【关键词】临床生化室，质量控制，失控原因，失控措施
室内质量控制对患者样本检测的准确性和稳定性有重要的影响作用，加之随着社会等的各方面快速发展，对于医学治疗水平有了更高的要求，在此基础上，对于生化室内质量控制对检测常规实验室的精确度和准确度有了更具体的要求能适应当前的需求。而质量控制的高效工作质量和准确性在一定程度上能够有效的满足临床的需求，对实验室的质量体系有重要的推动作用[1]。因此有必要对生化室内质量控制失控的原因进行分析，有效的提高质量控制的测量速度和准确度，达到标准化、微量化的要求，减少质量失控现象的发生。
1材料与方法
1.1仪器与质控品
本次实验使用的分析仪器和试剂、质控品等经过是专门的研究分析后采用到本次实验中的，并符合本次实验的需要，并且在实验中有专门的不同浓度水平的两种定值质控血清。
1.2方法
对于两种不同浓度水平的质量控制血清分开严密保存，每天将其取出，并放置于常温环境下进行解冻，结合当天的标本进行相关的检测。并根据质控结果和划分标准判断是否失控。
2结果
经本次实验对2017年5月份到2019年5月份中30个项目室内质量控制失控情况进行统计分析，通过统计结果发现，生化室内质量控制失控的原因存在于多方多面，其中最主要的原因便是试剂的原因，占到总失控情况的53.7%，另外46.3%的失控情况主要是质控占比11.7%，校准品占7.1%，人为原因3.7%，仪器原因13.2%，其他原因占10.3%。因此，通过本次统计结果可以发现质量失控的主要原因存在于试剂方面的原因。
3讨论
对于生化室的质量控制能够有效的为临床实验室提供住准确的质控结果和质控效率，建立完善全面的质量管理体系在此过程中显得尤为重要。因此应有效的分析各实验室的质量控制情况，及时查找质量控制失控的原因，制定相应的解决方法，有效的保证实验室的质量，保证数据监测的准确性和准确度。
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3.1试剂
针对试剂方面影响质量控制失控的问题可以从三个方面调整注意。首先是对试剂的批间差，保证试剂批号的统一一致性，减少其带来的不利影响；另外保证试剂的稳定性，按照相应的规则标准进行储存，同时对试剂要定时定点监测，确定试剂在使用时没有变质，对实验室和临床检测的数据的准确性没有影响，对试剂仓应定期清洗和更换，让试剂的存放没有真菌的出现；最后，应重视试剂是否污染或者是生化项目间的交叉污染，按照一定的要求对试剂进行配制试剂，注意试剂仓和试剂的摆放问题。
3.2质控品
质控品一般会出现两个问题影响质量失控的问题，一个是质控品的失效问题，为了保证质控品的质量就得对质控品合理有效的分装，并且冷冻保存，同时在保存时标注质控品的配制时间，方便后续的使用和质控品的使用效果。另外一个要严格把控质控品的配制，在配制时应当根据实际需求的蒸馏水和干净的量器对质控品进行配制，同时注重质控品的的配制方法和配制过程中出现的问题。
3.3校准品
在生化室的质量控制过程中还应注重校准品的选择和校准品变质和过期问题等。因此在对校准品的选择时应注重配套性，降低产生的系统误差[2]。同时要保证仪器校准的频率，让仪器的校准频率处在正常的范围内，不至于过高带来资源的浪费或者是系统的误差问题，也不至于校准频率过低，无法保证准确的检测结果。
3.4仪器
对于生化仪器要严格进行保养维护，让检测效果最佳化，安排相应的工作人员定时对生活仪器按照准确的方法进行保养，另外保证严密的加样系统，合理检查加样过程中出现的问题，及时对反应杯进行更换，对光源系统应有效的检测，防止光源灯或者电压问题等增加测量的误差，影响测量结果的准确性。
3.5人为因素
一般在质量控制中出现失控的另一原因可能是生化室内操作人员的问题，一方面操作技术可能存在一定的缺陷，对生化仪器没有准确的认识，另外一方面可能是因为操作人员本身工作存在问题，工作中没有责任心导致出现的工作质量问题。
在生化室内质量控制失控的原因中，以上问题是其中影响失控的主要原因，因，在出现质量控制失控问题时应有效的分析以上原因，并能有效的对其进行分析，做出相应的解决措施，如加强对操作人员的管理，避免出现人为因素的现象，同时对试剂和质控品、生化仪器等进行科学合理的检查和处理，通过各种方式严格排查质量控制失控的原因，有效保证质量控制的效果，保证检测结果的准确性，为临床的诊断治疗提供准确的参考依据。
【参考文献】
[1]欧志强.全面质量控制方法在生化室内质量控制中的应用[J].实用检验医师杂志,2017,9(02):68-70.
[2]赵卫国.全自动生化分析仪质量控制的失控原因与处理[J].中国校医,2011,25(05):392+394.
论文作者:刘江艳
论文发表刊物:《健康世界》2019年第11期
论文发表时间:2020/1/6
标签：质量控制论文; 试剂论文; 生化论文; 原因论文; 室内论文; 仪器论文; 方法论文; 《健康世界》2019年第11期论文;