【摘要】目的：研究乙肝病毒及核心抗体定量检测中化学发光酶免疫分析法的应用效果。方法：选取本院2015年9月—2016年9月间360例乙型肝炎疑似患者，所有患者均通过CLEIA（化学发光酶免疫分析法）与ELISA（酶联免疫吸附法）对其乙肝病毒进行检测，同时对患者的核心抗体进行检测，观察分析患者的检测结果。结果：所有患者的检测完成后，对两种方法的乙肝病毒检出率进行对比显示，无明显差异（P＞0.05）；而IgM、IgG等核心抗体的检出率对比，CLEIA法显著高于ELISA法（P<0.05）。结论：在乙肝病毒及核心抗体定量检测中，化学发光酶免疫分析法具有重要的应用价值。
【关键词】乙肝病毒；核心抗体；CLEIA；应用价值
【中图分类号】R446.6 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2017）10-0379-02
乙型肝炎是我国的高发疾病，其患者主要是因HBV（乙型肝炎病毒）感染导致发病，因而，对乙肝病毒进行准确的检测尤为重要[1]。在乙肝病毒的临床检测中ELISA法是其常用检测方法，其通常能够检出乙肝病毒，但对于其核心抗体的检出情况往往不是很理想。本研究就对乙肝病毒及核心抗体定量检测中CLEIA法的应用效果进行研究，报道如下。
1.资料与方法
1.1 一般资料
试验研究对象来自于我院2015年9月—2016年9月的乙型肝炎疑似患者，研究对象共360例；其中193例患者为男性，167例患者为女性；患者年龄在23至78岁之间，中位年龄为（52.3±6.9）岁；病程时间在8个月至10年之间，平均病程为（2.8±1.2）年；所有患者对于此次研究内容均知情、了解，排除伴有其他严重器质性疾病的患者与其他传染性疾病的患者。
1.2 方法
所有患者均通过CLEIA与ELISA对其乙肝病毒进行检测，并同时对患者的核心抗体进行检测。患者均抽取4至5mL静脉血，注意采血均在患者晨起空腹的条件下进行，采血完成后将其放置在离心机上，在每分钟3000r的条件下进行离心，再对血清进行分离，备检；其中CLEIA法检测内容主要为：在包被有IgM与IgG等乙肝病毒核心抗原的聚苯乙烯试管中将备检血清加入，然后将IgM与IgG的抗体（过氧化酶已标记）等加入试管，将其放置在37℃的环境下进行2小时的存放、作用，完成后采用PBS缓冲液对其进行3分钟的冲洗，连续冲洗3次，再将鲁米诺与NaOH等加入，放置在正常室温中进行10分钟的静置，完成后将H2O2（浓度为3%）加入，并每隔6s对发光强度进行一次测定，同时通过发光仪(深圳新产业4000)对相关数据进行读取；IgM与IgG乙肝病毒抗体的检测试剂采用其配套试剂，其检测操作严格依据试剂盒说明书执行。患者的ELISA检测仪器为W-k3酶标仪，IgM与IgG抗体检测试剂均为配套试剂，所有检测操作均严格按照相关规定执行。并采用抗HBc-IgM与HBc-IgG表现为阴性的血清对其阳性血清进行稀释，分析两种方法检测抗HBc-IgM与HBc-IgG的最低浓度，来对其检测灵敏度进行判断。观察分析两种方法的检测结果。
1.3 数据处理
本研究数据通过SPSS l8.O统计学软件进行处理，计数资料采用χ2检验进行比较，检测结果用（%）表示，如果(P＜0.05)表示数据差异具有统计学意义。
2.结果
2.1 乙肝病毒检出情况对比
所有患者的检测完成后，360例患者通过CLEIA法检测，有353患者乙肝病毒检测显示为阳性，其检出率为98.06%；通过ELISA法检测，有341例患者显示为阳性，检出率为94.72%；两种检测方法的乙肝病毒检出率比较，差异不明显(P＞0.05)。
2.2 核心抗体检出情况对比
患者在通过检测后，两种方法的抗IgM、IgG抗体检出率对比，CLEIA法较ELISA法显著提高（P＜0.05），详细情况见表。
2.3 两种方法的抗HBc-IgM与HBc-IgG检测敏感度情况
通过检查分析显示，CLEIA法检测抗HBc-IgM与HBc-IgG的最低浓度分别为0.031IU/ml、0.036IU/ml；ELISA法检测的最低浓度依次为0.137IU/ml、0.141IU/ml；其中CLEIA法明显较低，表明其检测敏感度更高。
3.讨论
乙型肝炎是危害我国人们身体健康的重要的疾病，有相关临床研究显示，在我国人口中大约有10%左右的人群均携带有HBV[2]。乙型肝炎发病后，在早期患者通常不会出现明显的症状，而随着病情的发展易导致患者出现肝硬化、衰竭，甚至癌变等，危害性极大[3]。
在本研究中对360例患者行CLEIA法与ELISA法检测显示，两种方法的乙肝病毒检出率对比，无明显的差异(P＞0.05)；而其抗IgM、IgG抗体检出率对比，CLEIA法较ELISA法显著提高（P＜0.05），且CLEIA法的检测敏感度也明显较高；表明CLEIA法的检测效果更良好；其主要考虑为CLEIA法检测中，应用包被抗体不仅会将突变的影响减到最小，还能够对许多逃逸的变异株进行识别，从而将外界因素影响减到最小，将检测稳定性明显提高。
综上所述，在乙肝病毒及核心抗体定量检测中应用化学发光酶免疫分析法，能够将其核心抗体检出率及检测敏感度明显提高，具有重要的应用价值。
【参考文献】
[1]黄秀云.对比化学发光酶免疫分析法与酶联免疫吸附法检测乙肝病毒标志物的效果[J].中国实用医药，2016，23(1):21-22.
[2]段海萍，王侠.化学发光酶免疫分析法在乙肝病毒及核心抗体定性检测中的应用分析[J].国际病毒学杂志，2016，23(1):57-59，63.
[3]谢昕昕，安哲，张妮等.经ELISA法检测呈单独乙肝病毒核心抗体的可靠性[J].检验医学与临床，2015，(z2):17-19.
论文作者:陈晓莉,严新梅
论文发表刊物:《医药前沿》2017年4月第10期
论文发表时间:2017/5/2
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