冷德嵘
（南京微创医学科技有限公司 江苏 南京 210032）
【摘要】 报道了一种放置在人体各种器官管道（血管、气管以及消化道管道等）之内的便于回收的一体式支架，该支架采用一根丝材编制，收头少，由此而造成的穿孔减少，在放置人体数月后，由于支架变形中的阻力变小，回收更方便，安全性高。
【关键词】 一体式支架；一根丝材；可回收
【中图分类号】R197.3 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2015）25-0333-02
Easy recovered one-piece stent
Derong Leng
(Micro-Tech (Nanjing) CO.,LTD Jiangsu Nanjing 210032 )
【Abstract】An easy recovered one-piece stent which is used in various vessels in the body (blood vessels, trachea and gastrointestinal pipes, etc.) has been reported in this paper. As it is prepared by one filamentous material, there is so less knots in it that the perforation probability would be reduced greatly. When it is put in the vessel for a few months, the resistance for the stent deformation will be decreased, consequently, it will be recovered easily and safely.
【Key words】One-piece stent; One filamentous material; Recoverable
引言
介入治疗是介于外科和内科治疗之间的新兴治疗方法，包括血管内介入治疗和非血管介入治疗，其中用于胆管、食管和气管等官腔的支架属于非血管介入治疗。血管内疾病高发病率使大多数研究者重视血管内支架的研究，而非血管支架的研究相对要少一些[1]。非血管支架材料经历了塑料、普通金属和记忆合金等的变迁，目前高分子降解材料以及多种生物材料复合支架受到国内外各大医疗器械公司的青睐，被认为是未来支架发展的方向[1-4]。非血管支架以单一编制方式为主，也包括多种编制方式混合使用的复合编制方式，编制时所采用的丝材的数量从一根到多根不等，编织角，编织丝数，编制丝径对支架的支撑力都有较大影响[5-6]。为了解决以单一编制方式编制的支架置入后其弯曲性能不理想以及回收困难的问题，我们研制了一种便于回收的一体式支架（专利授权公告号：CN103505310），现介绍如下。
1.支架的结构
如图1所示，这种便于回收的一体式支架两端的开口部分1，连接两端开口部分的两个以上的中间支撑部2，以及连接部3，相邻开口部分和支撑部之间，以及相邻的支撑部之间通过连接部连接；开口部分、支撑部以及连接部由一根材质为金属材料、高分子材料、或者可降解材料的线材编制而成。开口部分和支撑部呈菱形网格，连接部呈Z形波浪连接。开口部分背离支撑部一端的顶部设有一组收纳环4结构，收纳环内穿过回收线5，回收线为高分子材料。整个支架外围覆盖一层薄膜，防止增生组织向支架内生长。
图1 一种便于回收的一体式支架的结构示意图
2.支架的编制方法
本支架是在圆柱体编制模具上按照以下步骤进行编制 ：
步骤1，从骨架的任意一个开口部分或支撑部的菱形网格部分开始编制，以围绕模具在固定钉间来回穿行的方式完成当前开口部分或支撑部单元的编制；
步骤2，当第一个支撑部编制完成后，将丝材跨过相邻的连接部单元，以同样的方式完成相邻的下一个开口部分或支撑部单元的编制，当丝材编制到骨架的开口部分的末端时，丝材穿过模具的凹槽，从钢丝绳下方穿过，绕一个圈返回，从而形成一个收纳环；
步骤3，当所有的开口部分和支撑部的菱形网格编制完成时，从当前的开口部分或支撑部开始做 Z 形波浪连接部单元的编制，将丝材呈Z 形波浪来回穿过相邻开口部分或支撑部的菱形网格的邻近部分，绕过模具一个圆周之后，完成一个Z形波浪连接部的编制；跳过相邻的开口部分或支撑部，继续围绕模具编制下一个连接部，直到所有连接部编制完成，并在步骤 1 的开始位置收口。
3.讨论
本支架使用一根丝材编制，支架作为一个整体，在放置人体数月后，需要回收支架时，由于支架变形中的阻力变小，该支架可以更方便的被拖入内窥镜中，方便回收、安全性高，相比多根丝材编制的分段支架，该支架的径向支撑力变强，可以更好地发挥支撑体腔的作用。同时，也由于支架整体仅由一根丝材编制完成，相对于多根丝材编制的支架来讲，丝材的收头变少，由丝材穿出支架造成穿孔的情况相应的变少因而更加的安全，并且使支架的定型工艺更加方便操作。
【参考文献】
[1] 黄超，刘秋明，叶宽，等.介入治疗用非血管可降解支架的研究进展[J].高分子通报，2012（7）：15-21.
[2] 陈卓玥，张炜，王妙. 血管支架材料类型综述[J]. 医药前沿，2015，5（2）：10-11.
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[4] 毛琳，章晓波，袁广银，等. 生物可降解血管支架的研究进展[J]. 材料导报，2010，24（10）：66-70.
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[6] 张祖仁，顾旭东，王一山，等.网格状钛镍记忆合金食管编织结构的分析[J].中国医疗器械杂志，2004，28（6）：420-422.
论文作者:冷德嵘
论文发表刊物:《医药前沿》2015年第25期供稿
论文发表时间:2015/10/28
标签：支架论文; 血管论文; 体式论文; 网格论文; 材料论文; 菱形论文; 方式论文; 《医药前沿》2015年第25期供稿论文;