健康
辉瑞遇最大专利悬崖
文|陈广晶
过专利期原研药仍占市场和价格优势的时代将一去不返。
市场冲击来了。
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日前有多家媒体报道，辉瑞普强(Pfizer Upjohn)已经确定出售其过专利期的产品线，涉及立普妥(阿托伐他汀)、络活喜(苯磺酸氨氯地平)、西乐葆(塞来昔布)、乐瑞卡(普瑞巴林)、左络复(盐酸舍曲林)、怡诺思(盐酸文拉法辛)、卓乐定(盐酸齐拉西酮)等多个王牌产品。
陆游的地域书写，比其他作家受时空转换的影响更明显。钱钟书云：“至放翁诗中，居梁益则忆山阴，归山阴又恋梁益，此乃当前不御，过后方思，迁地为良，安居不乐；人之常情，与议论矛盾殊科。”在时间的流逝与空间的转变中，陆游关于梁益的地域书写在内容和情绪等方面都发生了不小的变化，而有些变化因记忆模糊或创作心态改变甚至会前后矛盾，虽非“议论矛盾”，却是许多细节或情绪上的矛盾。
其中:N0x、λx、μx分别是截距参数、斜率参数和形状参数;D是粒子直径。所有的粒子都被假设为球形,体积密度ρx为常数。在WRF3.5中,通过限制雨滴的质量平均直径(或体积平均直径)Dmr来简化处理雨滴破碎时的体积效应,其最大值被限制在Dmr_max=0.9 mm。冰晶的形成是源自初始核化、凇附破裂和云滴的均匀冻结。冰晶到雪晶的转化基于冰晶的扩散增长到达临界尺度125 μm。而霰的形成来自雪晶的凇附转化,以及依概率碰并的雨滴的冻结。雪晶、霰和雹融化的参数化过程是通过扩散热平衡假设来实现的。
对相关业务的剥离，业内此前就有预测称，未来辉瑞或计划将上述成熟产品及其销售团队一起出售。
而在4+7带量采购中，恩替卡韦降价90%中标，对整个乙肝用药市场都形成了巨大冲击，也被认为是GSK此次低价出售贺普丁的重要原因。
事实上，上述原研药自从专利期过期后，在全球市场已经遭遇了价格、市场双重断崖式下降，随着4+7带量采购实施持续推进，相关产品在华“超国民”地位也已失去，在试点全面推进的同时，上述产品市场份额大幅降低已成定局。
辉瑞普强是辉瑞公司旗下全新业务部门，2018年12月成立，今年5月30日其总部刚刚落户上海，覆盖心脑血管疾病、疼痛和神经疾病、精神疾病以及泌尿疾病等领域用药市场。此次计划出售的立普妥、络活喜、西乐葆等都是驱动其业界增长的重磅产品，多年来在我国保持了强劲的增长。
在政策影响下，不止辉瑞，此前已有多家跨国药企出售其过专利期产品。
跨国药企纷售过专利期药品
事实上，在拟出售相关产品之前，辉瑞深耕我国成熟药市场的姿态非常明显。据行业媒体报道，立普妥在首轮4+7带量采购竞标中落选之后，加大了对民营医院和乡镇的推广力度，其心血管团队一度扩岗2000人。
解释变量方面，本文选择各地区农林牧渔总产值(亿元)与农作物播种面积(千公顷)比值来表示各地区农业绿色发展程度，用y来表示。解释变量与被解释变量的具体解释见表1。
而其今年5月底将辉瑞普强总部设在上海，更被视为针对成熟药市场发力的表现。
可以看到，此前尽管受到专利药过期、仿制药临床替代等新政影响，立普妥等产品仍然在国内保持了较好的市场份额。藉由这些产品在中国市场的表现，辉瑞普强新兴市场2019年一季度还实现了25%的业务增长。
7月10日，GSK拟以2.5亿元出售其在华最大工厂葛兰素史克制药(苏州)有限公司(GSK苏州工厂)100%股权的消息公布。
而在立普妥、络活喜等王牌药专利过期之后，其在华价格也有望大幅下降，进而对国内市场形成冲击。
因而，此次忽然传出辉瑞要出售王牌药的消息，业界在大跌眼镜之余，也深切感受到，新一轮市场洗牌就要来了。
一同出售的还有该厂持有的产品贺普丁(拉米夫定)。这款已经在我国畅销20年的乙肝明星药，巅峰时期曾经3年销售额增长30亿元。受新产品冲击，2018年年销售额已降至4亿元。
《财经天下》周刊就此事真伪向辉瑞方面核实，相关负责人表示不予置评。有业内人士分析，如果消息属实，则收购方大概率为全球排名靠前的仿制药巨头，包括梯瓦、山德士等。而随着相关业务交割完成，全球仿制药市场将受到巨大冲击。
尽管受到临床替代威胁，进口原研药仍在临床使用中占有一定优势。
本土仿制药龙头企业将面临冲击
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仍以立普妥为例。从近日(7月17日)河南药采平台公布的第二季度药品交易情况看，立普妥仍然高居采购金额榜首，配送金额达到1.35亿元。同时在福建省也常居TOP5。
未来如果价格大幅降低，甚至凭借带量采购新规，在试点地区以外中标，无疑会对本土药品形成巨大冲击。
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《财经天下》周刊查询国家药监局数据库发现，我国目前有阿托伐他汀钙片国产批文28个，涉及18家本土药企，石药集团欧意药业、恒瑞医药、齐鲁制药等本土龙头均在其中。
其中，已有北京嘉林药业、浙江新东港、兴安药业以及乐普医疗的仿制药通过或视同通过一致性评价。
据医药魔方的数据显示，阿托伐他汀钙片2018年市场主要由原研药立普妥占据，市场占比达到 73.64%，其次是北京嘉林药业的阿乐，市场占比23.90%。
综上所述，采用PS联合BiPAP治疗NRDS患儿 后，可有效提高临床疗效并降低不良反应发生率，并可有效改善患儿血清中TGF-β1及BMP-7水平。但本研究临床样本数较少，并未对患者长期疗效进行追踪。
随着4+7带量采购中阿乐的中标，至少在试点地区，其占据的市场份额将激增至60%。
业界分析，相关产品的专利悬崖即将到来。此前由于政策以及本土药品质量难以满足临床需求等原因，过专利期原研药仍然保有市场和价格优势的时代将一去不复返。而辉瑞此时出售此类产品，无疑是将其抛向大幅降价的悬崖。
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