1甘肃省定西市岷县人民医院 748400；2甘肃省定西市岷县妇幼保健院 748400；
3甘肃省定西市岷县中寨中心卫生院 758403；4甘肃省定西市岷县岷阳中心卫生院 748400；
5甘肃省定西市岷县中医院 748400；6甘肃省定西市岷县维新卫生院 748414
【摘 要】目的 进一步观察专利中药方治疗风湿的临床疗效。方法 180例患者根据就诊次序循环分为试验组对照组，两组病例均接受口服甲氨喋呤7.5mg每周一次，双氯芬酸钠缓释胶囊50mg一日两次，试验组在此基础上加用（由鼹鼠骨，陆英，制马前子，补骨脂，桃仁，山药，三七，元胡，升麻，川楝子，小茴香，制乳香，制没药，姜黄等组成）治疗风湿的专利中药组合物12克一日三次，对照组在此基础上加用血府逐瘀口服液10ml口服一日三次，两组治疗时间共60天，结果 90例试验组患者，服用治疗风湿的专利中药方治疗，临床痊愈12例，显效45例，有效27例，无效6例，不良反应4例总有效率93.33％。不良反应率4%。结论 治疗风湿的专利中药方治疗风湿疗效高、不良反应小，值得临床开发应用。
【关键词】专利中药方；风湿；临床疗效
【中图分类号】R932【文献标识码】A【文章编号】2096-0867（2016）-07-337-01
风湿病是以组成关节的肌肉、肌腱、韧带、滑膜、软骨、骨为主要病变，伴随有多系统、多器官病变的一大类疾病，自身免疫功能失调是该类疾病的特点，是我国的常见病、多发病之一，病程长，其病情复杂，反复发作性大，致残率高，治疗棘手，是严重威胁我国人民健康的疾病。甘肃省地处我国的西北部，自然条件恶劣，冬天长，夏天短，气候干燥，寒冷，多风少雨，加之落后的劳动方式使我省的风湿病患者数量更为庞大，对家庭和社会带来了沉重的负担，有些患者因此又走上贫穷的境地。成为制约我省经济发展的原因之一。对于该类疾病的治疗，目前国内外尚缺乏有效的根治方法，根据风湿病自身免疫功能失调的病机特点，现代医学多采用糖皮质激素、免疫抑制剂等药物治疗，虽然近期内遏制了疾病的进展，但糖皮质激素和免疫抑制剂巨大的副作用给患者带来了新的痛苦，风湿病在我省的起步相对较晚，诊疗技术与全国相比较还存在差距，在临床上由甘肃研制的治疗风湿病的药物少之又少，因此提高中医药治疗风湿病的分量和水平，开发具有甘肃地域特点的治疗风湿病的中药具有重大的现实意义，我们从 2009年 5月至2015年5月，应用由高永学申请（专利号为ZL201210063048.8）的治疗风湿的专利中药治疗风湿病90例，取得了较好的临床效果。现将临床观察结果报告如下。
1资料与方法
1.1一般资料 2009年5月至2015年 5月于我院治疗的风湿患者180例，其中男78例，女102例，年龄在18～ 65岁，平均年龄47.5岁，病程3～13.5年，平均5.8年。根据就诊次序循环分为试验组对照组。
1.2纳入标准：1 符合西医类风湿性关节炎的诊断标准且X线分级属于Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期者。2 符合中医痹证寒湿痹阻型的证候诊断标准。3 根据Ⅲ期临床试验目的以及本病特点，确定受试年龄范围18～65。4 签署知情同意书。
1.3排除标准：1妇女妊娠或哺乳期患者。2除外其他弥漫性结缔组织病。3合并有心、肾、脑、造血系统等其他严重原发病、精神病患者。4合并严重感染等并发症。5晚期患者，关节严重畸形，关节功能IV级者。
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1.4受试者的剔除或脱落标准：
1 由于不良事件不宜接受继续治疗。2患者决定退出试验。3违背试验方案（包括依从性差者）。4失访（包括患者自行退出）。5未按规定用药无法判断疗效。6资料不全等影响疗效或安全性判定者。
2 治疗方法
