（大庆市中医医院 黑龙江大庆 163311）
【摘要】目的：观察参花胶囊治疗心房纤颤的抗凝疗效，对中医证候的改善及安全性。方法：将60例患者随机分为治疗组和对照组，各30例，治疗组以参花胶囊加基础治疗，对照组以华法林抗凝加基础治疗，30天为1疗程。结果：APTT、PT、INR三项指标两组治疗前后比较差异有统计学意义（P＜0.05）。PT、INR两组治疗后比较有统计学意义（P＜0.05）。对中医证候的改善，治疗组总有效率为93.33%，对照组总有效率为66.67%，两组比较，差异有统计学意义（P＜0.05）；两组治疗前后症状总积分比较，差异均有统计学意义（P＜0.05）；两组治疗后中医单项症状积分比较差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：参花胶囊对心房纤颤患者凝血功能有显著改善，但较对照组差。参花胶囊对心房纤颤患者中医证候、单项症状改善优于对照组。临床试验期间无明显不良反应发生，安全性检查未发现毒副作用。
【关键词】参花胶囊；心房纤颤；抗凝
【中图分类号】R541 【文献标识码】A 【文章编号】1007-8231（2018）26-0104-02
1.资料与方法
1.1 一般资料
本次临床观察随机选取大庆市中医医院心病科2017年5月—2018年5月确诊为心房纤颤（非瓣膜病）的住院患者60例，随机分为治疗组30例和对照组30例。自制参花胶囊加基础治疗作治疗组，用华法林加基础治疗作对照组。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。
1.2 诊断标准
1.2.1西医诊断标准 两组患者均符合心房颤动诊断，参照 《心房颤动：目前的认识和治疗建议—2015》，房颤时心电图表现为：P波消失，代之f波，频率350～600次/min，V1导联较清楚。QRS波节律绝对不规则，表现为RR间期不匀齐，QRS波形态多正常。
1.2.2中医诊断与辨证标准 参照《中医病证诊断疗效标准》[1]诊断为心悸，属气虚血瘀证，主症：心悸，胸痛胸闷，次症：气短，神疲乏力，自汗。舌脉：舌淡暗或有紫斑，脉沉涩。
以上主症需具备2项或以上，次症需具备一项或以上，舌脉必具。
1.3 方法
1.3.1治疗组 予参花胶囊（大庆市中医医院制剂室制作，药物组成：丹参，红花，姜黄，五灵脂，黄芪，桂枝，川芎，水蛭），每次4粒，每3日次，加基础治疗，30天为1疗程。
1.3.2对照组 给予华法林口服抗凝治疗，加基础治疗，30天为1疗程。
1.4 观察指标
1.4.1疗效指标
中医证候、单项症状的变化情况；
PT、INR、APTT的变化。
1.4.2安全性指标
血、尿、大便常规化验，肝功能、肾功能及心电图检查。
1.5 疗效判定标准
中医证候疗效评定标准参照2002版《中药新药临床研巧指导原则》[2]制定。
1.6 统计学方法
该研究使用SPSS20.0软件对研究中涉及到的所有数据进行统计学对比分析，其中计量资料采用均数±标准差（x-±s）形式表示，数据比较采用t检验，比较则采用χ2检验。
2.结果
2.1 两组APTT、PT、INR水平比较
见表1。
2.5 安全性分析
临床试验期间无明显不良反应发生，安全性检查未发现毒副作用。
3.讨论
中医学将房颤归属于“心悸”“胸痹”“水肿”“晕厥”等范畴，房颤的病机常与心气虚、心血不足、心阳衰弱、水饮内停、瘀血阻络等因素有关，且多与心气虚、气血瘀阻密切相关，临床中气虚血瘀证常见。治疗当以活血益气为治则，丹参活血、祛瘀止痛，红花活血通经、祛瘀止痛，二药配伍，加强活血祛瘀之功，共为君药。黄芪补气升阳为臣药。桂枝温通经脉，黄芪合桂枝以益气通阳，姜黄破血行气，通经止痛，五灵脂通利血脉，散瘀止痛，川芎活血行气，祛风止痛，水蛭逐瘀、 通经脉、 利水道，上五味共为佐药。
现代药理研究表明，丹参作为治疗心血管疾病的代表性中药，具有显著的心肌保护、抗动脉粥样硬化、抗血栓、改善微循环等作用。红花能使全血凝固时间、血浆(缺血小板)复钙时间显著延长，能使血凝血酶原时间缩短与凝血酶时间延长，这表明红花对凝血过程的内在凝血酶原及凝血酶、纤维蛋白原反应具有十分显著的抑制作用[3]。俞氏[4]在对21种活血化瘀药和补气药的研究中发现，五灵脂等12种活血化瘀中药具有抗纤溶作用，能对抗尿激酶引起的纤维蛋白溶解。水蛭的最重要的药理功效是抗凝作用。
参花胶囊可改善气虚血瘀型心悸患者的临床症状，安全可靠，疗效确切，有一定抗凝疗效，但未达到与华法林相当的疗效，说明在选方用药或用法用量上还存在一定问题，在今后临床工作中进一步学习总结，探索更佳的中药配伍及用法用量。
【参考文献】
[1]国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准[M].南京:南京大学出版社,1994.
[2]郑篠萸．中药新药临床研究指导原则：试行[J]．2002.
[3]张前，牛欣，闫妍,等．羟基红花黄色素A抑制新生血管形成的机制研究[J].北京中医药大学学报，2004，27(3):25-29．
[4]俞之杰.21种中草药对体外纤维蛋白溶解作用的观察[J].中西医结合杂志，1986，6（8）：484-485.
论文作者:张健,白雪,任洪波,张丽丽,孙健
论文发表刊物:《心理医生》2018年9月26期
论文发表时间:2018/10/9
标签：疗效论文; 统计学论文; 胶囊论文; 心房论文; 两组论文; 对照组论文; 大庆市论文; 《心理医生》2018年9月26期论文;