【摘要】 目的 评估左乙拉西坦辅助治疗儿科难治性癫痫的临床疗效.方法 ８６例难治性癫痫患儿随机分为两组,对照组４３例行常规用药,观察组４３例在常规用药的基础上给予左乙拉西坦辅助治疗,对比两组临床疗效及不良反应发生情况.结果观察组治疗总有效率(５５．８１％)显著高于对照组(３２．５６％),两组数据差异明显(P＜０．０５).观察组不良反应发生率(６．９８％),显著低于对照组(２５．５８％),两组数据差异明显(P＜０．０５)．结论儿科难治性癫痫行左乙拉西坦辅助治疗效果显著;值得采纳应用. 【关键词】 左乙拉西坦; 难治性癫痫; 疗效【Abstract】objective Assessmentofleftbraschigadjuvanttherapypediatrictheclinicalcurativeeffectofrefractoryepilepsy．Methods ８６casesofchildrenwithrefractoryepilepsywererandomlydividedintotwogroups,controlgroupandroutinemedication,４３casesinobservationgrouponthebasisofconventionaldrugsgiveleftbraschigadＧjuvanttreatment,comparedtwogroupsofclinicalcurativeeffectandadversereactionsoccur．Results Observationgrouptotaleffectiverate(５５．８１％)issignificantlyhigherthancontrolgroup(３２．５６％),twogroupsofdatadifferenceobvious(P＜０．０５)．Observationgroup,incidenceofadversereactions(６．９８％)wassignificantlylowerthanthecontrolgroup(２５．５８％),twogroupsofdatadifferenceobvious(P＜０．０５)．Results PediatricrefractoryepilepsylineleftbraschigtempleadjuvanttreatmenteffectisobviＧous;【WKoerythwoarddospt】edapplication． Leftbraschigtemple; Refractoryepilepsy．Thecurativeeffect 【中图分类号】R７４２．１【文献标识码】A 【文章编号】１００８－６３１５(２０１５)１２－０６５８－０１
癫痫是一类由各种病因所引发的脑部神经元高度同步化,并且通常是由于存在自限性的异常放电而引发的,主要的特征为中枢神经系统功能失常. 大部分癫痫患者在采取药物治疗的基础上,都能够得到有效控制,但是有少数患者用药物治疗病症难以得到有效控制(部分病人是吃了２种常规药物,或正在吃３种常规药物无效),因此称之为难治性癫痫.相关文献报道[１－２]称,小儿癫痫发病率大概在３‰至６‰之间,由于其中部分患儿采用常规药物治疗很难得到有效控制,因此称之为难治性癫痫.本次将２０１１年４月~２０１４年４月本院收治的８６例难治性癫痫患儿作为研究对象,主要是评估左乙拉西坦辅助治疗儿科难治性癫痫的临床疗效,现报告如下:
１ 资料与方法
