（广州市香雪制药股份有限公司 广东广州 510000）
摘要：人们对生活的各方面需求都在逐步增长，目前，健康和医疗保健成为人们生活高质量的基本要求。药物是进行身体疾病的重要治疗的方法之一，有身体疾病的患者多年来不得不花很多钱购买好的进口药品进行治疗。一方面，对于昂贵的药物患者一般会抱有怀疑的态度。另一方面，中医药品在国际上也有相同的信任问题，医学药品的质量参差不齐。因此，解决制药设备的设计和开发问题尤为重要。
关键词：制药机械设备；设计开发；措施研究
对制药设备制造过程进行分析描述在开发药物设备时要考虑的问题及其解决方案，药物设备的设计和开发是关键。药物设备在不影响药物使用效果的前提下进行设计和开发，如果在设计和开发过程中出现问题，整个机器就无法生产高质量的药品。本文研究并分析了制药装置设计和开发中常见的问题和解决方案。
1制药设备的设计开发流程
1.1前期调研
中国制药技术正逐步向高精度制药机械进行发展。药品是人们日常生活中必备的物品，预防出现身体不适的情况。因此，制药机器的质量低劣对人们的生活质量有直接影响。相关人员调查药物设备问题所在并提出解决方案。在20世纪末，中国制定了符合国际标准的药物设备的相关条例。制药设备的设计和开发的要求比较高，从这些方面来说，有必要在制药设备的开发和发展之前深入研究市场需求，进而对制药机器和设备的设计和开发需要大量的劳动力和材料资源做相关的调查研究。因此，经过深入研究之后，公司可以投资研发制药设备。市场研究不仅可以了解用户需求，还可以识别公司的潜在客户，同时，还间接解决了设备开发过程中的质量问题。
1.2方案制定与实施
经过深入研究，公司组织专业的相关人员制定综合设备开发计划，开发人员根据市场上收集的大量数据分析风险和收益并制定解决方案，通过对市场的调查，在评估方案的总体设计实施之后，需要设计和开发复杂的制药机器设备。在这一过程出现的问题是最复杂和难以解决的。公司的管理部门应该根据制定的计划合理化人力资源，并充分发挥每个人的优势，建立一支优秀的团队。
1.3技术设计开发
如果项目设计成功，则需要进行技术设计的开发。应制定明确的设计计划，对所有设备的生产计划进行全面审查，每个生产阶段都应严格按照计划进行，并进行规范，防止错误的发生。同时，对计划进行细分，以确保整个计划组织的所有工作顺利进行。所涉及的员工不仅需要积极完成开发技术过程的工作，还要产生一定的经济效益。
2制药机械设计开发中面临的问题
2.1技术研发问题
制药设备的设计和开发中会涉及各种问题。通过持续分析和评估确定最大化利益的计划实施方案。技术问题的解决一直是长时间没能解决的主要问题之一，而且控制着整个发展过程所需的时间，人力资源以及其他能源消耗。制药机械设备是非常准确和复杂的设备，存在许多研发问题，规划和设计阶段是否顺利，决定整个设备的研发进展，开发和发展阶段的状态，影响着整个开发过程，可能会因设备开发过程中的一个不起眼的小问题导致失败。
2.2制药机械设备的安全问题
安全在所有操作中都是至关重要的，设计和开发制药机械设备也不例外。制药设备安全性包括所用设备的安全和设备中使用的材料的安全两方面。制药装置的安全性与药品的安全性直接相关。如果制药机械设备出现性能问题，药物的初始药性可能会在生产过程中被破坏，便成为了不合格的药物，其药物的功效丧失，长久的服用，可能会危及到使用者的生命安全，从而成为安全事件。此外，制造的机械和制药设备造成的污染需要特别注意，因为在制造过程中会使用大量不同化学物质，有时会产生各种有害物质，造成安全违规的操作。同时，设备本身也会污染环境。因此，安全问题应该格外关注。
2.3制药机械设备的安装调试问题
制药设备的开发和安装存在或大或小的缺点，主要是开发人员的技术与素质参差不齐。
期刊文章分类查询,尽在期刊图书馆所有的开发和设计工作都要严格进行，并且每个职位都要有明确的分工，如果那些在前期执行工作的人员犯错之后，可能导致在整个工作的后期都存在问题。同时，机械和制药设备的安装和调试过程也非常重要。如果设备未正确安装和调试，在正常使用环境中可能会出现各种问题，甚至系统可能会返回工厂重改，这样的话，会严重影响业务效率。
