实施不符合项系列管理对实验室管理体系的提升和改进的探讨研究
叶志武 何新 李挺华 （广东省江门市质量计量监督检测所，广东江门 529000）
摘要： 本文主要阐述了实验室对不符合项进行系列管理的必要性，并提出如何开展，旨在促进实验室质量管理体系的有效运行和持续改进。
关键词： 不符合项；管理体系
检验检测机构应建立、实施和保持与其活动范围相适应的管理体系，并使之有效实施[1]。持续改进和有效运行管理体系是检验检测机构实现全面质量管理的核心，其手段是通过对检测工作中不符合项及时处置，预防其他类似问题的再次发生，达到保证检测工作质量持续提升的目的。
1 不符合项管理的必要性
在实验室管理体系运行过程中，无论是管理工作，还是技术工作，都可能产生不符合项的潜在信息，因此内审和外审或多或少会发现这些信息，进而开出不符合项，对于开出的这些不符合项，一般情况下，检验检测机构会对不符合项产生的原因进行分析，制订整改措施，落实具体责任部门，以及对措施的有效性进行验证等步骤进行整改，整改完，撰写好报告按期提交。如果仅是这样，那么，检验检测机构就不容易发现本机构体系运行的薄弱环节，整改措施的有效性也难以确定，导致类似问题可能在其他部门、其他时间重复发生。这是因为如果只针对本次内审/外审活动进行整改，不符合项涉及的要素比较分散，各个要素可能都有所分布，不好判定主次，也就没有所谓的薄弱环节。但从整个检验检测机构长期的情况来看，如果把之前内审/外审活动开出的不符合项关联起来，那么它们可能不是个别的、独立的，而是系统性的问题，那么问题就没有真正关闭，体系的提升和改进就不能达到预期效果。其次，部分整改措施具有滞后性，即体系运行一段时候后才可以看到效果。对于这部分整改措施，如果我们过后不回头看，不再去验证措施的有效性，那么可能又会出现新的不符合项。再次，责任部门在对本次内审/外审活动进行原因分析时，一般也限于本部门内，当然，不少检验检测机构也会举一反三的排查其他地方是否存在类似问题一并解决，但在一定的时间点内，放在单个责任部门，也许是个别案例，这样就容易出现片面看问题的情况。也许还有部分检验检测机构没有对此引起足够的重视，认为内审/外审肯定开出不符合项，整改是例行公事，没有对不符合项进行深入的分析，只想把问题简单化，容易整改。这是为了整改而整改，为了取证而整改。这样分析得出来的往往是直接原因，而不是根本原因，那么就会存在整改措施不到位，问题就没有真正关闭，导致类似问题可能再次发生。
2 不符合项管理的内容和流程
2.1 不符合项管理的内容
一般来说，从不符合项的开出到关闭，至少涉及原因分析、制定整改措施、验证、回头看四个环节。在实际工作中，因为各种原因，往往忽视了最后一个环节。因此，一个成熟的检验检测机构，对质量管理体系的有效运行不应仅停留在“做没有”的层面上，而应该逐步提高到“做好没有”、“做到位没有”的层面上，只有这样才能保证检验的数据真实可靠、出具的结论准确有效。回头看，我们需要对这些不符合项进行总结归纳，不止针对本次内审/外审活动，最好可以把最近一个评审周期，五年，甚至是更长时间内审/外审开出的不符合项进行系统的总结分析，发觉从中的规律，那么，对于我们体系的运行和改进是大有帮助的。按照不符合项的类型，一般分体系性不符合（无覆盖体系要素要求、指导性文件与评审相关准则之间不符、衔接不完整、文件之间矛盾等），实施性不符合（未按文件规定的要求实施、或文件的操作性差，或理解不一致）及效果性不符合（按文件运行，但未取得期望的效果）[1]。我们可以通过列表的方式进行归纳，制定不符合项分布表，如表1所示，第一列把体系涉及的要素罗列出来，第一行把评审涉及到的部门和不符合项类型罗列出来，然后把相应的不符合项对号入座，最后得出整个检验检测机构某个时间段的不符合项总数，涉及相关科室的总数，涉及哪一类型的不符合项比较多，主要涉及哪几个要素。
表1 不符合项分布表
2.2 不符合项管理的步骤
根据统计的结果，提交管理部门进行分析，再一次验证以前的整改措施是否有效，是否达到预期的效果。对于重复出现的类似问题，或者集中的某几个要素，就要全面地，深入的，有重点的进行原因分析，彻底把问题解决，关闭。
[10]邢悦，詹奕嘉：《国际关系：理论、历史与现实》，复旦大学出版社，2008年10月第1版，第84页.
