郭佳 何伟(通讯作者) 管甲生
（扬州大学临床医学院苏北人民医院肛肠科 225001）
【摘要】 目的：观察青鹏软膏联合卤米松乳膏治疗肛周湿疹的临床疗效。方法：将120例患者采用随机法分为三组，治疗组40例，给予青鹏软膏联合卤米松乳膏外搽患处，对照Ⅰ组40例，仅予卤米松乳膏外搽患处，对照II组40例，仅予青鹏软膏外搽患处，分别在治疗1、2、4周后对3组的疗效进行临床观察。结果：治疗1周后，试验组与对照I组疗效比较差异无统计学意义（χ2=0.24，P=0.8878），与对照II组比较差异有统计学意义（χ2=6.08，P=0.0477）；治疗2周后，试验组与对照I组、对照II组疗效比较差异均无统计学意义（对照I组χ2=0.07，P=0.9661；对照II组χ2=0.15，P=0.7478）；治疗4周后，试验组与对照I组、对照II组疗效比较差异均无统计学意义（对照I组χ2=0.74，P=0.6913；对照II组χ2=0.16，P=0.9212）；痊愈及显效病例随访3个月，试验组和对照I组复发率比较差异有统计学意义（χ2=6.83，P=0.0329），试验组和对照II组复发率比较差异无统计学意义（χ2=0.25，P=0.8831）。结论：青鹏软膏联合卤米松乳膏治疗肛周湿疹既能避免单纯使用青鹏软膏起效慢，患者依从性差的不足，又能防止因长期使用卤米松乳膏而出现的不良反应，且复发率低，显示了较好的临床疗效和安全性。
【关键词】青鹏软膏；卤米松乳膏；肛周湿疹；疗效观察
【中图分类号】R453 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2015）19-0130-03
肛周湿疹是一种由多种因素引起的过敏性炎症性皮肤病，约占肛门疾病的1/10左右，病变多局限于肛门及其周围皮肤，严重时会蔓延至阴囊、会阴及臀部。临床以瘙痒、局部分泌物增多、皮疹呈多形性、易复发为主要特点，皮损可呈局部皮肤潮红、丘疹、渗液、糜烂、瘙痒剧烈，或皮损表面粗糙、肥厚、苔藓样变、色素脱失等表现。随着现代生活环境及工作压力的改变，发病率日渐增高，给患者的日常工作生活带来不便及困扰。我科于2013年3月至2013年12月采用青鹏软膏联合卤米松乳膏治疗肛周湿疹取得良好疗效，现总结如下：
1.资料与方法
1.1 一般资料
入选标准：①符合亚急性肛周湿疹、慢性肛周湿疹的西医诊断标准[1]；②症状体征总积分>5分；③患者知情同意。排除标准：①妊娠、准备妊娠或哺乳期妇女；②合并心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等原发性疾病及精神病患者；③过敏体质或对本药成分过敏者；④近2周内服用过糖皮质激素，或1周内使用过抗组胺类药物或外用过糖皮质激素制剂者。共入选120例，采用随机法将入选患者分为三组，治疗组40例，男21例，女19例，年龄18～65岁，病程0.5个月-10年；对照Ⅰ组40例，男18例，女22例，年龄16～68岁，病程0.5个月-7年；对照Ⅱ组40例，男16例，女24例，年龄15～70岁，病程1个月-5年。三组患者在年龄、性别、病程及治疗前积分上差异无统计学意义（P＞0.05），均具可比性。
1.2 治疗方法
治疗组：治疗第一天予青鹏软膏（西藏奇正藏药股份有限公司，国药准字Z54020140)外搽患处，并轻揉片刻，每日早晚各一次，第二天予卤米松乳膏（(商品名：澳能，香港澳美制药厂有限公司）外搽患处，并轻揉片刻，每日早晚各一次，以此类推，按天交替使用青鹏软膏和卤米松乳膏，共4周。对照Ⅰ组：外用卤米松乳膏每日早晚各一次，共4周。对照Ⅱ组：外用青鹏软膏每日早晚各一次，共4周。治疗期间停用所有与治疗本病有关的口服及外用药物。
