林凌莉(通讯作者) 余铮 宋晏平
（福建医科大学附属宁德市医院眼科 福建 宁德 352100）
【摘要】 目的：通过观察“梦戴维”高透氧夜戴型硬性角膜塑形镜的临床应用情况，评价“梦戴维”角膜塑形镜矫治青少年轻中度近视临床使用的安全性、有效性，同时分析其相关因素。方法：选择我院眼科门诊的12～18周岁轻中度近视眼青少年73例143眼，按照我院角膜塑形镜验配流程规范验配，均配戴夜戴镜片，随访1年，观察其疗效、并发症及配戴者主观症状。结果：配戴1年后配戴者主观症状基本良好；1年后裸眼视力、屈光度、角膜地形图（K值）与配戴前比较差异统计上均有显著性（P<0.01），眼轴、矫正视力配戴前后比较差异统计学上无显著性（P>0.05）。结论：“梦戴维”角膜塑形镜矫治青少年轻中度近视是安全有效的，但必须进行规范的验配并且长期配戴必须严密观察及随诊，以确保长期治疗的安全性和有效性。
【关键词】 角膜塑形镜； 屈光不正；近视
【中图分类号】R临床研究 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2015）16-0000-02
【Abstract】 Aim To observe the clinical effects of rigid gas permeable contact lens for overnight orthokeratology, evaluate the safety and effectivity of orthkeratology in pre-adolescent myopes, and analyze relevant factors. Methods Seventy-three pre-adolescent myopes(143 eyes ,aging from 12 to 18 years old) were follwed up for one year. All patient wore night orthokertology lens afer standard optometry for spectacles. The therapeutic effect and complications, subjective feeling were observed. Results All patients after one year wearing felt favorable. Uncorrected visual acuity was improved after one year, Diopters and K value were lower than past. The difference was significant(P<0.01). There was no significant difference between the ocular axial length, corrected visual acuity of before and after treatment（P>0.05）. Conclusion Orthokeratology lens are safe and effective for treating mild and middle myopia of teenager’s. But must be standard optometry for spectacles and the further study is needed to ensure the safety and effectivity for long wearing.
【Keywords】Orthokeratologic procedure; Amertropia; Myopia
近视是目前全球发病率最高的屈光不正，如何预防、控制近视一直是临床眼科医师及视光医师关注的课题，“梦戴维”角膜塑形镜是根据患者角膜参数设计的一种特殊的硬性角膜接触镜，采用高透气性材料加工制作，是一种可逆性的、非手术性矫治近视的方法[1]。本研究分析观察2013-12/2015-03在我院配戴“梦戴维”角膜塑形镜矫治青少年轻中度近视的情况，现将结果报 告如下。
1.对象和方法
