广州市中医医院 广东广州 510130
【摘要】目的：观察华佗磁疗耳贴治疗慢性乙型肝炎致失眠症的疗效。方法：收集慢性乙型肝炎致失眠症的患者71例，随机分为二组。一组给予中药饮片作对照组，另一组作为治疗组在中药饮片治疗的基础上给予华佗磁疗耳贴治疗。取5个穴位，每周2次压贴，共四周。结果：对照组的睡眠改善率为65.71%，治疗组的睡眠改善率为75%，统计P＜0.05，差异有显著意义。结论：华佗磁疗耳贴治疗慢性乙型肝炎的失眠症有一定效果。
【中图分类号】R277.7 【文献标识码】A 【文章编号】2096-0867（2016）-06-425-02
1 资料与方法
1.1一般资料
71例患者来自广州市中医医院，2014年3月至2015年9月肝病门诊的患者。他们均有慢性乙型肝炎，同时也都有有睡眠的障碍。按随机数字表法分为治疗组和对照组，治疗组36例，其中男15例，女21例，年龄25岁至50岁；对照组35例，其中男14例，女21例，年龄26岁至49岁。两组患者在年龄、性别、病种方面，差异无显著意义，P＞0.05
1.2诊断标准
1.2.1. 睡眠障碍的诊断标准参照国际疾病分类第10版（ICD10）关于非器质失眠的诊断标准拟定。1、入睡困难在30min内不能入睡≥3次/周；2、晨醒早：比通常醒来时间早30min≥3次/周；3、时常觉醒：自觉睡眠浅、夜间觉醒次数多（每晚超过2次）≥3次/周；4、再入睡困难：夜间醒后难以再次入睡≥3次/周；5、睡眠质量差：多梦、第二天醒来觉疲乏 ≥3次/周。患者具备一项及以上症状，且持续4周以上。
1.2..2 慢性乙型肝炎的诊断标准
既往有乙型肝炎或有乙型肝炎表面抗原携带史，本次又因同一病原感染再次出现肝炎症状、体征及肝功能异常。
1.2.3不寐的诊断标准
参照《中药新药临床研究指导原则》、 轻者入寐困难或寐而易醒，醒后不寐，重者彻夜难眠。常伴有头痛，头昏，心悸、健忘、多梦等症。
1.2.4 肝阴血亏虚并肝气郁结症候的诊断标准
按中医辨证标准：1、情绪抑郁或烦躁；2、疲乏或视力减退；3、口干或口干苦；4、妇女月经量少或闭经；5、舌质淡红、苔薄少、脉弦细。具备1、5项和2、3、4中的一项者，经主诊医师确认辩证和诊断。
1.3 病例纳入标准
（1）年龄25—50岁（含25岁及50岁）；（2）符合慢性乙型肝炎的诊断标准；（3）符合睡眠障碍的诊断标准；（4）符合肝阴血亏虚并肝气郁结证候的诊断标准；（5）符合中医肝阴血亏虚并肝气郁结证候的诊断标准。
1.5 观察指标
匹兹堡睡眠质量指数量表（PSQI）、于治疗前，治疗第2周、治疗第4周各检查一次。
1.6治疗方法
临床试验前14天停用所有抗失眠、抗抑郁药。对照组采用酸枣仁汤加逍遥散化裁，药物组成：酸枣仁30g、茯苓20g、川芎10g、知母15g、甘草5g、当归10g、白芍15g、郁金15g、白术10g、薄荷10g、何首乌30g、生地黄20g。每日1剂，复渣煎煮，每日2次服用1个月为1个疗程。
治疗组在服用中药的基础上，再加用华佗磁疗贴（耳贴）进行耳穴貼敷。该磁疗贴系苏州医疗用品厂有限公司出品，注册证号：苏食药监械（准）字2013第2260790号；标准号：YZB/苏0903—2013。
由作者取患者单侧耳穴的5个穴位：神门、心、肝、脾、枕心穴貼敷。具体如下：将患者耳廓用75%酒精消毒后，将粘有华佗磁疗耳贴籽粒的胶布贴在选好的穴位上，嘱患者保留3-4天，每天按压3—4次，每次1—2分钟，以局部出现麻热胀痛为宜，周一、四分别来医院更换一次，一周后换对侧耳穴，1月为一疗程。