2.1治疗方法：两组病例均接受口服甲氨喋呤7.5mg每周一次，双氯芬酸钠缓释胶囊50mg一日两次，试验组在此基础上加用（由鼹鼠骨，陆英，制马前子，补骨脂，桃仁，山药，三七，元胡，升麻，川楝子，小茴香，制乳香，制没药，姜黄等组成）治疗风湿的专利中药组合物12克，一日三次，对照组在此基础上加用血府逐瘀口服液10ml口服一日三次，两组治疗时间共60天，试验结束，记录相关检测指标，统计分析数据。血常规、C反应蛋白、血沉、类风湿因子、免疫球蛋白、双手或双足的X线片，关节压痛数、关节肿胀数、晨僵时间、握力、关节功能活动，以上指标治疗前和治疗后检测一次。并前后对照作为疗效观察的指标。
2.2疗效判定标准：疗效评定标准分临床痊愈、显效、有效、无效四级评定；临床痊愈：症状全部消失，功能活动恢复正常，血沉（魏氏法）小于 20 mm（男）或小于30 mm（女），C反应蛋白下降至正常或接近正常。显效：全部症状或主要症状消除，关节功能基本恢复，能参加正常工作和劳动，理化指标基本正常。有效：主要症状基本消除，主要关节功能基本恢复或有明显进步，生活不能自理转为能够自理，主要理化检查指标有所改善。无效：和治疗前相比较，各方面均无改善。或较原有症状、体征加重。以临床痊愈、显效、有效三者之和统计总有效率。
3结果
两组疗效比较：试验组临床痊愈12例，显效45例，有效27例，无效6例，总有效率93.33％，对照组临床痊愈6例，显效30例，有效30例，无效24例，总有效率73.33％，不良反应：实验组有4例发生不良反应占4%，其中1例出现白细胞的轻度降低，1例出现转氨酶的升高，1例出现尿素氮的升高，1例出现胃肠道的不适。以上不良反应经对症处理后，均恢复正常。对照组有6例发生不良反应，其中2例出现转氨酶的升高，2例出现尿素氮的升高，1例出现恶性、呕吐，1例出现白细胞降低。以上不良反应经对症处理后，亦均恢复正常。两组未有因之而终止治疗者。
4讨论
风湿病是一类以疼痛为主要症状，累及骨、关节、肌肉、皮肤、血管等组织的疾病之总称。其包括范围甚广，相似于现代医学的类风湿性关节炎、风湿热、风湿性关节炎、感染性关节炎、风湿性肌炎、骨质增生症、以及软组织损伤等疾病。《内经》早就将以上疾病归为一类，属痹病范畴，亦称风湿病。“风湿病”一名首见于《神农本草经》。《汉书•艺文志•五脏六腑痹十二病方三十卷》注为：“痹，风湿之病”。汉代张仲景在《金匮要略》一书中多处论述了风湿病的症状和治疗。如在《痉湿暍病篇》曰：“病者一身尽痛，发热，日晡所剧者，此名风湿”。后世医家也有将痹病称为风湿病者。医学发展至今，中西医对这类疾病的认识越来越接近和统一。本病多由正气不足，复感外邪，内外相合所致。对风湿类疾病的治疗目前仍以辨证治疗为主，有以专病用专方再辨证加药，也有用验方单味药者，还有采取药浴、针灸、按摩、药棒、磁疗、蜡疗、水疗、激光、电疗、气功等多种治法者，都取得了一定的疗效。我们发明的治疗风湿的中药组合以选择岷县鼹鼠骨、陆英、为主要原料及君药，配合其他治疗痹症的药物，以增强了该组合物的祛风定痛、强筋健骨、疏通经络等作用，总有效率达到93.33%。不良反应小，值得开发和广泛应用。
参考文献：
[1]唐先平 痰瘀相关和类风湿性关节炎 中华中医药杂志2005.20（3）173～176
[2]刘一鸣.陆英的毒理研究，中草药通讯，1977：（5），24
[3]江苏新医学院编.中药大辞典[M].上海：上海科技出版社，1975 年：1177
[4]周爱香，郭淑英，田甲丽，等．复方马钱子片对免疫功能的影响[J]．中国实验方剂杂志，1998，4（4）：46
论文作者:高永学1,杨慧峰2,谈会录3,张,虎4,王明芳5
论文发表刊物:《系统医学》2016年第2卷第7期
论文发表时间:2016/6/24
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