【摘 要】目前我国中药在国内外市场具有较强的竞争力与影响力，但是在自主知识产权方面还远远不够。我国中药新药开发效果显著，具有良好的发展势头。但是，要进一步加强现代中药新药的开发，创制新药，还必须摸清楚中药新药的研究思路，为促进人们健康创造条件。
【关键词】中药新药；研究开发；发展现状
现代科学技术发展迅猛发展，在一定程度上促进了中药新药的研究开发。虽然中药属于天然品，但是是药三分毒的这个说法也是有一定道理的，要摸清楚中药开发现状，立足于人们健康的需要加强研究，为人们健康创造条件。
一、中药新药开发研究发展现状
中药为中国传统中医特有药物，主要包括中药材、中药饮片、中成药。中药新药的研究开发，一直以来都是国际热门课题。近些年来，国际市场上药用植物以及保健品等制品交易规模庞大、交易额逐渐要突破千亿美元大关。这样的发展趋势下，我国中药新药研究开发已经步入正轨，越来越科学化、规范化和标准化。但是，总体情况来看，我国一二类中药新药在研制过程中所占的数量明显偏少，三类新药研制方面存在着千篇一律的问题，整体上缺乏一定的发展创新。目前，我国中药新药的研究发展前景十分广阔，要研发出更多的成熟的中药品种进入到世界领域中，就必须在现代中药新药方面拥有一定的自主知识产权，想方设法提高我国中药的研制水平，提高新药在国内外的影响力和竞争力。总体上来说，中药新药开发研究发展现状主要包括以下几方面：
1、开发数量增长速度加快。近几年我国中药新药开发数量与1997年、1998年相比较以成倍的速度在增长，我国政府对中药新药开发研究越来越重视，新药研究开发技术力量不断扩大，的大大增加了中药新药研究开发的速度。根据国家食品药品监督管理总局所发布的情况来看，截止到2016年9月，我国又新批准药品上市约28件。更好地引人注目的是，我国中药中继金花清感颗粒后九味黄连解毒软膏（克疣毒软膏）又获得核准。尤其是在世界经济“弱复苏”后，我国医药工业继续快速增长，其中中药行业主营业务收入较高，中药饮片行业2014年实现收入1，495.63亿元，同比大约增长了15.72%。
期刊文章分类查询,尽在期刊图书馆而2015年中成药行业主营业务收入就又达到了6，167.39亿元，同比大约增长了5.69%。
2、二类新药研究开发数量逐年增加。我国中药新药研究开发主要以三类为主，也就是以中药复方制剂为主，相对来说一二类新药研究开发不足，如何从中药中提取原一类和原二类的新药研究开发项目较少，但是随着经济社会快速发展和科学技术水平越来越高，二类新药研究开发呈现逐年增加的趋势。尤其是二类新药临床研究方面，数量显著增加，这与我国以前的医药政策也有极大的关系。在资金投入、人才研究管理和科学技术力量向一二类新药研究开发倾斜中，吸引了外国大型医药企业的注意力，介入到我国中药新药的研究开发中，使得二类中药新药进入到一个急速增长的关键阶段。但是，新药开发中也可能面临着同质化问题，新药之间的竞争越来越激烈。
3、新药研究开发结构还有待优化。目前，我国正在加速推进剂型改革，包括胶囊、颗粒、口服液与片剂等在内的中药新剂型数量和类型已经十分繁多，其中胶囊占新药剂型的29.61%。国中药新药中现代剂型数量较多，反而传统特色剂型数量较为缺乏，如缓释片、控释片等先进的剂型还比较匮乏。再者，以大内科为主的中药新药类型占七成比例，而在妇科、儿科等用药方面比例较少，还存在着严重的千篇一律问题。而从人们适应的病症来看，特效药的开发研究较少，缺乏中医药特色。
二、中药新药研究开发的有关思考
中药规范化、标准化、科学化和现代化发展为中药新药开发研究创造了良好条件，我国中医药探索中积累的丰富经验、知识和技术创新为中医药传承与创新带来了可能性。尤其是我国中医药市场持续发展，人们信任中医、用中药，大大增加了中医药服用的需求。再者，我国国家对中药开发研究提供了极大的产业政策扶持，为中药新药研究开发创造了较好的基础。因此，未来我国新药研究开发的发展趋势必然是要借助现代科学技术方法，采用标准的、规范的和科学的制药手段开发研究特色的、传统的、天然的中药新药，充分发挥我国中药行业优势，更多的是回归于大自然的要求。也要进一步加强中药资源的保护、研究开发和利用，全面推进我国中药新药的质量认证和标准建设，在技术规范和新药规范的标准下，形成中药新药研究开发基地，从而为一二类中药新药研究开发创造条件。
参考文献：
[1]朱贤慧 刘炳林 唐健元 薛斐然.关注中药新药临床研究中的心脏安全性[J].中国新药杂志，2017年13期
[2]张永文.试谈中药新药质量标准制定的整体思路[J].中国新药杂志，2017年18期
[3]张晓东.近年申请注册的中药新药生殖毒性研究情况及有关问题分析[J].中国新药杂志，2017年18期
[4]梁丽 李国信 于雪峰 尤献民.中药研发路径与探索性临床试验[J].辽宁中医杂志，2016年07期
论文作者:陈,岩
论文发表刊物:《中国医学人文》(学术版)2017年6月第12期
论文发表时间:2017/12/25
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