对于体系性不符合，近年来，由于相关的评审准则变化较快，特别是前两年才实施的资质认定评审准则，现在准备实施相关行业标准替换准则，检测与校准实验室能力认可准则也进行了换版，因此需要及时进行跟进，熟悉新版准则要求、变化，做好手册与准则的衔接更新，才能避免体系性问题的不断发生，这次内审/外审欠缺这个，下次欠缺那个，或者与之相冲突。
对于实施性不符合，我们要发现存在的根本原因是什么？是我们的体系文件规定太多无法实施，过程复杂不懂得怎么实施；还是相关人员对于体系不熟悉，不重视？第一种情况，需要修改体系文件，体系文件不是规定的越多越好，而是要与检验检测机构的实际情况相适应。对于照搬照抄，别人实施的比较顺畅的管理体系却不一定适合本机构。管理体系应遵循简单、实用、明了的方针。第二种情况，可从人、机、料、法、环、测等6个方面，根据收集的数据，从文件、制度上找出根本原因。
护树罗锅的原型是竹节虫。竹节虫体长而大，看上去像小树枝，最长可达62.4厘米，是世界最大的昆虫。它的体色多为绿色或褐色，不同的温度和光线下，体色会有所变化，以便能完全融入周围环境中，这也被称为“拟态”现象。
对于效果性不符合，可能的原因是文件的宣贯学习不够，理解不到位，或者客观条件发生了变化。那么就需要加强对文件的宣贯，或者修改手册，必要时制定相应的制度保证实施的效果。
批而未供和闲置土地大清查大处置工作虽然取得了阶段性成果，但推进批而未供土地消化利用和闲置土地处置工作不能松懈。要举一反三，常抓不懈，以本次行动为契机推进长效机制的建设。下一步，重点抓好以下几个方面工作。
对于不符合项的管理，如果条件许可，在管理制度文件中加上定期的总结分析，建议一次评审周期进行一次，从宏观上进行掌控，使得我们的管理体系运行的更加顺畅。如果说每一次对内审/外审的不符合项进行整改，是对管理体系的修修补补，那么对不符合项的总结分析，是对管理体系的一次大的改进，是一次质的飞跃。
3 结束语
检验检测机构管理体系的运行是一个持续不可间断的过程，在管理体系不断完善、持续改进的过程中，不符合项是质量体系改进和完善的依据，是监视和测量的重点，是跟踪和验证的关键[2]。本文仅就对检验检测机构内审/外审中开出的不符合项进行归纳总结分析，不断加强对不符合项的管理，建立其管理的系统化，才能保证有效的实施纠正和预防措施，才能确保有效的体系管理工作质量持续改进，更好地保持质量管理体系的符合性、适应性和有效性，确保检测机构的质量方针和质量目标的实现。
参考文献
[1]RB/T 214-2017检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求[S].
[2]张哈思，李心良.准确开具不符合项是保证管理体系持续改进的关键所在[J].石油工业技术监督，2005,1:21.
中图分类号： F203
文献标识码： A DOI：10.19541/j.cnki.issn 1004-4108.2019.03.005
标签：不符合项论文; 管理体系论文; 广东省江门市质量计量监督检测所论文;