（昆明市第三人民医院 云南昆明 650041）
摘要：甘露聚糖肽可增强机体免疫机能，诱导胸腺淋巴细胞产生活性物质，升高外周白细胞数量、增强骨髓造血功能，在临床上可联合其他药物治疗恶性腹腔积液、复发性疱疹、疫苗无应答等疾病。本文综述前期研究，分析甘露聚糖肽高频使用的合理性。
关键词：甘露聚糖肽；合理性使用；高频
甘露聚糖肽曾用名多抗甲素，2000年国家药品监督管理局更名为甘露聚糖肽，为类白色或微黄色无定形粉末，不溶于有机溶剂，是化学性质稳定且具有一定均一性的混合物，完全由不同链长的甘露聚糖肽分子构成，分子质量约为71ku。甘露聚糖肽中总糖的含量为87.7%～90.3%，主要为甘露糖以及少量的葡萄糖残基；氨基酸总含量为4.5%～6.2%，主要为天门冬氨酸、苏氨酸、丝氨酸、谷氨酸、丙氨酸和亮氨酸，其中糖链与肽链的连接有N—糖苷键连接和O—糖苷键连接两种方式。甘露聚糖肽可增强机体免疫机能，诱导胸腺淋巴细胞产生活性物质，升高外周白细胞数量、增强骨髓造血功能，从而可减少免疫逃逸，增强免疫系统的抗病毒能力，增强机体清除异物的能力，在临床上可联合其他药物治疗恶性腹腔积液、复发性疱疹、疫苗无应答等疾病。此外，甘露聚糖肽进入消化道后，被相应的酶分解为甘露寡糖和碱性多肽两部分，其中甘露寡糖具有提升机体免疫反应、吸附肠道病原菌、促进有益菌繁殖等作用，碱性多肽具有抑菌功能。
一、药理作用
甘露聚糖肽系由甲型链球菌培养而产生的一种有免疫性的α肽甘露聚糖，有免疫增强作用。体外抑制S-180、艾氏腹水癌和人舌鳞状细胞癌Tca8113等细胞株的DNA和RNA的合成葡萄糖代谢。动物体内能抑制艾氏腹水癌和S-180肉瘤、HePA肝癌腹水瘤的生长（抑瘤率63%），增强巨噬细胞功能，提高脾单核-巨噬细胞系统的吞噬功能，促进骨髓造血干细胞的功能，增加外周血细胞数，增强机体应激机制及对抗放射线损伤。还能抑制肿瘤细胞的生长和代谢。
二、临床用途
用于免疫功能低下、反复呼吸道感染、白细胞减少症和再生障碍性贫血及肿瘤治疗的辅助治疗。也作为肿瘤辅助治疗，减轻放疗、化疗对造血系统的副作用和胃肠道反应。
三、不良反应
1. 静滴每次用量大于20mg时有下肢困重感，出现发热，其程度与剂量有关，但大多能忍受，持续4～7日后可消失。
2. 偶见皮疹，个别病人出现一过性的心悸、气短、心脏骤停、呼吸骤停：对出现血压下降，甚至心跳、呼吸骤停的患者，尽快行心肺复苏、抗休克抢救，使血压恢复正常，保证心、脑等重要器官的血液供应，尽量消除不良反应对脏器的损害。
3.过敏性休克、过敏性哮喘：以抗过敏为主，对症治疗为辅；过敏性休克除及时给患者实施抗过敏治疗、吸氧外，要尽快使用升压药物，使患者尽快恢复基本生命体征。
4. 神经性耳聋。
四、注意事项
1. 用药前后应做免疫指标（IgG、IgM、IgA）测定。
2. 初次用本品前须做皮肤试验。皮试时，取本品注射液0.1ml（0.25mg甘露聚糖肽）皮内注射，半小时观察红肿面积，如红肿范围在3cm× 3cm以上者为阳性反应，不宜注射。
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3. 本品使用时，应在医生严密监护下进行，并备有抢救措施。
五、禁忌人群
1.对本品过敏者、风湿性心脏病病人禁用。
2.过敏性体质者慎用；风湿性心脏病患者，支气管哮喘、气管炎患者，高敏体质者禁用。
六、合理性分析
