【摘要】目的：了解我院抗感染药物发生的严重不良反应事件的情况对其分析不良反应的规律和特点，从而促进临床安全合理应用抗感染药物提供参考。方法：收集我院2013年—2017年在应用抗感染药物所产生的严重不良反应报告，从患者情况、抗感染药物种类、给药途径等方面进行相关性分析。结果：126例抗感染药物严重不良反应中，抗菌药物致严重ADR例数最多，(75例，59.5%)，其次为抗结核药物(31例，24.6%)，第三为抗病毒类(20例，15.9%);不良反应累及的系统，器官主要是肝肾损害(109例，73.47%)与皮肤及其附件损害。结论：抗感染药物严重不良反应与多种因素有关，部分患者发生不良反应过程隐匿，应加强抗感染药物不良反应监测，重视抗感染药物临床应用管理，保障安全合理用药。
【关键词】抗感染药物；药物严重不良反应；分析；合理用药
【中图分类号】R96 【文献标识码】A 【文章编号】1007-8231（2018）32-0293-02
我国《药品不良反应报告和监测管理办法》指出：药品不良反应 (ADR)主要是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应，并对严重ADR的6种损害情形进行了规定。近年来，临床上严重的ADR时有发生，引起了医务人员和患者的广泛关注。为了了解严重的ADR发生的特点及规律，本文对我院2013—2017年收集并上报的126例严重的ADR进行回顾性分析，为临床安全有效合理用药提供参考。
1.资料与方法
1.1 资料来源
收集汇总我院2013—2017年通过纸质报表填报并通过网上电子系统报告的有效 ADR报告，筛选提取其中报告为严重的ADR报表并经我院ADR评价专家组审核确认抗感染药所致严重ADR共126例，进行统计分析。
1.2 判定标准
根据国家食品药品监督管理总局2011年颁布实施的《药品不良反应报告和监测管理办法》规定：严重的ADR是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：导致死亡；危及生命；致癌、致畸和致出生缺陷；导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；导致住院或者住院时间延长；导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。
1.3 方法
采用回顾性研究方法，将所筛选的严重的ADR数据录入Excel软件，并根据患者的性别、年龄、药品的种类、给药途径、合并用药情况、累及器官或系统及主要临床表现、转归及关联性评价等进行统计与分析。
2.结果
2.1 患者一般情况
男性68例，女性58例。所有患者均为成年人，＞70岁老年患者25人，占比19.8%。
2.2 药品种类
我院抗感染药分为抗菌药、抗结核药以及抗病毒药。126例严重ADR中涉及抗菌药品种数29种、75例，抗结核药7种、31例，抗病毒药8种、20例；引发严重ADR例数最多的药物排名前三位为盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液、吡嗪酰胺片和注射用头孢呋辛钠。具体见表1。
2.5 ADR预后
好转68例，痊愈49例，有后遗症7例，死亡2例。2例死亡病例为静脉输液过程中导致的猝死。
3.讨论
我院2013—2017年上报的严重ADR中，男女所占比例相近，说明性别对于抗感染药物发生率没有显著性差异。老年人本身代谢缓慢，身体抵抗力较差，基础疾病相对较多，合用药物较多，因而对药物副作用的敏感性更高，更易发生ADR；本研究中＞70岁老年患者的严重ADR占比近20%，可见老年人使用抗感染药物风险性较大，需加强监护。
引发严重ADR的抗感染药品中，喹诺酮类代表药物盐酸左氧为第一位，其次抗结核代表药物吡嗪酰胺，其次为头孢类药物头孢呋辛，且给药途径多为静脉滴注。这与近年国家不良反应中心的数据总结基本一致[1-4]。说明注射用抗菌药物引发的严重ADR仍占有相当比例
累计器官或系统最多的为肝脏损害，具体表现为黄疸、肝酶升高、肝细胞损伤等。大部分抗感染药物的说明书中均有注明该类药物不良反应，临床应引起足够的重视[5-6]。
医护人员临床医生应严格按照《抗菌药物临床应用指导原则（2015年版）》，根据患者的实际情况，控制抗菌药物用药指征，密切监测用药情况。医院必须加强合理应用抗菌药物的宣传力度和管理。只有两者相结合，才能避免或减少ADR的发生。
【参考文献】
[1]国家食品药品监督管理局.抗感染药不良反应报告数量约占报告总量50％[EB/OL].http：//www.sda.gov.cn/ws01/CL0078/31220.html.2008-07-10.
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[6] M.Shamna，C.Dilip，M.Ajmal，et al.A prospective study on Adverse Drug Reactions of antibiotics in a tertiary care hospital[J].Saudi Pharmaceutical Journal，2014，(22):303-308.
论文作者:姜歆蕾
论文发表刊物:《心理医生》2018年32期
论文发表时间:2018/12/6
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