甘肃省藏医药研究院 甘肃 合作 747000
作者简介：尕藏久美 项目基金：2007BAI48B01-3
摘要：目的：评价藏医治疗萎缩性胃炎的临床疗效。方法：2010年3月～2014年3月选择160例诊断为萎缩性胃炎，藏医辨证为培隆型（寒性）普如病用金灯当佐组：益气温中、健脾和胃法；赤巴型（热性）普如病用金灯胃萎组：清热化浊、行气和胃法进行临床疗效观察。结果：藏医治疗对腺体萎缩、肠上皮化生、不典型增生的有效率分别为94.4%、93.8%和77.3%。能安均宁组、金灯当佐组、仁青常觉组、金灯胃萎组的临床有效率分别为62.5%、85%、75%、92.5%。结论：藏医治疗慢性萎缩性胃炎具有良好疗效，其中以金灯当佐和金灯胃萎两种药物的疗效为佳。
关键词：藏药治疗；萎缩性胃炎；疗效观察
【中图分类号】R496【文献标识码】A【文章编号】1001-5213(2016)09-0296-02
藏医学是一门历史悠久的四大传统医学之一。早在公元8世纪，藏医名著《四部医典》﹝1﹞就已经系统、科学的综述了藏医学从生理、病理、药理到临床的完整独特的理论体系。在长期的医学实践中，藏医学积累了丰富的经验和实用有效的方法，尤其对消化系统疾病的防治方面具有独特的疗效和优势，在藏医原微生物学方面，《四部医典》记载：人体寄生微生物类84000种，众属三因系（隆、赤巴、培根）以及血液、黄水，其在正常时对人体形成助消化、促进营养，强壮身体之功效，藏药具有显著的抗感染和修复胃黏膜作用。若因饮食起居不当，使其平衡失调，引起疾病，且是炎性病变的主要发病因素，三因以及血液、黄水疾病混合在一起综合性疾病称为“木布病”，故萎缩性胃炎藏医属于“培根木布——普如病”范畴。萎缩性胃炎(CAG)是慢性胃炎的一种类型，临床症状复杂多样而无特殊，西医确诊主要依靠病理组织学检查资料。按萎缩性胃炎的临床表现，普如病（萎缩性胃炎）是一种以胃黏膜固有腺体萎缩为病变特征的临床常见病，萎缩性胃炎作为胃的癌前病变之一受到重视。笔者2010年3月至2014年3月对确诊为萎缩性胃炎四年全部病例中的160例符合《藏医治疗萎缩性胃炎临床疗效评价研究实施方案》﹝2﹞纳入标准并经胃镜诊断确诊病例，根据藏医学理论进行辨证分型分组论治，采用藏药制剂疗效研究，取得了较为满意的疗效。现报道如下。
1 资料与方法
1.1病例纳入/排除标准
观察病例均来源于本院脾胃病重点专科门诊的部分病例。
藏医辨证分型标准如下：
（1）培隆型（寒性）萎缩性胃炎 主症：胃脘胀满或隐痛，恶心、呕吐、喜按喜暖。次症：上腹部饱胀，食欲不振，泛酸。脉诊：脉弱如旗飘（脉来状如风吹旗边，空而颤动）。尿诊：尿象白色或青色，质地较稀薄，蒸汽及气味较小，泡沫大而消失迟缓，浮皮及混悬物均较稀薄。舌诊：舌白干而糙、质淡。为能安均宁组或金灯当佐组证型。
（2）赤巴型（热性）萎缩性胃炎 主症 ：剑突下烧灼样疼痛，口苦，恶心，呕吐，呕吐物主要为胆汁。次症: 上腹部饱胀、腹泻、消化不良、食欲不振。脉诊：脉如鹰尾弦颤。尿诊：尿象黄色、质较浓稠，气味熏人，蒸汽大。舌诊：舌苔薄白，舌面白而厚。为仁青常觉组或金灯胃萎组证型。
符合慢性萎缩性胃炎的西医诊断标准和藏医分型标准的患者，满足以下全部条件者纳入至本研究：①年龄在18~60岁之间；②2周内未参加其他临床试验者；③已服用其它相关药物治疗者须停药2周以上；④签署知情同意书。
