（泸州市中医医院 四川泸州 646000）
【摘要】 目的：观察申酉时针刺四神聪穴长留针与口服西药治疗失眠症68例的临床疗效，比较申酉时针刺四神聪穴长留针组与口服西药艾司唑仑安眠药组临床疗效差异。方法：将68例失眠症患者随机分为申酉时针刺四神聪穴长留针（治疗组34例）与口服艾司唑仑安眠药组（对照组34例）。治疗组取四神聪穴，治疗时间为申酉时即下午3～7点针刺治疗，留针1～2小时，每15分钟行针一次；对照组患者睡前30分钟，口服艾司唑仑片1mg,每日1次，10次为一疗程，休息2天，继续下一疗程，共治疗二个疗程。评定两组患者治疗前后匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）量表各因子评分及总分，且评定两组临床疗效。结果：治疗后两组PSQI总分和各项积分均有明显减低（P<0.05）,治疗组的减低程度优于对照组（P<0.05），治疗组总有效率为87.5%，优于对照组的患者的75.4%（P<0.05）。结论：申酉时针刺四神聪穴长留针法治疗能有效改善失眠症睡眠质量、日间功能障碍，其临床疗效明显优于艾司唑仑安眠药组。
【关键词】 失眠症；申酉时；四神聪穴；针刺长留针；随机对照试验
【中图分类号】R245 【文献标识码】A 【文章编号】1007-8231（2016）13-0140-03
失眠症[1]通常指患者对睡眠时间和(或)质量不满足并影响日间社会功能的一种主观体验。中国成年人失眠发生率为38.2％；目前西医安眠药物耐药性，成瘾性，戒断综合症等不良反应；针灸治疗失眠疗效肯定，本课题组申酉时针刺四神聪穴长留针治疗失眠症临床疗效,与西医安眠药艾司唑仑安眠药对照组观察对比研究，现介绍如下：
1.临床资料
1.1 一般资料
所有患者均为2014年1月～2015年10月就诊于泸州市中医医院和西南医科大学住院确诊为失眠症的患者，共68例，将所有患者按照就诊顺序根据随机数字表法随机分为两组，每组34例，两组患者符合本病的发病年龄、性别、病程文化程度等一般资料，比较中差异无统计学意义（均P>0.05）,具有可比性，详见表1。
表1 两组失眠症患者一般资料比较
1.2 病例选择标准
(1)诊断标准 西医诊断标准：依据世界卫生组织《ICD-10精神与行为障碍分类临床描述与诊断要点》，并参照《中国精神障碍分类与诊断标准》（CCMD-3)[4]进行诊断：主诉睡眠紊乱每周至少发生3次，并持续1个月以上；主诉是入睡困难，或者是不能维持睡眠或是睡眠质量差；夜间专注于睡眠，过分担心失眠症后果；睡眠量或质的不满意引起明显的苦恼或影响了社会职业功能。
中医诊断标准:依据《中医病证诊断疗效标准》[5]中医不寐的诊断标准拟定，以失眠为主诉，有以下8项的5症状：头晕；头痛；多梦；倦怠；健忘；心悸；纳差；烦躁易怒。
(2)纳入标准 符合上述诊断标准，年龄在18～70岁，首次发病,大于1月失眠患者；《匹兹堡睡眠质量指数表》（PSQI量表）[6]进行评分积分>7分以上患者；有意愿参与本研究，并签署知情同意书；经我院伦理委员会讨论。
(3)排除标准 不符合上述诊断标准，有心、脑、肺、肝、肾严重原发性疾病患者，不合作者。
2.治疗方法
2.1 申酉时针刺组（治疗组）
取穴 四神聪，四神聪：正坐，先取百会，于其前后左右各旁开1寸取穴。
操作:WHO西太区制订的《经穴名国际标准方案》[7]执行，患者俯卧位、仰卧或坐位，穴区局部常规无菌操作，使用直径0.25mm长25mm～40mm，北京科苑医疗用品厂生厂，华成牌无菌一次性针灸针，当针尖进入帽状肌筋膜下时,推进针身约20mm快速捻转得气后予以针感,要求四针针尖反向百会穴，每15分钟行针一次，留针1～2小时，每日1次，下午3～7点治疗，10次为一疗程，休息2天，继续下一疗程，共治疗2疗程。
2.2 艾司唑仑药物组（对照组）
艾司唑仑安眠药（厂家: 华中药业股份有限公司，国药准字H42021522），1mg/片,每日1次，睡前半小时服用，10次为一疗程，休息2天，连续下一疗程，共治疗二个疗程。
3.疗效观察
3.1 观察指标
《匹兹堡睡眠质量指数表》（PSQI量表):将符合纳入标准的失眠患者在治疗前和治疗二个疗程结束后，分别采用PSQI对患者睡眠质量进行评定，PSQI量表由23个条目构成，省去10条5个他评项目，将其他条目仅对19个自评问题构成7个因子（睡眠质量，入睡时间，睡眠时间，睡眠效率，睡眠障碍，催眠药物，日间功能障碍）计分，以每个按0～3分计分，积累得分为PSQI总分（0～21分），得分越高，表示失眠症程度越严重。
3.2 疗效评价标准