1.1对象 选择本院眼科门诊患者73例143眼，其中男35例68眼，女38例75眼，年龄12～18周岁（平均15±3）岁；配戴前角膜地形图检查排除圆锥角膜病变；除屈光不正外，无眼部其它疾病及全身免疫系统疾病；眼压 ≤ 21mmHg；近视球镜度数1.50～5.0（平均3.42±1.33）D；柱镜度数0.25～1.0D，角膜性散光≤1.75D，(平均1.03±0.39D)；所有检查均需取得患儿及家长的知情同意并签署知情同意书。仪器：“梦戴维”角膜塑形镜片由美国博士伦波利玛公司出品的Boston XO材料加工制作，镜片材料DK值按照ISO方法达100。德国Oculus公司Oculus Keratograph4眼表分析仪，日本拓普康CT-80非接触眼压计，瑞士LS900晶星光学生物测量仪
1.2方法
1.2.1眼科检查 常规眼部检查（包括远近视力、裂隙灯、眼底、眼压、角膜地形图等）及医学验光；眼表分析仪进行泪膜破裂时间、泪河高度等测定。按近视程度分为轻度近视（＜-3.00D）、中度近视（-3.00～-6.00D）、高度近视（﹥-6.00D）。其中轻度近视33例63眼，中度近视40例80眼（本研究不包括高度近视）。
1.2.2验配方法 根据患者角膜地形图数值、患者欲降低的屈光度，确定角膜塑形镜的基弧，反转弧、镜片直径等参数；以荧光图像评估镜片的位置及活动度，确定最佳镜片参数；同时进行镜片规范配戴和护理教育。均配戴夜戴镜片，夜戴8～10h；随访患者于戴镜后次日，1wk,2wk，1mo,2mo,3mo，6mo,9mo,1a。随诊时观察镜片配适状态、镜片位置、活动度、清洁度、裸眼视力、角膜地形图及角膜情况，以决定是否停戴或更换镜片，同时确定下次复诊时间。
统计学分析：所有数据分析采用SPSS11.5软件包，采用配对t检验，P<0.05具有统计学意义。
2.结果
2.1裸眼视力和屈光度 配戴镜片者在戴镜后次日即出现明显远视力改善及屈光度减低。1年后73例143眼配戴者中裸眼视力1.0者97眼（67.8%），裸眼视力为0.8者30眼（21.0%），裸眼视力为0.6者16眼（11.2%）：与配戴前比较差异有统计学意义（P<0.01）;屈光度（球镜和柱镜）配戴1年后均降低，差异有统计学意义（P<0.01）,矫正视力配戴前后比较差异统计学上无显著性（P>0.05,表1）。
2.2角膜地形图（K值）戴镜1年后3，5mm光学区的平坦K1与陡峭K2均下降，差异有统计学意义（P<0.01,表2）。
2.3眼压与眼轴 戴镜1年后眼压与眼轴变化不明显，差异无统计学意义（P>0.05, 表3）。
2.4 眼局部情况 戴镜前BUT为15.36±1.28s，戴镜后BUT为15.25±1.37s，P=0.32，配戴前后比较无统计学差异。5眼（3.5% ）表现为在一个象限的轻微的球结膜充血，138眼（96.5%）无明显结膜充血；7眼（5.0%）表现为睑结膜的轻微血管充血，表面光滑度轻微下降，但较验配前程度无明显增加。136眼（95.%）无明显睑结膜充血表现，点状角膜染色16眼（11.2%），停戴48h，给予聚乙二醇滴眼液及 妥布霉素滴眼液后，症状消失，继续戴镜；127眼（ 88.8%）无角膜染色。
2.5配戴者主观症状 综合满足度：52.6%诉良好，47.4%诉基本良好；视物满足88.8%诉良好，11.2%诉基本良好。
3.讨论
随着电视、电脑、智能手机的普及，青少年近视人数的增加，且越趋于低龄化，由于青少年屈光度数还不稳定，可随着年龄增长逐年变化，绝大部分不能接受激光手术性矫治近视，角膜塑型镜是利用其逆转几何设计，通过改变角膜曲率从而达到其降低屈光度的作用，属可逆性的降低屈光度，因此角膜塑形镜特别适合青少年近视人群。角膜塑形镜只与角膜上皮作用，对角膜上皮层之后的组织无创伤，相对较安全［2，3］。同时随着角膜塑形镜设计和材料的完善，出现了夜戴型“梦戴维”角膜塑形镜片。它共有4区，分别为基弧区、反转弧区、定位弧区和周边弧区。基弧区在眼皮作用下对角膜的中央区施以下压的力量，反转弧区通过泪液流体效应对角膜组织产生外拉的作用，定位弧区保障光学中心的居中及稳定性，周边弧区有利于泪液的顺畅交换。这种设计的镜片与角膜之间的吻合性大大提高，镜片与角膜之间泪液层分布更加合理［4］。非球面化的内表面形状与角膜前表面几何形状相反，在镜片与角膜之间制造一些间隙，利用泪液的力学作用，使塑形效果加大加快。