排除标准：①经胃镜及检查有溃疡病、癌变或仅有慢性炎症，无腺体萎缩者；胃黏膜有重度异性增生合并其它系统严重病变者；②妊娠、哺乳期；③有磺胺类药物过敏史、中藏药外用过敏史者；④合并有心血管、肝、肾、胰腺和造血系统等严重原发性疾病，精神病患者。
所有填写了知情同意书并筛选合格进入试验的患者全部病例达640例，均有权利随时退出临床试验，无论何时何因退出，只要没有完成临床试验观察者，均为脱落病例。在临床研究期间，为了保质保量按期完成研究任务，尽管我院采取了所有检查及药费全程免费治疗等措施，但许多患者因不接受胃镜复查等各种原因脱落达480例。
1.2 疗效评价标准
1.2.1 藏医症候与体征的疗效评价标准
参照《中药新药临床研究指导原则》，《中药新药治疗慢性萎缩性胃炎的临床研究指导原则》﹝3﹞结合《四部医典》等相关文献制定。见表1。
临床控制：疗程结束后，症状消失；①显效：疗程结束后，症状分级减少2级；②有效：疗程结束后，症状减少1级；③无效：达不到上述标准者。
1.2.2 西医疗效评价标准
病理疗效评价指标：①固有腺体萎缩减少1/3以内为轻度；②减少1/3—2/3为中度；③减少2/3以上为重度；④粘膜肌层增厚，可有肠上皮化生或假幽门腺化生，固有膜炎症；④可有淋巴滤泡形成。
1.3 治疗方法
药物:治疗用药均为甘肃省藏医药研究院制剂室中心(GPP)生产的制剂。
根据藏医辨证理论，对患者进行藏医培隆型（寒性）萎缩性胃炎、赤巴型（热性）萎缩性胃炎分型，分型后按1:1比率随机分入能安均宁组为对照A组、金灯当佐组为治疗A组或仁青常觉组为对照B组、金灯胃萎组治疗B组。
培隆型（寒性）萎缩性胃炎
金灯当佐组为治疗A组：益气温中，健脾和胃法：用于隆培根性（寒性）萎缩性胃炎,脾胃虚寒证，方用坐珠达西丸剂，1g/丸，丸剂,早上空腹服用；金灯当佐散2克/袋,散剂,早餐后30分钟后口服；中午饭后30分钟后口服；八味沉香散, 散剂和五味石榴散,合剂1克，晚上饭后30分钟口服。外治理疗：治疗前三天每天下午3时剑突下火灸1次。
能安均宁组为对照A组：疏肝理气，降逆和胃法：肝胃不和证。方用能安均宁散1克，散剂,早上饭后30分钟口服；六味能消散1克，散剂,中午饭后30分钟口服；六味广木香散1克，下午四点口服；安置精华散和佐太按1：0.1比例混合1克，晚上饭后半小时口服。
赤巴型（热性）萎缩性胃炎
金灯胃萎组治疗B组：化瘀通络，行气和胃法，胃络瘀阻证，方用二十五味大汤丸1克，0.5/丸,早上空腹口服；十五味黑药散,散剂和佐太合剂按1克，早餐30分钟后口服；金灯胃萎胶囊，胶囊,0.35g/粒,中午、晚饭30分钟后每次口服4粒。
仁青常觉组为对照B组：清热化浊，醒脾和胃法：用于赤巴性（热性）萎缩性胃炎,脾胃湿热证，方用仁青常觉1克，丸剂,早上空腹口服；十味黑冰片1克，胶囊,0.35g/粒,中午饭后30分钟后每次口服4粒；口服大月晶丸1克，0.5/丸,晚上饭30分钟后口服1丸。
疗程：均为3个月，治疗结束1个月后随访。
1.3.1主要疗效指标：藏医症候于用药第0-3月，治疗结束后1个月后随访均进行观察和记录。胃镜检查（培隆型（寒性）萎缩性胃炎、赤巴型（热性）萎缩性胃炎受试者治疗前后查1次。
1.4 统计分析