甘露聚糖肽属于免疫增强剂的一种，免疫增强剂作为一类能够提高机体免疫力的药物，按其组成材料可以分为九个类别：微生物制剂、氨基酸类、激素或激素样物质类、核酸制剂类、中草药类、矿物质类、免疫佐剂类等[1]。近年来，免疫增强剂作为恶性肿瘤的辅助治疗在临床上越来越受到广泛应用，但该类药品费用较高，根据国家卫计委发布的《关于印发控制公立医院医疗费用不合理增长的若干意见的通知》（国卫体改发【2015】89号），该类药物是否存在不合理用药情况，尚需要斟酌探讨。
参与免疫调节和执行细胞免疫功能的免疫活性细胞，主要分为T淋巴细胞、B细胞和NK细胞三大类，该三类细胞群中，均有各自功能不同亚群及活化细胞。当T淋巴细胞、B细胞和NK细胞及其亚群任意一种细胞的数量和功能发生异常时，就可能导致机体免疫功能紊乱并发生一系列的病理变化。甘露聚糖肽能够激活T淋巴细胞、B细胞、NK细胞和巨噬细胞，诱导淋巴细胞产生活性物质，从而改善和增强机体的免疫功能和应激能力。
严虹霞[2]研究显示，不同类型的免疫增强剂（胸腺五肽、脾多肽、甘露聚糖肽、薄芝糖肽和胎盘多肽等），与单纯化疗相比较，治疗前后的免疫功能指标无显著性差异，各个免疫增强剂之间的比较，也无显著性差异。免疫增强剂主要是用于淋巴细胞分化、发育及成熟的各个阶段，从而调节机体免疫功能，增强机体防病和抗病的能力，从而发挥抗肿瘤的作用。近年来，肿瘤免疫治疗取得了突破性进展，例如恶性黑色素瘤[3]。如细胞毒性T淋巴细胞抗原4（CTLA-4）单抗、程序性死亡受体1（PD-1）单抗等。一些临床医师将以上两者混淆，认为使用免疫增强剂即为对肿瘤进行免疫治疗，导致临床上免疫增强剂的滥用。
诸多研究表明[4-5]化疗能使机体活性细胞的明显增加，使机体免疫功能得到改善。但是，化疗也可以导致恶性肿瘤细胞的大量坏死，从而使恶性肿瘤产生的免疫抑制因子减少，使免疫功能得到一定的改善。这个也可以解释严虹霞[2]研究，为什么免疫增强剂与单纯化疗相比较，无统计学意义。
免疫增强剂的使用上，也应当注意疗程问题，一般疗程均在一个月以上，如果疗程过短，均无法起到治疗作用。总之，免疫增强剂的合理用药使一项复杂而长期的工程，其不合理使用不仅加重了患者的经济负担，而且也会造成患者自身免疫功能的紊乱，医疗机构应当提高免疫增强剂的规范使用，收集整理相应的功能指标，以实现合理用药。
参考文献
[1]孙文洲，张素云.免疫增强剂的研究进展[J].饲料与畜牧·规模养猪，2014（5）：49-53.
[2]严虹霞，杜娟，柴丽敏，杨静等.不同免疫增强剂对肿瘤患者免疫功能的影响[J].中国医院药学杂志，2017，37（5）：454-458.
[3]鹿玉印，郭秀丽.靶向抑制PD-L1/PD-1的免疫治疗恶性黑色素瘤新进展[J].中国药学杂志，2015，50（22）：1931-1935.
[4]等.恶性肿瘤患者化疗前后的淋巴细胞亚群分析[J].现代肿瘤医学，2010，18（9）：1832-1834.
[5]恶性肿瘤患者化疗前后免疫学指标的变化及临床应用探讨[J].中国医学创新，2012，9（4）：22-23.
第一作者简介：吴佳芮（1991-），护士，本科，研究方向：临床药物治疗研究。
通讯作者简介：刘幸（1985-），主管药师，硕士，研究方向：临床药学。
论文作者:吴佳芮,赵丽萍,马云红,武昆利,刘幸（通讯作者）
论文发表刊物:《航空军医》2017年第18期
论文发表时间:2017/11/18
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