１．１ 一般资料 本次入选的８６例难治性癫痫患儿于２０１１年４月~２０１４年４ 月收治于本院,均存在典型癫痫病史及脑电图特征,且均经临床病理检查(CT 或MRI)确诊,同时将严重肝、肾、心功能障碍者逐一排除[３].在患儿及家属知情同意并签订相关医治合同书的条件下,随机分为两组.其中,对照组４３例中,男２３例、女２０例;最小、最大年龄者分别为６个月、１１岁,平均(５．８±０．２) 岁;病程３个月至７年,平均(３．４±０．３)年;１２例为全面性发作、２０例为部分性发作、婴儿痉挛是６例、Lennox– Gastautsyndrome５例.观察组４３例中,男２４例、女１９例;最小、最大年龄者分别为７个月、１２岁,平均(５．９±０．３)岁;病程３个月至６年,平均(３．５±０．２)年;１２例为全面性发作、２１例为部分性发作、婴儿痉挛是６例、Lennox– Gastautsyndrome４例.结合上述基本资料可知,两组各项数据比较无明显差异(P＞０．０５),具有可比性. １．２ 方法
１．２．１ 对照组 对照组患儿采取常规方法治疗,即给予常规药物,如丙戊酸、托比酯以及拉莫三嗪等[４－５].鉴于临床治疗中,两药联合与三药联用效果更好.因此,此次对照组患儿治疗过程中,需以患儿具体病情为依据,进一步选择合理的两药联用或三药联用,如丙戊酸联合托比酯,或者丙戊酸联合拉莫三嗪,亦或者丙戊酸、托比酯以及拉莫三嗪三药联合.１．２．２ 观察组 观察组患儿在常规方法治疗(同对照组)的基础上,采取左乙拉西坦辅助治疗.在使用药物前期,需耐心向患儿家属介绍有关药物的不良反应及治疗效果等.在患儿家属知情同意的前提条件下,给予左乙拉西坦. 将该药物的初始剂量维持在１０mg/(kg??d)到２０mg/(kg??d),每天使用２次; 每一个星期增加１０mg/(kg??d),在四个星期到六个星期内增加至３０mg/(kg ??d)到６０mg/(kg??d).通常需根据患儿的具体情况,一些患儿维持在３０到４０毫克;另一些患儿则需维持在５０到６０毫克.将患儿治疗前期三个月的发病频率作为参考依据,进行半年观察,并进行１年的随访,进一步对两组患者临床疗效及不良反应发生情况进行对比评估.
１．３ 判定标准 患者治疗后发作频率为依据,对患儿临床疗效进行判定,分为四个等级,即为:①痊愈:发作降低１００％,即完全控制;②显效:发作控制降低不低于９０％,即发作基本控制;③有效:发作控制降低不低于５０％,即发作部分控制;④无效:发作控制降低低于５０％,即发作控制不符合疗效判定标准.总有效率＝(痊愈＋显效＋有效)例数/n×１００％.
１．４ 统计学分析 本研究应用SPSS１９．０统计学软件进行处理,(X±S)视为计量资料,组间比较应用t进行检验,计数资料以率(％)表示,组间比较采取χ２检验,P＜０．０５表示差异显著,有统计学意义.
２ 结果２．１ 两组患者临床治疗效果对比 观察组中,痊愈７例、显效１０例、有效７ 例、无效１９例,总有效率为５５．８１％;对照组中,痊愈２例、显效５例、有效５例、无效２９例,总有效率为３２．５６％.观察组治疗总有效率显著高于对照组,两组数据存在明显差异(X２＝７．２４８,P＜０．０５),有统计学意义.见表１: ２．２ 两组患者不良反应发生情况对比 治疗期间,患者易引发的不良反应涵盖嗜睡、情绪波动大、恶心、头晕、全身乏力以及腹胀等;观察组出现不良反应共３例,发生率为６．９８％;对照组共出现不良反应１１例,发生率为２５．５８％.观察组不良反应发生率显著高于对照组,两组数据差异显著(X２ ＝８．１４７,P＜０．０５),有统计学意义.