描述各组治疗前后的改善程度。计量资料采用平均值（X）±标准差（S）的形式进行统计描述，计数资料以有效率进行描述。
2 结果
2.1一般资料
符合入研患者治疗组 80例,男45例，女35例；年龄18～60岁。平均年龄 44.56 岁;对照组80例, 男41例，女39例；年龄25～66岁。平均年龄 44.56 岁；萎缩性胃炎160例，其中肠上皮化生36例，不典型增生252例。病程：＜4年160例，4～15年160例，＞15年120例。
2.2四组主要症状改善情况
结果显示，各组治疗后的症候积分，较治疗前均有明显下降。见表3。
3 讨论
慢性萎缩性胃炎(CAG)是临床上常见病之一。藏医主要病因病机为外感风寒温热之邪因失治误治，病邪结于胃腑，胃火升降失职。
金灯当佐治疗A组：（《四部医典》），方由红花、豆蔻、石榴子、荜茇、肉桂等十余味藏药炮制而成，诸药相伍，具有脾胃虚弱，胃火不足，精微不化，升降失职，气机阻滞能使湿邪从下而去，气机调畅之功。
金灯胃萎治疗B组：（《四部医典》），系寒水石、肉桂、石榴子、诃子、西红花、豆蔻、荜拨、光明盐等十余味藏药精制而成，它具有清热化浊，扶正固本，醒脾和胃，温胃消食，养胃解毒，理气止痛，助阳暖中，调和滋补。
培隆型普如病用金灯当佐组具有益气温中，健脾和胃,疏肝理气，降逆和胃，疗效明显优于能安均宁组；赤巴型（热性）普如病用金灯胃萎组具有清热化浊，醒脾和胃,化瘀通络，行气和胃。据“衰者补之”，“损者益之”的治疗原则，可增强胃火补虚之效。在临床上四种藏药疗法中各有特征和疗效，经再次临床研究治疗慢性萎缩性胃炎(CAG)金灯胃萎组和金灯当佐组治疗两组明显优于对照两组。
本研究证实，藏医治疗萎缩性胃炎具有较好的临床疗效，但由于目前尚无科学、权威的藏医理论知识及疾病诊断疗效标准，严重地制约着藏医临床规范化研究。目前，藏医临床研究各种病种的诊断标准、疗效标准尚不统一，其结果也没有令人信服的说服力。课题采用现代临床研究评价方法，通过临床研究总结出藏医综合治疗方案，进一步证实了藏医综合疗法的治疗效果，首次制订的藏医“普如病”（萎缩性胃炎）的诊断疗效标准，填补了目前我国藏医无标准的空白；标准的颁布和推广的使用，必将对藏医药的规范化和标准化，对藏医临床研究起到巨大的促进作用。
藏医“普如病”（萎缩性胃炎）的诊断疗效标准目前已经在全国藏医医疗机构、藏医药教育部门、藏医药科研院所试行。标准使从事藏医临床、教学、科研工作者有章可循，对藏医临床科研成果评价提供了先进性和科学性，标准的制订将不断提高藏医药标准化建设水平和学术水平及防病治病能力，促进藏医药学术和临床规范研究，推进藏医药事业的现代化发展进程。
参考文献
［1］《四部医典》2002年版(藏文)
［2］《藏医治疗萎缩性胃炎临床疗效评价研究实施方案》2008青海省藏医院起草、北京、四川、甘肃等藏医院共识方案
［3］中华人民共和国卫生部《中药新药临床研究指导原则》，2002.125.
［4］“全国慢性胃炎研讨会共识意见” 井冈山，2000年5月
论文作者:尕藏久美
论文发表刊物:《中国医院药学杂志》2016年9月
论文发表时间:2016/11/2
标签：藏医论文; 疗效论文; 萎缩性胃炎论文; 标准论文; 化生论文; 散剂论文; 临床研究论文; 《中国医院药学杂志》2016年9月论文;