2.4制药机械设备的知识产权问题
高精度的制药机械设备，不仅代表了公司的发展和研究成果，而且还有许多设计和开发方面的独立专利，这些专利决定了该设备是否可以在成功开发后的使用及其范围，如果一家公司在一定时间内不能申请专利来获得开发制药设备的所有权，其自身的研究成果将无法由第三方证明，那么公司的利益将受到严重影响。
3制药机械设备设计开发问题的对策
3.1关于技术研发问题的对策
结合以往研发中提出的设备问题，我们首先需要制定研发流程和确定研发人员的相关计划，确定不同阶段的负责人以及设计和开发的核心管理和控制，还需要保证关键设备的正常运行及其使用，利用专业技术和相关知识解决发生的一系列问题。同时，邀请一些专家顾问，可以在问题发生时立即做准备应对突发状况的发生以及其他问题的解决措施，快速获得先进的技术信息，及时的检查并解决问题。
3.2关于安全问题的对策
负责人需要对药品安全承担管理发展的重任。因此，负责人必须熟悉所有制造过程和原材料生产过程，还要控制制药过程中产生的污染物。如果工作人员发现问题，应首先报告并立即处理。设计人员还需要在使用前了解生产项目和制药设备的各种功能。为解决设备管理安全的问题，公司需要研究如何对材料进行正确的选择，还要符合国家相关法规，保证生产过程中的药品安全，同时，还要控制其对环境污染的问题。
3.3设备的安装调试问题与对策
在运输设备之前要确保使用的机器和设备能正常使用，相关的工作人员应进行完整的检查并排除故障。在调试之前，公司需要进行专业的检查，以控制和检查制药设备，并保证在进入市场之后还能正常使用。如果在设备检查后出现问题，可以在安装技术服务之前快速解决问题并对正在使用的设备进行调试。此外，应严格挑选负责机械和制药设备设计和开发的人员，首先确保有专业人员能准确识别和解决设备问题。最后，在总结经验对各个部门进行改善后，降低出问题的概率，并提供设备改进方面的建议，以确之后设备的安全正常的使用。相关的工作人员需要提出建议和解决方案，避免类似问题的发生。
3.4设备的知识产权问题与对策
知识产权对于掌握技术核心和获取利益是至关重要的。如果想创造企业价值，就需要在传统制药设备的设计和开发阶段快速获得知识产权。知识产权的申请应该快速完成，以确保设备开发成功。如果公司的知识产权保护申请在准备工作完成之前尚未完成，那么公司的设备生产就会出现很多问题，而且最终的结果也无法预测，这将严重影响公司的业务和利润。研究和开发设备的公司可以邀请业内著名的技术专家参与详细的分析和申请准备工作，同时，还应咨询有关知识产权申请问题的法律专家，以确保知识产权的申请成功，以合法的方式保护公司合法权益和长远发展。
结语：
制药设备的设计和开发仍然存在许多问题。并且会影响所有相关的部门，因此，公司的所有员工都要相互合作，解决出现的问题。还需要调查市场情况，员工应该积极协作，共同努力，提高制药的整体设计和开发水平。这样就可以生产高精度、优质的制药设备。制药机械设备的开发和设计与中国制药行业的整体发展密切相关。所以说，相关的企业和政府部门需要更加重视制药机械设备的发展情况，以促进中国医药设备行业的可持续发展。
参考文献：
[1]梁静. 制药机械设备设计开发中存在的问题与对策[J]. 黑龙江科学，2017，8（12）：160-161.
[2]朱琳香. 浅析我国制药机械设备设计开发中存在的问题[J]. 工业设计，2015（12）：172-172.
[3]周韶平. 制药机械设备设计问题的探讨[J]. 科技创新与应用，2016（13）：133-133.
论文作者:李能
论文发表刊物:《河南电力》2018年23期
论文发表时间:2019/7/16
标签：设备论文; 机械设备论文; 药物论文; 公司论文; 设计开发论文; 计划论文; 药品论文; 《河南电力》2018年23期论文;