1.3 疗效判定标准
对患者进行健康宣教，在治疗前及用药后第1、2、4周时分别对患者主观症状和皮损情况进行评分（表1），并记录积分总和。疗效指数=(治疗前总积分－治疗后总积分)／治疗前总积分×100％。痊愈为皮损完全消退，痒感消失，疗效指数≥95％；显效为皮损明显消退，瘙痒感明显减轻，疗效指数60％～95％；进步为皮损有所消退和减轻，疗效指数20％～60％；无效为皮损消退很少或皮损无改变，或加重，痒感同治疗前或加重，疗效指数<20％。有效率以痊愈加显效计。
1.4 随访
随访3个月，每个月电话咨询复发情况。
1.5 统计学方法
采用SAS9.1统计软件进行统计学分析。定性指标以百分率描述，定量指标以均数（标准差）描述。组间对比分析，采用M-H卡方检验、Fisher精确概率法。
2.结果
2.1 三组疗效比较
治疗1周后，试验组与对照I组疗效比较差异无统计学意义（χ2=0.24，P=0.8878），与对照II组比较差异有统计学意义（χ2=6.08，P=0.0477），见表2；治疗2周后，试验组与对照I组、对照II组疗效比较差异均无统计学意义（对照I组χ2=0.07，P=0.9661；对照II组χ2=0.15，P=0.7478），见表3；治疗4周后，试验组与对照I组、对照II组疗效比较差异均无统计学意义（对照I组χ2=0.74，P=0.6913；对照II组χ2=0.16，P=0.9212），见表4。
2.2 依从性及不良反应
治疗组无失访，无不良反应，对照I组无失访，用药期间未出现不适，但4周后4例出现局部色素沉着；对照II组失访2例，3例出现轻度瘙痒、烧灼等皮肤刺激症状，但可以耐受。
2.3 复发率
痊愈及显效病例随访3个月，每月电话咨询皮损复发情况，试验组，治愈34例，复发7例，复发率20.6％；对照I组，治愈31例，复发16例，复发率51.6％；对照II组，治愈31例，复发8例，复发率25.8％。试验组和对照I组复发率比较差异有统计学意义（χ2=6.83，P=0.0329），试验组和对照II组复发率比较差异无统计学意义（χ2=0.25，P=0.8831）。
3.讨论
肛周湿疹作为肛肠科常见病，易诊而难治，可经久不愈，给患者造成巨大的生理痛苦和心理压力。治疗湿疹的理想方法是既要消除患者的自觉症状和客观症状，又要降低治愈病例的复发率。目前主要外用糖皮质激素软膏或复方制剂为主。
青鹏软膏由棘豆、亚大黄、铁棒锤、诃子、毛诃子、余甘子、安息香、宽筋藤和麝香等藏药组成，外用具有改善局部血液循环、消肿化瘀、通静脉、抗菌止痒的功效。研究表明[2]青鹏软膏提取物可使活化巨噬细胞系THP-1经LPS刺激升高的IL-1β和TNF—αmRNA表达水平下降，具有显著的抗炎作用。现代药理研究表明：棘豆的主要化学成分是黄酮类化合物、生物碱类及甾族类化合物，其根及根茎或全草入药，具有消炎镇痛、生肌愈疮及止血等功效，被誉为“草药之王”[3]。亚大黄根茎中含有大量游离和结合蒽醌类对大鼠甲醛性、蛋清性足跖肿胀，小鼠和大鼠的棉球肉芽肿增生，均有抑制作用[4]。铁棒锤总碱所含的乌头碱、3-乙酸乌头碱、去氧乌头碱均具有显著镇痛活性[5]。Shin等[6]研究表明诃子的水提物具有强大的抗过敏作用。钟振国等[7]研究表明，余甘子叶提取物在体外对金黄色葡萄球菌敏感株、金黄色葡萄球菌耐药株、大肠杆菌、白色念珠菌均有不同程度的抑制作用。此外，诃子、毛诃子及余甘子中主要成分为鞣质类，含没食子酰基的鞣质能阻断或减少炎症介质的释放，控制或延缓炎症的程度[8]。麝香抗炎的主要有效成分为多肽蛋白类，可以抑制炎症初期白细胞游走，降低毛细血管渗透性，防止炎症渗出，防止水肿等，效果与非甾体抗炎药相似[9]。