３ 讨论
对于小儿难治性癫痫来说,属于一类发作性疾病,主要是因为在脑内神经元过度放电的情况下,而引发的阵发性脑功能障碍,小儿癫痫的发病几率维持在３‰至６‰之间,由于当中大概存在三分之一的患儿应用药物治疗极难得到有效控制,因此称作难治性癫痫.对于难治性癫痫来说,最为典型的临床症状是意识障碍与肌肉抽搐.为了难治性癫痫患儿能够早日摆脱疾病,采取及时有效的治疗策略便显得非常重要. 以往临床有采取常规药物治疗的先例,如丙戊酸、托比酯以及拉莫三嗪等,一般采取两药联用法或三药联用法,但是效果不甚理想.因此,本组重点提到左乙拉西坦辅助治疗法.对于左乙拉西坦来说,是一类全新的抗癫痫药物, 能够选择性低和突触小泡蛋进行有效融合;在对基于突触囊泡当中的神经递质释放进行有效控制的基础上,能够进一步实现对癫痫间样放电的起源和传导的有效阻止[６].从整体层面上而言,对于难治性癫痫患儿,采取左乙拉西坦辅助治疗,具备三大方面的优势:其一,具有抗癫痫广谱优势;其二,药物能够被完全吸收;其三, 药物作用时间迅速,并且基于患儿体内不会有蓄积物产生.有学者[７]经临床研究表明,对于难治性癫痫患儿,在常规方法治疗的基础上采取左乙拉西坦辅助治疗具有显著价值作用,能够使患儿临床疗效得到有效提升;此次得出了与该学者相一致的研究成果.也就是说,左乙拉西坦辅助治疗值得在临床中推广及应用.除此之外,还有研究者表明,左乙拉西坦辅助治疗对９岁至１４岁难治性癫痫患儿最为有效,同时不良反应发生率非常低.因此,在左乙拉西坦治疗难治性癫痫患儿年龄分段有效率方面,临床医学还有待进一步考究. 本次将８６例难治性癫痫患儿作为研究对象,对照组４３例采取常规方法治疗,观察组４３例在常规方法资料的基础上,采取左乙拉西坦辅助治疗,结果显示:(１)观察组中,痊愈７例、显效１０例、有效７例、无效１９例,总有效率为５５．８１％;对照组中,痊愈２例、显效５例、有效５例、无效２９例,总有效率为３２．５６％. 观察组治疗总有效率显著高于对照组,两组数据存在明显差异(X２＝７．２４８,P＜０．０５),有统计学意义.(２)治疗期间,患者易引发的不良反应涵盖嗜睡、情绪波动大、恶心、头晕、全身乏力以及腹胀等;观察组出现不良反应共３例,发生率为６．９８％;对照组共出现不良反应１１例,发生率为２５．５８％.观察组不良反应发生率显著高于对照组,两组数据差异显著(X２＝８．１４７,P＜０．０５),有统计学意义. 综上可知:对于难治性癫痫患儿,在常规方法治疗的基础上行左乙拉西坦辅助治疗效果显著;能够使患儿临床症状得到有效改善,同时降低不良反应发生率,进一步为临床疗效的提升提供保障依据;因此,值得采纳应用.
参考文献[１] 陈娇．刘晓鸣．岳璇．左乙拉西坦添加治疗儿童难治性癫痫的临床疗效及安全性[J]．中华临床医师杂志(电子版),２０１４,０７:１３６４－１３６７． [２] 张晓玲．丁敏．钟水生．左乙拉西坦联合卡马西平与托吡酯治疗难治性癫痫的临床研究[J]．吉林医学,２０１４,１９:４３０１－４３０３． [３] 魏燕．路燕．洪菲．徐明．左乙拉西坦添加治疗儿童难治性癫痫的临床研究[J]． 南京医科大学学报(自然科学版),２０１２,１２:１７６１－１７６３． [４] CarrenoMl．evetiracetam．DrugsofToday．２００７ [５] BRIGGSDE,FRENCHJA．LevetiracetamsafetyprofilesandtolerabilityinepiＧ[ lepsypatients．ExpertOpinDrugSaf．２００４ ６] 丁伯君．邓艳春．张文娟．左乙拉西坦添加治疗难治性癫癎的疗效和安全性分析[J]．中国临床神经科学,２０１１,０２:１８９－１９１． [７] 王文雪．左乙拉西坦辅助治疗儿科难治性癫痫的临床疗效观察[J]．中国医院药学杂志,２０１０,１７:１４６９－１４７１．
论文作者:周田 武华 张立
论文发表刊物:《中国综合临床》2015年12月供稿
论文发表时间:2016/3/4
标签：癫痫论文; 患儿论文; 难治论文; 拉西论文; 不良反应论文; 疗效论文; 对照组论文; 《中国综合临床》2015年12月供稿论文;