整个4区7弧全吻合非球面化设计，大大提高了塑形的有效性和安全性，使配戴者更加舒适。本研究73例143眼，95%以上患者戴镜后未见明显的球结膜及睑结膜充血，泪膜破裂时间检查配戴前后比较差异统计学上无显著性（P>0.05）；127眼（88.8%）无角膜染色，16眼（11.2%）表现为散在的点状角膜染色，停戴48h，给予聚乙二醇滴眼液及妥布霉素滴眼液后，症状消失，继续戴镜。分析早期出现的角膜染色一般比较散在，可出现角膜划痕，考虑是取戴镜片不妥、反复操作造成的可能性大；另外，镜片造成人为眨眼，增加了镜片对角膜的摩擦，均会导致角膜点状染色。本研究中所有患者在严格规范验配和密切随访下，并且进行健康宣教，最大限度地消除了危险因子，未有角膜溃疡发生。因此在严格规范验配和密切随访及健康宣教下配戴“梦戴维”角膜塑形镜是安全的。
角膜塑形镜通过改变角膜曲率，降低屈光度，但是作用范围有限，一般为低、中度近视比较理想，患者最终的裸眼视力根本上取决于配戴前的屈光度和配戴前角膜曲率的陡峭程度。本研究发现，屈光度（球镜和柱镜）戴镜1年后均降低，差异有统计学意义（P<0.01）,裸眼视力于戴镜1a后出现提高，差异有统计学意义，矫正视力、眼轴配戴前后比较差异统计上无显著性（P>0.05）。这些结果都说明了配戴“梦戴维”角膜塑形镜片，能有效降低低、中度近视，提高患者裸眼视力是安全、有效的。近视度数下降与角膜曲率变平坦是评估角膜塑形术效果的关键指标［5］。有研究报道［6］角膜塑形镜是通过减少角膜曲率，部分控制和延缓近视的发展。本研究发现戴镜1年后3，5mm光学区的K1与K2均下降，差异有统计学意义（P<0.01）。这与李艳红等［5］报道的配戴角膜塑形镜后角膜曲率改变的结果是一致的。同时，也发现大部分患者停戴2wk后角膜曲率恢复到戴镜前。因此不用担心角膜塑形会对角膜形态有永久性的不良改变。但配戴前角膜K值对于验配效果有一定影响，角膜K值越小，减少的曲率相对较少，因此对于配戴前K值≤39.5D的患者需慎重考虑是否验配，本研究还发现了戴镜1年后眼压、眼轴变化不明显，差异无统计学意义（P>0.05）。可能与本次研究观察时间有关，在以后的研究里长达2～3a眼轴的连续性观察将更有意义。总之，本研究进一步证实了配戴“梦戴维”角膜塑形镜片，能有效降低轻中度近视，提高患者裸眼视力，且使用过程中无明显严重并发症产生。但角膜塑形镜片对近视控制的长期效应以及对眼部生理的长期影响还有待进一步随访观察，如利用角膜内皮镜了解长期配戴角膜塑形镜的角膜内皮细胞的变化情况，LS900晶星光学生物测量仪对长期使用角膜塑形镜的前房深度、晶体厚度做出更精确的评测。
【参考文献】
[1]谢培英，角膜塑形镜的设计[M]//谢培英，实用角膜塑形学，第1版，北京；人民卫生出版社，2012:9-10
[2] Chan B, Cho P, Cheung SW. Orthokeratology pratice in children in an university in Hong Kong[J]. Clin Exp Optom2008;91(5):453-460
[3] Haque S, Fonn D. Corneal and epithelial thickness changes after 4 weeks of overnight corneal refractive therapy lens wear,measured with optic coherence tomography[J]. Eye Contact lens2004;30(4);189-193
[4]王新月，贾艳红.角膜塑形镜治疗近视的临床研究[J].中国实用诊断与治疗杂志2008;22(7)540-541
[5]李艳红，于靖，金依华.夜戴型角膜塑形镜矫治青少年近视的临床观察[J]. 同济大学学报（医学版）2011;32(2);69-71
[6]谢培英. 促进我国现代角膜塑形术的健康发展[J].中华眼科杂志2007;43(8):547-549
论文作者:林凌莉(通讯作者),余铮,宋晏平
论文发表刊物:《医药前沿》2015年第16期供稿
论文发表时间:2015/8/10
标签：角膜论文; 近视论文; 镜片论文; 塑形论文; 屈光度论文; 统计学论文; 视力论文; 《医药前沿》2015年第16期供稿论文;