江苏省常州市武进区洛阳镇卫生院 江苏常州 213104
【摘 要】目的：观察步长稳心颗粒（山东步长制药有限公司）对室性期前收缩的疗效及安全性。方法：选择64例28—76岁的室性期前收缩（室早）患者，接受稳心颗粒的治疗，稳心颗粒每次2袋，一日3次，开水冲服，4周一疗程。疗效及不良反应采用临床及动态心电图结果评定。结果：（1）稳心颗粒每次2袋，一日3次，开水冲服，第一周的有效率为23.4%（n=15），第二周的有效率为53.1%（n=34），第四周的有效率为87.5%（n=56）。（2）继续观察至3个月末，13例将原服用的抗心律失常药物减半量而病情无变化；8例将原服用的抗心律失常药物停用而病情无变化。4周末未显效的8例中有4例在3月末未显效。（3）稳心颗粒每次2袋，一日3次，开水冲服，自觉症状改善明显，四周末总有效率92.1%（n=59）。（4）64例患者连续观察3个月，有4例发生口干、恶心、腹胀等消化道轻微症状,未经处理自行缓解。结论：开水冲服稳心颗粒治疗室早，疗效确切，且控制室早及改善临床症状，长期疗效优于短期疗效，不良反应少，无致心律失常作用，是安全有效的药物。
【关键词】步长稳心颗粒；室性期前收缩
【中图分类号】R541 【文献标识码】A 【文章编号】1764-8999（2015）7-0550-01
1 材料与方法
1.1研究对象
本文观察入选病例64例，为本院2013年10月至2014年10月的门诊和住院病人。患者平均年龄28-76岁，平均病程1-9年。男性36例，女性28例。病因包括：冠心病52例，病毒性心肌炎后遗症6例，风心病2例，不明原因4例。其中合并高血压病36例，合并2型糖尿病16例。所有病例都已经接受原发病的系统的西医治疗，并已经接受西医抗心律失常治疗4周以上，其中22例因不能耐受抗心律失常西药的副作用，就诊时已经停止服用抗心律失常西药。所有病例均为窦性心律，24小时动态心电图记录平均室性早搏大于80次/小时。
1.2药品 稳心颗粒（山东步长制药有限公司），每袋5克装（无糖型）。
1.3安全性指标：①治疗前后一般性体检项目情况。②治疗前后各查一次血常规、尿常规、大便常规。③治疗前后各查一次肝功能、肾功能、电解质、血脂及心肌酶。④详细记录用药期间的不良反应。
1.4服用方法 入选的患者首先停用所有中药制剂，继续使用治疗原发病的西药，加用稳心颗粒10克（2袋），一日3次，开水冲服，4周一疗程。治疗一周，2周，4周后各复查一次24小时动态心电图。并观察服药前后的心悸、头晕、眩晕、心前区不适等症状发生情况及药物不良反应。所有病例随访3个月。
1.5疗效判断标准 心律失常疗效判定：①显效：动态心电图记录室性早搏，平均每小时减少≥90%；②有效：动态心电图记录室性早搏，平均每小时减少≥75%；③无效：未达上述标准；④恶化：按Morganrth标准。即⑴用药前动态心电图记录室性早搏51次－－100次/小时，用药后增加5倍；⑵用药前动态心电图记录室性早搏101次－－300次/小时，用药后增加4倍； ⑶用药前动态心电图记录室性早搏＞300次/小时，用药后增加3倍；⑷出现新的心律失常。
症状疗效评定参照2002年中华人民共和国卫生部颁布的《中药新药研究指导原则》：根据积分法判定中医症候总疗效显效：原有症状基本消失，总积分减少≥70%；有效：原有症状明显减轻，总积分减少≥30%，＜70%；无效：原有症状无明显好转，总积分减少＜30%；加重：原有症状治疗后加重，总积分较治疗前增加10%以上。
1.6 停药及退出观察标准 出现不能耐受的症状和明显机体损伤。本文观察入选64例病例中无停药及退出观察病例。
1.7 统计学方法 数据以均数±标准差表示，t检验进行分析。
2 结果
2.1 疗效
