经常用准确没有误差来回答试验结果，但是实际上的误差是存在的，如果在试验当中忽略这些误差所带来的影响，将会为试验结果带来不确定的变量和问题，[1]为此需要对试验当中的不确定度进行测量，在理论上而言误差是不可知的，因为所获得的条件并不足以推测出误差的实际情况，在理论上是对误差无法进行测量的，也无法使用准确的定量加以分析。
随着科学技术的不断方法，以及实验室当中的试验方法不断成熟，对于检验结果当中的不确定度的分析需要使用更加准确地方法加以界定，[2]IFCC在公布的酶的参考方法是对临床检验工作中的应用不确定度这个概念，在实际的评定当中需要使用参考方法去分析。
1对不确定度的测量发展过程
美国国家标准局首先提出要对测量的不确定度进行评定，同时，对不确定度的表达的问题进行了一系列的讨论。从实践来看，不确定度的测量实际上是存在诸多细节上的阻碍的，一是在试验当中所得到的误差，由于不同的试验方法所得到的误差结果也是有所不同的，因此在试验当中对不确定的因素应该有一个公共的区域。公共的认知领域则是对不确定领域界定的一个方法，为了统计对测量不确定度的表达的问题，国际计量委员会于1978年制定了详细的不确定度的建议书，该建议书是对各国推荐了不确定度的表达原则，主要的原则是为实验不确定度的标识，这是目前对不确定表达的主要依据，此后对不确定的表达方法以及表达形式在不断接受国际组织的相关完善，并且慢慢形成了不确定度的测量结果的表达方式以及对不确定度的使用方法。在我国也自从1991年起制定了对不确定度测量的方法和评定的形式，促使了不确定度在我国临床试验当中的广泛使用。也进一步提高了不确定度的接受情况。
对不确定度的测量一直以来是国际计量组织所研究的重点，随着科学技术地不断进步，测量工具地改进，对不确定度的分析有了深入的可能，为此，关注测量不确定度在临床检验当中的应用问题，也是推进了临床检验的科学合理性的进一步完善，促进了临床检验技术的发展，
2不确定度在临床检验当中的应用
长久以来，在试验当中对测量结果质量的表达是在不断完善的，不确定度评定在原理上是十分简单的，在测量当中主要是分为三个步骤，对测量以及被测量的输入量的关系进行分析，在仪器当中也需要对不确定度的来源进行分析，在化学反应当中要对不确定度的变量进行记录，对实验条件实验仪器的分析需要以常规标准进行。
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最后，需要将不确定量的变量进行量化，需要对每一个潜在的不确定度的分量以标准偏差的方法进行合成。在目前的不确定度的评估当中对临床检验当中的应用是十分复杂的，其复杂程度已经超过了简单的试验结果，但是复杂的不确定评估也促使了临床检验结果的准确性得到了提高。
临床检验是需要在试验室内对质量的控制进行严格地评估，且计算当中需要对临床标本在统计控制的状态下的分散性进行分析，在试验当中对试验结果的检验不是一次完成的，而是需要反复多次进行的，这是为了提高检验结果的准确性也是为了促进质量工作更加完善。对于不确定度的评估也是需要按照临床检验当中的标准进行的，在试验之后需要对不确定度的测量结果进行反复检验，这样所得的分散性以及计算的可靠性就会得到有效地提高。在大量的测量数据当中对于该测量的结果的分析可以使用标准差（s）和变异系数（CV）进行表示的。这种测量方法是需要对不确定度进行扩展，所扩展的方法是包含因子k取2时，U?=2Sm，这种评估方法实际上是具有一定的局限性的，它的应用范围是十分有效的，而且仅仅可以应用于单一的形态学的检验方法。
在计算当中对计算结果的检验方法是十分重要的，首先是不确定度的数值是需要借助检验方法对不确定度进行评估的，虽然无法计算得出完整的数值但是需要有一个大致的区间作为数值的波动范围。在现有的计算方法当中对标准不确定度的计算以及对相对标准不确定度的计算度可以分类型适用于不同情况下的不确定度的计算，由此可见，现在的不确定计算不断成熟，所检验出来的结果具有可靠性。
但是在临床的检验当中，对不确定度的检验所存在的障碍是因为所得到的测量结果是需要经过一个十分复杂的过程的。因此在过程当中所出现的问题，是难以确保可以及时有效地解决的。为此，对不同的临床试验室对同一项目进行试验所得到的试验结果也有可能是不同的。在此情况下是需要对计算的步骤进行分析，但是因为计算结果的复杂性，往往检验的工作量会加大多倍。在目前而言，对不确定度在临床检验当中的应用是起到一个固定的参考值的作用，但是这个参考值并非是唯一的，而是不断改变的。由于固定参考值的界定的难度十分之大，目前对不确定度的论著也再试图找到较为简单和直接的计算方法，由此可以看到测量不确定度在临床检验当中的应用是任重道远，有着广阔的应用前景的。
结论
对于不确定度的讨论一直以来还在延续，其中最大的阻碍就是不同的临床试验室所测量的结果不是同一的，这与其测量的步骤有着十分密切的关系，我们在试验当中的测量经过着许多的变量因素。在临床试验室当中对试验结果的分析是需要有着十分严格的要求，这也进一步缩小了不确定因素的差异性，在当前的临床检验当中对不确定度的测量还在继续。随着相关不确定度的理论基础进一步完善，不确定的测量方法进一步改善，不确定度的测量结果在临床检验当中将会有十分重要的应用前景[3]。从而减少试验结果的误差，提高试验结果的准确性，提高对试验的变量的可控性。
参考文献：
[1]王少玉.测量不确定度在临床生化检验中的应用价值[J].中外医疗，2014，14：183-184+186.
[2]令海英，常俊峰.测量不确定度在临床检验中的应用探析[J].中国医药指南，2014，17：175-176.
[3]郭倩丽.探讨测量不确定度在临床生化检验中的应用[J].临床医药文献电子杂志，2015，24：4961-4962.
论文作者:周辉
论文发表刊物:《中国蒙医药》2016年4月第4期
论文发表时间:2016/9/26
标签：不确定论文; 测量论文; 对不论文; 误差论文; 方法论文; 中对论文; 进行分析论文; 《中国蒙医药》2016年4月第4期论文;