卤米松乳膏是一种强效含卤基的外用糖皮质激素，具有良好的抗炎、抗表皮增生、抗过敏、收缩血管及止痒等作用。外用患处能迅速缓解症状，但长期使用会产生皮肤萎缩、色素沉着、毛细血管扩张、加重或诱发感染等不良反应，且停药易反弹。
本研究显示，治疗1周后，试验组与对照I组疗效比较差异无统计学意义(P＞0.05），与对照II组比较差异有统计学意义(P＜0.05），表明青鹏软膏联合卤米松乳膏治疗肛周湿疹与单纯使用卤米松乳膏疗效相当，优于单纯使用青鹏软膏疗效；治疗2周、4周后，试验组、对照I组和对照II组疗效比较差异均无统计学意义(P＞0.05），表明青鹏软膏联合卤米松乳膏治疗肛周湿疹与单纯使用卤米松乳膏和单纯使用青鹏软膏疗效相当，但在安全性方面，试验组较好，对照I组在用药4周后4例出现局部色素沉着，对照II组在用药第1周3例出现轻度瘙痒、烧灼等皮肤刺激症状。在随后的3个月随访复发率中，试验组和对照I组复发率比较差异有统计学意义(P＜0.05)，试验组和对照II组复发率比较差异无统计学意义(P＞0.05)，表明青鹏软膏联合卤米松乳膏治疗肛周湿疹复发率低于单纯使用卤米松乳膏，与单纯使用青鹏软膏相当。
本研究结果表明，青鹏软膏是安全性较高的中药膏剂，组方均为植物成分，无激素样不良反应，但药物需较长时间使用才能有明显疗效。青鹏软膏联合卤米松乳膏治疗肛周湿疹既能避免单纯使用青鹏软膏起效慢，患者依从性差的不足，又能防止因长期使用卤米松乳膏而出现的皮肤萎缩、色素沉着、毛细血管扩张、加重或诱发感染等不良反应，且复发率低，显示了较好的临床疗效和安全性，值得临床应用推广。
【参考文献】
[1] 赵辨．临床皮肤病学[M]．第3版．南京：江苏科学技术出版社，200l：604—607．
[2] 李敏，何朝勇，马捷等．奇正青鹏膏剂治疗大鼠胶原性关节炎作用及其作用机制探讨[J]．中药药理与临床，2008，24(6)：59-61．
[3] 姜华，胡君茹，刘霞等．藏药镰形棘豆的研究进展．中草药，2006．37(2)：314-315．
[4] 国家中医药管理局．《中华本草》编委会中华本草(第二册)[M]．上海：上海科学技术出版社，2002：714．
[5] 国家中医药管理局．《中华本草》编委会中华本草(第三册)[M]．上海：E海科学技术出版社．2002：140．
[6] Shin TY，Jeong HJ，Kim DK．Inhibitory action of water soluble fraction of Terminalia chebula on systemic and local anaphylaxis[J]．J Ethnopharmacol．2001.74(2)：133—140．
[7] 钟振国，曾春兰．余甘子叶提取物体外抗菌实验研究[J]．中药材,2008,31(3)：428-431．
[8] 钟世红，古锐，王文．奇正青鹏膏治疗骨关节疼痛方解及有效成分介绍[J]．西南军医．2007，9(1)：88-90．
[9] 董万超，赵伟刚，刘春华．麝香研究进展[J]．特产研究，2001，11(2)：48-49．
论文作者:郭佳,何伟(通讯作者),管甲生
论文发表刊物:《医药前沿》2015年第19期供稿
论文发表时间:2015/8/13
标签：软膏论文; 疗效论文; 统计学论文; 青鹏论文; 湿疹论文; 差异论文; 意义论文; 《医药前沿》2015年第19期供稿论文;