贴压耳穴的注意事项：（1）磁珠帖贴压耳穴必须是护士操作，严格按中医针灸理论取穴，并贴压磁珠，患者不可自行乱贴；（2）在夏秋季炎热的时候，耳部皮肤容易出汗，易致贴压磁珠处的皮肤搔痒或磁珠脱落。应对的方法是及时地将耳部的汗水擦干，隔着胶布按压抑制搔痒，若磁珠脱落，及时到医院补贴；（3）洗澡时应用耳罩套住耳朵防水；（4）若对磁珠胶布严重过敏，引起皮肤溃烂者，及时终止耳穴贴敷。
1.7统计学方法
用SPSS18.0 统计软件对数据进行分析，计量资料以（X±S）表示，2组采用t检验，计数资料采用X2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 疗效
2.2 不良反应
对照组有出现恶心、口干、咽痛，但程度均较轻，能坚持服用1个月疗程的中药饮片，治疗组除以上不良反应外，尚有耳贴处及周围出现瘙痒，轻微红肿，除个别患者外，均能坚持贴完1月的疗程。
3 讨论
中医药治疗失眠的方法有：辨证使用中药饮片、中成药、针刺、艾灸、穴位贴敷。易玲.周燕娜在统计2004年至2014年文献，得出结论是单独使用针刺、艾灸、穴位贴敷，埋线的有效率是70-80%,多种方法合用可以提高有效率。
3.1 疗效探讨
从表1的结果可以得出推断，对照组中药酸枣仁汤加逍遥散化裁，煎煮服用，治疗慢性乙型肝炎的失眠症，总有效率为65.71% ；治疗组在对照组的基础上，加用华佗磁疗耳穴贴 ，总有效率为75% 。说明两种方法均有效，两种方法合用的有效率要高，差别有统计学意义。
从表2匹兹堡睡眠质量指数量表的结果可以得出推断，两组的治疗方法均有效果，但2种方法合用的效果还是要好一些，耳穴磁疗法也是有一定作用的。
从表3的结果可以得出推断，两种方法均有一些不良反应，但较轻微，不影响治疗的连续性。
3.2 体会
3.2.1 中药饮片
药物组成：酸枣仁30g、茯苓20g、川芎10g、知母15g、甘草5g、当归10g、白芍15g、郁金15g、白术10g、薄荷10g、何首乌30g、生地黄20g。
从以上的组方可以看出，该方能滋养肝血，养阴清热，解郁安神。较之一般的中成药，疗效高；较之西药的安眠药，虽起效慢，但长期疗效好，改善睡眠接近自然状态，晨起后精神爽，无头晕头紧，犯困的副作用。
3.2.2 磁珠耳贴
该方法对治疗慢性乙型肝炎的失眠症，疗效是明确的。其特点是操作简便，费用低廉，副作用轻微，仅个别患者因瘙痒难忍或皮肤红肿。由于该方法系物理疗法，仅用磁珠，不用药物，从而避免了药物从肝脏的代谢，减轻了肝脏的负担。
3.2.3 问题与不足
成立、孙福军、梅建强针灸贴敷等外治法等统计了近十年中医药的各种方法治疗非慢性乙肝的失眠症，得出的结论是使用中药饮片、中成药、针灸贴敷等外治法，治疗的有效率分别是80-90%、60-70%、80-90%，提示针灸贴敷等外治法治疗失眠症的疗效与中药饮片相当。
由于该临床研究是由2人共同完成的，个人的观察难免会出现一些误差，从而使结果出现偏倚；加之病例样本较少，观察的指标均为患者的主观描述，受表达水平，耐受能力的差异，使结果的说服力不是太强，只能理解为一种提示；此外，没有观察停药2周、4周、6周、8周后的复发情况，不能反映出远期疗效。
这些不足，有待从省、国家层面组织团队进行大样本多中心的临床循证研究。
参考文献：
[1]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[M]北京：中国医药出版社，1993:148
[2]范肖冬.ICD-10精神与行为障碍分类[M]北京：人民卫生出版社，1993:148
[3]中医病症诊断疗效标准[S]南京：南京大学出版社，1994:19-20
论文作者:章淑萍,龚桂枝,古伟明,杨洁
论文发表刊物:《中西医结合护理》2016年第2卷第6期
论文发表时间:2016/8/26
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