1 白银市药品检验检测中心 甘肃白银 730900；2.甘肃省中医院白银分院
【摘 要】随着国家的发展，药品检验工作受到广泛重视，可以为人们提供药品使用参考依据，提升国家药品的安全性。因此，在药品检验中，需要对标准品与对照品进行分析，逐渐优化药品检验工作体系，提升其工作质量，为其后续发展奠定基础。
【关键词】药品检验；标准品；对照品；运用措施
标准品与对照品，主要就是检验与测定工作的标准物质，由国家药品监管局指定的单位提供，其中，标准品就是生物鉴定与抗生素等物质，根据相关单位等计量，将国家相关规定作为依据。对照品，就是按照干燥品等对其进行计算，提升药品检验工作成效与可靠性。
一、药品检验中标准品与对照品的应用措施
相关机构需要科学应用标准品与对照品，提升药品检验工作质量与效率，增强其工作成效，发挥药品检验工作作用。
第一，药品鉴别措施。此类方式，就是针对色谱鉴定中，乙酰螺旋霉素片等开展相关工作，对其使用标准品进行全面的鉴定处理。对于当归药材等，可以利用对照品开展相关鉴定工作。在鉴定项目中，可以利用对照品的处理方式，对阿魏酸等药物的内脂情况进行分析，逐渐提升自身工作成效。一些抗毒性口服液，可以利用连翘等药品开展对照品的鉴定工作，同时，可以将连翘苷等对其进行处理，逐渐提升对照品的应用质量。对于红外鉴定工作而言，需要科学制定先进的鉴定系统。对于液相色谱鉴定工作而言，需要科学应用对照品，以此开展相关工作[1]。
第二，检查措施。在检查工作中，可以对药物进行液出度的分析，将其作为对照品。在芬布芬胶囊对照的过程中，可以将缓放度的布洛芬等作为对照品。对于尼莫地平分散片而言，需要将尼莫地平作为对照品。对于注射用的头孢曲松纳而言，可以将头孢曲松作为对照品。对于缩宫素注射液而言，可以将垂体后叶作为标准品。对于附子理中丸而言，可以将乌头碱作为对照品[2]。
第三，含量测定措施。在含量测定的过程中，需要科学选择对照品。对于马来酸氯苯而言，可以将其作为那敏对照品。对于头孢颗粒而言，可以将头孢作为对照品。
期刊文章分类查询,尽在期刊图书馆对于甲硝唑注射液而言，可以将甲硝唑作为对照品。对于肌苷片而言，可以将肌苷作为对照品。以此形成良好的药品检验规模，提升形态中的检验工作成效[3]。
第四，标准品与对照品的正确使用措施。在使用标准品与对照品的时候，需要科学开展相关鉴定工作，针对一些化学、重要的对照品而言，需要明确检测项目的工作形式，提升其工作质量。例如：在项目检测的过程中，需要科学应用熔点测定项目检测技术、TLC项目检测技术、红外项目检测技术、定量项目检测技术、HPLC项目检测技术与UV项目检测技术等，提升自身工作质量。另外，相关机构需要科学应用HPLC项目检测技术与原子吸收法含量的项目检测技术等，提升自身工作质量，优化其发展体系[4]。
第五，标准品与对照品的存储措施。在药品检验工作中，相关机构需要做好药品标准品与对照品的储存工作，提升其工作质量。对于一些较为特殊的药品而言，例如：硫酸阿托品药物等，需要利用先进的储存措施对其进行处理，按照毒品的储存范畴，开展相关工作。将储存的温度控制在常温，在阴凉处开展储存工作。对于标准品与对照品而言，还需要按照说明书对其进行存储，例如：阿莫西林胶囊的说明书要求储存在干燥处，然后直接对其进行取样处理。在105℃的干燥区域储存3个小时左右才能使用。再如：龙胆苦苷对照品说明书中要求在五氧化二磷减压干燥器中对其进行干燥处理，在12个小时之后才能对其进行使用。
二、药品检验准则的使用
对于药品检验工作而言，需要将相关准则应用在实际工作中，逐渐提升药品检验工作质量，规划工作体系。
第一，检验准则的核对措施。在药品检验工作中，需要制定相关准则，明确审批流程的工作要求，提升其工作质量。如果药品检验工作无法满足相关要求，就要对其进行全面的处理，以此提升其工作质量与可靠性。因此，相关检验人员需要科学设置相关准则，在实际工作之前，需要对各类环节进行核对，例如：对药品的规格与名称等与相关准则进行核对处理，在后期核对期间，需要按照相关说明书等开展核对工作，提升药品检验工作成效[5]。
第二，建立完善的数据库系统。在药品检验期间，相关机构需要建立完善的数据库系统，主要因为药品的种类较多，对于检验工作的要求较高，因此，相关工作人员需要科学建立相关数据库系统，逐渐提升其工作质量。在数据库系统中，需要涵括药品的种类，可以为检验工作提供可靠性的依据，以此提升其工作质量。检验工作人员在开展自身工作期间，需要对数据库系统中的信息数据进行分析，以此提升自身工作效率，且需要科学使用自动化控制技术，减少人力资源与物力资源的浪费问题，逐渐提升数据库的建立成效。另外，检验工作人员需要总结相关经验与材料信息，科学参考相关检验档案资料，对于现存的数据信息而言，需要对其进行全面的调整与修改，完善相关数据库体系，支持相关检验工作的开展，增强其工作机制。
第三，药品信息材料的检测措施。目前，我国药品生产中，经常会出现药品名称趋同的现象，难以提升药品信息录入工作质量，甚至会出现信息数据偏差等问题。因此，相关机构在药品检验工作中，需要对各类药物信息进行核对，在全面整合各类数据信息与资料的情况下，需要制定完善的资料整合系统，创新工作形式与技术方案，满足现代化药品检验工作需求，使其向着更好的方向发展。
第四，制定完善的安全管理方案。为了提升药品检验工作安全性，药品检验机构需要制定完善的管理机制，创新工作形式，做好药品信息与种类的核对工作，明确药品的剂量与类型，做好安全管理工作。同时，相关机构需要严格开展检验工作，做好应对措施，提升数据库安全性与可靠性，科学应用现代化网络信息技术与防护措施，建设专门的防护系统，创新药品检验机制。
结语：
在药品检验的过程中，需要科学开展标准品与对照品的分析工作，明确每个药品的标准品与对照品，并对其进行全面的分析。要按照国家相关标准开展赝品检验工作，引进先进的检验技术，建设高素质人才队伍，做好安全管理工作。
参考文献：
[1]岳素雪，高景会，孙学志等.标准品和对照品在药品检验中的应用[J].中国民族民间医药，2013，22（22）：70-70.
[2]葛峰卫.浅析化学药品研发中对照品的有关技术要求[J].化工管理，2016（8）：138.
[3]李灵锋，王铁松，韩可等.利用高场非对称波形离子迁移谱技术快速鉴别降糖中药中的西药成分[J].分析化学，2014，42（4）：519-524.
[4]扎西泽仁.关于药品检验若干问题的探讨[J].医药前沿，2014（23）：77-78.
[5]杨敏，叶文武.国家加大对地方食品药品检验所投入刻不容缓[J].首都食品与医药，2016（23）：46-47.
论文作者:达朝荣1,张金儒
论文发表刊物:《中国蒙医药》2017年第7期
论文发表时间:2017/7/19
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