王琳
（焦作市中心血站 河南 焦作 454000）
【中图分类号】R457.1 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2016）15-0370-02
预防与控制输血相关传染病是全社会关注的热点之一。国务院《卫生事业发展“十二五”规划》提出：“要完善无偿献血服务体系，加强血站血液安全保障能力建设，积极推进血站核酸检测工作，提高血站实验室检测能力。[1]”国家卫生和计划生育委员会下发的《关于做好血站核酸检测工作的通知》明确要求“确保2015年血站核酸检测覆盖全国。[2]”
1.开展血站血液核酸检测的意义
杜绝输血传染病的传播是安全输血的一个重要环节。目前为避免经血传播HBV、HCV、HIV，按照国家规定对献血者进行HBsAg、HCV抗体、HIV抗体筛查[3]，但现有的检测方法存在“窗口期”较长的问题。
期刊文章分类查询,尽在期刊图书馆而核酸检测平均可将HBV、HCV、HIV检测“窗口期”由原来的56天、82天、22天，缩短至33天、22天、11天，分别缩短40%、73%和50%[4]。另外，核酸技术还能检出现有的免疫学方法尚无能为力的免疫静默感染、乙肝隐匿性感染、病毒变异株感染等，可进一步保障血液安全[5]。因此，开展血站血液核酸检测，可有效缩短窗口期，进一步提高血液安全水平。
2.我站目前的核酸实验室项目谋划和建设情况
国家卫计委血液核酸检测相关政策出台后，我站积极申请项目和配套政策支持，省卫计委同意在我市设立核酸检测实验室。我站经过前期的信息收集、市场调研、人员培训后，制定了《焦作市中心血站核酸检测实验室筹建方案》。该项目分为两期实施，目前第一期核酸检测实验室已投入正常使用，成为全省第3家具备开展血液核酸检测实验室的血站。软硬件水平在全省血站处于领先地位，使我市形成了血液安全管理工作区位优势，并在血液区域化集中检测工作模式中，发挥导向和主体作用。
第二期核酸检测实验室项目已列入“市直八大卫生项目”， 目前已初步完成了核酸实验室选址、设计工作，并报省临检中心相关专家论证审核。仪器设备和实验室建设的招标工作进展顺利，预计年底完成第二期核酸实验室的建设、验收。根据血站血液核酸检测的技术特点，第二期核酸检测实验室的建成，将在保证血液核酸检测工作的正常开展方面，发挥互为备份实验室、阳性标本比对确认、集中化检测需要等作用。
3.核酸检测实验室运行情况
我站第一期核酸检测实验室于2014年5月开始试运行，同年12月通过省卫计委专家组的技术验收，2015年6月实现核酸检测全覆盖。
核酸试验室日常运行工作中，严格按照《核酸检测实验室质量管理体系》文件要求，认真做好标本的采集、保存、离心、运输与交接工作，实验过程中遵守技术性操作规程文件规定，确保实验室防污染措施落实到位，以保证检测结果的精密度和准确性。目前已检测无偿献血者血液标本43261份，发现反应性标本21例，反应性检出率0.05%，与文献报道基本一致[6]。在2015年国家卫计委血液质量安全技术核查检查中，我站代表河南省迎检。检查组专家对我站核酸检测推进情况、无偿献血宣传招募、采供血服务体系建设、临床用血应急保障等工作给予充分肯定。
4.血站核酸检测工作的几点思考
要完成核酸检测设备及配套设备的配置，根据设备来选址、设计实验室。组织开展人员培训，提高专业技能、养成良好习惯。建立完善的核酸检测质量管理体系，确保实验室生物安全，保证检测质量。没有好的过程就没有好的结果，过程管理的根本就是程序化、标准化。
应高度重视核酸实验室防污染工作。在实验室设计和建设时，要充分考虑防止污染措施。如实验室合理分区、各区气压、空气流向等。在实验室运行过程中，要防止标本污染、试剂污染、扩增产物污染、设备污染及其他可能造成的污染。对核酸实验室要做好日维护、月维护，特别是要做好低温离心机、开盖机、生物安全柜、扩增仪的清洁消毒工作。实验室内试剂准备区、标本准备区的工作台面，可使用一次性纸质台巾，减少污染风险。
核酸单检阳性献血者的追踪应遵循知情同意原则。酶免阴性核酸单检阳性献血者，应进行追踪，不同的实验项目制定相应的追踪方案。献血者的追踪，需要多个科室协同进行，并遵循知情同意原则。
【参考文献】
[1]中华人民共和国国家卫计委.卫计生发〔2013〕22号,全面推进血站核酸检测工作实施方案.
[2]中华人民共和国国家卫计委.国卫办医发[2015]11号关于做好血站核酸检测工作的通知.
[3]中华人民共和国国家标准.GB18467-2011献血者健康检查要求[S].
[4]赵红娜,王艺芳,葛文超等.郑州地区无偿献血者中核酸检测的初步应用[J].中国输血杂志,2014,27(9):923-926.
[5]郑优荣,梁浩坚,李仲平等.核酸检测技术在广州地区献血者血液筛查中的应用[J].中国输血杂志,2013,26(12):1211-1214.
[6]李莉华,韩卫,何路军等.国产核酸检测试剂在不同检测系统中的应用[J]. 临床血液学杂志,2015,28(12):643-646.
论文作者:王琳
论文发表刊物:《医药前沿》2016年5月第15期
论文发表时间:2016/6/23
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