表1所示为服稳心颗粒10克（2袋），一日3次，开水冲服，治疗一周后显效5例(7.8%),有效10例(15.6%),总有效15例(23.4%);2周末显效13例(20.3%),有效21例(32.8%),总有效34例(53.1%);4周末显效24例(37.5%),有效32例(50.0%),总有效65例(87.5%)。
表2所示为服稳心颗粒10克（2袋），一日3次，开水冲服，治疗一周后中医证候显效10例(15.6%),有效9例(14.1%),总有效19例(29.7%);2周末中医证候显效23例(35.9%),有效26例(40.6%),总有效49例(76.5%);4周末中医证候显效32例(50.0%),有效27例(42.1%),总有效59例(92.1%)。
2.2 3个月随访结果:所有64例病例坚持服稳心颗粒10克（2袋），一日3次，开水冲服，定期查体,12导心电图及Holter检查,其中表1中有效的56例患者中, 观察至3个月末，13例将原服用的抗心律失常药物减半量而病情无变化；8例将原服用的抗心律失常药物停用而病情无变化。4周末未显效的8例中有4例在3月末未显效。64例中有62例自觉症状改善明显，3个月末总有效率96.9%（n=64）。
2.3 不良反应
64例患者连续观察3个月，有4例发生口干、恶心、腹胀等消化道轻微症状,未经处理自行缓解。
3 结论
3.1 服稳心颗粒10克（2袋），一日3次，开水冲服，能有效协同西医抗心律失常药物控制室性早搏，尤其在室性早搏应用西医抗心律失常药物控制不佳时，并能减少西医抗心律失常药物的用量，从而减少西医抗心律失常药物的不良反应；
3.2 服稳心颗粒10克（2袋），一日3次，开水冲服，控制室性早搏及改善临床症状长期疗效优于短期服用疗效（p＜0.05）;
3.3 服稳心颗粒10克（2袋），一日3次，开水冲服, 64例患者连续观察3个月，有4例发生口干、恶心、腹胀等消化道轻微症状,未经处理自行缓解，说明稳心颗粒是治疗室性早搏安全有效的药物。
4 讨论
心律失常是指心电激动形成及传导紊乱导致的心脏活动的节律和频率不正常，各种器质性心脏病、电解质紊乱、药物作用、细菌病毒感染、各种原因导致的神经体液因素的改变等均可导致心律失常。而室早是临床常见的心律失常，尤其是频发、成对、多源或R on T室早，易引起恶性室性心律失常而致猝死等心脏意外。[1]
临床常用的抗心律失常西药治疗室早虽然有一定效果，但可增加死亡率，不同类型的抗心律失常西药致心律失常作用也不同，平均发生率约10%，因此寻找疗效好、不良反应少的抗心律失常药是临床医生长期探求的[2]。稳心颗粒主要成份为党参、黄精、三七、琥珀、甘松，具有益气养阴，活血化瘀功效，是针对心律失常治疗的中药制剂,其主治气阴两虚，心脉瘀阻所致的心悸不宁、气短乏力、胸闷胸痛；如室性早搏，房性早搏见上述证候者。
本人经过观察，发现治疗室性早搏时, 抗心律失常西药配合开水冲服稳心颗粒，不仅能改善病情,对于预防各种并发症以及恶性心律失常均有作用,疗效确切，且控制室早及改善临床症状，长期疗效优于短期疗效，不良反应少，无致心律失常作用，是安全有效的药物，值得临床推广。
参考文献
[1] 叶任高,陆再英主编.内科学 第6版。 北京：人民卫生出版社，2005：200-203 .
[2] 顾佳宁，刘旭.心律失常的药物治疗.临床内科杂志,2008,1,15.
作者简介：
李根玉，男，（1970-），本科，副院长，副主任医师。
论文作者:李根玉
论文发表刊物:《中医学报》2015年7月第30卷供稿
论文发表时间:2015/10/19
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