参考国家卫生部《中药新药临床研究指导原则》[8]治疗后PSQI评分减分率进行疗效评定，减分率=[（治疗前评分-治疗后评分)/治疗前评分]×100%。临床治愈：睡眠时间恢复正常或夜间睡眠时间增加达5小时以上，睡眠深沉，睡后精神充沛，伴随主要临床症状消失；减分率大于75%；显效：睡眠时间增加3h以上或夜间睡眠时间增加达4h以上，睡眠深度增加，减分率50%～74%；有效：症状减轻，睡眠时间较前增加不到3h或夜间睡眠增加 3h以上，减分率30%～49%；无效；治疗后失眠症状无明显改变，PSQI评分减分率<30%。总有效率=[（临床治愈例数+显效例数+有效例数）/总例数]÷100%。
3.3 安全性评价
从受试患者签署知情同意书并选入试验开始，到随访期间发生的任何不良医疗事件，无论和实验治疗方法相关与否，均定为不良事件。
3.4 统计学处理
采用SPSS 11.5软件包进行统计，计量资料用均数 标准差（x-±s）形式表示,采用t检验；计数资料采用χ2检验，所有统计检验均采用双侧检，P<0.05为差异有统计学意义。
3.5 治疗结果
（1)两组患者治疗前后PSQI各因子得分，总分比较见表2。
表2示两组患者治疗前PQSI各因子得分总分比较，差异均无统计学意义（均P>0.05），具有可比性；两组患者治疗前后PQSI各因子得分，总分均明显降低（均P<0.05）；两组患者治疗后组间比较，P<0.05，差异有统计学意义，提示治疗组对PQSI各项评分的改善优于对照组。
（2）表3两组患者疗效比较
表3 两组患者疗效比较
注：与对照组比较 1） P<0.05
表3得知，在治疗过程中，治疗组脱落2例，共完成32例，脱落原因为患者工作原因或不能坚持治疗时间；对照组31例，因有2例自行加其他药物治疗，有1例增加药物剂量，对照组完成31例，治疗组总有效率与对照组相比较，差异有统计学意义（P<0.05），说明申酉时治疗组的总体效果上患者优于舒乐安定药对照组。
3.6 安全性观察
在研究期间，申酉时针刺治疗组发生1例不良事件，主要表现为留针时间长，低血糖反应晕针，休息、饮糖水处理，但患者并不因为不良事件而退出研究，很据其安全性评价，属于比较安全，有5例因工作原因或不能坚持治疗时间。
4.讨论
失眠症属中医“不寐”，“目不瞑”等范畴，《素问·逆调论篇》“胃不和则卧不安”,病机为阴阳气血失衡，阴不敛阳，阳不入阴所致失眠。四神聪穴位于巅顶三阳五会处,紧靠膀胱经入络脑腑，针刺四神聪穴能起到益精髓、补脑养心神，调神补肾、健脑之效,使心神安则寐。
失眠症病程长，虚实挟杂，针刺留针1～2小时，中医记载有“久病者,邪气入深,深内而久留之”；实证留针能起到泻实，使实者虚之,以达邪驱病愈；虚证留针而补虚，久留缓养正气，调气补血补虚以抗邪。针灸治疗睡眠疗效肯定，无毒副作用，改变失眠之阴阳失衡状态。针刺治疗组时间选在下午申酉时及3～7点与现代医学“昼夜节律”，睡眠-觉醒节律调控失衡而睡眠机理有相同之处。下午3～7点申酉时治疗开窍补肾精，改善“昼不精”而提高昼间生活质量，“补阳泻阴”或“补阴泻阳”调昼夜阴阳节律；申酉时针刺四神聪穴长留针法治疗能有效改善失眠症睡眠质量、日间功能障碍，其临床疗效明显优于艾司唑仑安眠药组。寻找临床失眠治疗优选的时间-四神聪穴位简便易操作为我们研究的方向。
【参考资料】
[1]杜元.循证针灸治疗学[M].北京:人民卫生出版社,2014:223
[2]中华医学会.中国精神疾病分类与诊断标准[S].3版.济南:山东科学技术出版社.2001:118.
[3]国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准[S].南京：南京大学出版社.1995:27.
[4] Buyses DJ,Keynolds CF,Monk TH,etal.The pittsburgh sleep quality index:a new instrument for psychiatric practice and research[J].Psyehiatric kes ,1989,28(2):193-213.
[5]王德琛主编.国际标准针灸穴名简释：中英对照.北京：高等教育出版社，1992：2-180
[6]中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则[S].1993：211-213.
论文作者:刘芳（通讯作者）,陈泰屹,李春燕
论文发表刊物:《心理医生》2016年13期
论文发表时间:2016/9/24
标签：患者论文; 失眠症论文; 疗效论文; 疗程论文; 两组论文; 时针论文; 对照组论文; 《心理医生》2016年13期论文;