(衡阳市食品药品检验检测中心 湖南衡阳 421000)
摘要：目的 对衡阳地区内中药材和中药饮片的质量情况进行研究。方法 选择我市市场上中药材及中药饮片14个品种共计230批次，按相关标准进行检验，对其中的不合格项目来进行分析和评价。结果 在本次检验中，共有59批产品不合格，总不合格率为25.7%。结论 当前中药材及饮片质量不容乐观，要通过各种方式加强监督和管理，提升中药材的质量。
关键词：中药材及中药饮片；质量评价；抽验结果分析
近些年来，很多医药企业对于药品的安全不注重，这使得中药材的质量比较令人担忧，而全面提升中药材质量已经成为当前的重要任务[1]。本次就衡阳地区内抽查的14种中药材及中药饮片进行检验，对出现的结果进行分析，考察辖区内中药材及饮片的质量情况。具体如下：
1 前言
2016年，我中心按照国家对于中药材及饮片的整顿和规范、严厉打击制假售假的伪劣中药材，在衡阳地区开展了中药材及饮片的专项检查工作，并且进行评价性的检验。本次共检验中药材14个品种230批次，对其质量进行全面的考察。
2 结果
2.1 总体质量情况
表1：14种中药材及中药饮片的抽验情况
从表1能够看出，在本次检测中的14个品种共230批中药材及中药饮片中，按照规定的标准对其进行检验，共检出59批不合格品，不合格率为25.7%。不合格项目主要集中在性状、显微、水分、总灰分、二氧化硫、挥发油、含量及非法添加等。
3 讨论
3.1 荆芥、薄荷
这两种中药材不合格的主要原因在于其主要成分为挥发油，在其叶子和穗中分布着。有研究表明，薄荷在花蕾初期，其叶片中的含油量是最高的，叶的产量在花的后期最高。而荆芥采收主要分布在8-9月。对样品进行检验发现，挥发油含量不合格的药品中，两者都存在不到季节或者过时采收的情况，例如薄荷的颈部呈现出绿色，荆芥穗中的种子所剩无几[2]；荆芥和薄荷的药用部位在地上的部分，但是有一些样品带有根部；薄荷和荆芥都存在不同程度的变色和气味散失现象，主要集中分布在贮藏、保养以及运输过程中，大部分的薄荷和荆芥的叶子和穗都较为少见，这是造成其发油含量低的重要原因。
3.2 地骨皮
在本次检验中，共发现两类地骨皮，一种是表面较为光滑，呈现出浅黄棕色，表面内有小的突起，咀嚼有渣感，但是味道比较淡，薄壁细胞中含有大量草酸钙簇晶；另一种药材比较薄，表面呈现出棕褐色或者棕黄色，质地较硬，断层较为显著。经过翻阅有关资料，前一种为鹅绒藤的根皮，后一种为黄素馨的根皮。在不合格的地骨皮检品中，存在着许多非药用部位。还存在由于贮存不当而产生的霉变情况，呈现出灰绿色、灰黑色、灰棕色，经过咀嚼味道比较淡[3]。
3.3 车前子
车前子的伪品比较多，常见用炒葶苈子或荆芥子冒充车前子。在本次检验过程中，共有5批车前子出现了掺假行为。车前子的干燥种子才能够入药，而在不合格的样品中，其伴有不同程度的混有种皮，甚至少部分的样品中有小的石块、沙子和一些其他的未知物。按照相关规定，车前子采收应该要等到种子完全成熟，但是在本次检验的样品中，很多车前子的种子并没有完全成熟，种子呈现出黄绿色，较为瘦小。
3.4 水蛭
在本次检验中，10批水蛭有7批次酸碱度都不符合规定，标准规定为5.0～7.5，实际测得PH值多为3.0～4.5。其次2批水蛭总灰分不合格，泥沙较多。
3.5 通草、小通草
在本次检验中，共检验通草20批次，其中伪品有3批次，伪品中部实心，横切面中检查出有草酸钙针晶束，而正品空心，含草酸钙簇晶。而小通草共20批次，4批次为不合格品，不合格率为20%。伪品可弯曲成环，经过水浸润后没有黏滑的感觉，薄壁细胞中含草酸钙针晶束。另外，本次还发现两者存在混淆的情况。因通草和小通草名字类似，且都为白色径髓，很容易混淆使用。
3.6 红花
本次共检出5批红花不合格。不合格项目主要为含量偏低和非法添加色素。不合格红花多数为提取过有效成分后再用柠檬黄、胭脂红等混合色素染色，表面极度揉缩，花药可见红色。这种染色红花的山奈素和羟基红花黄色素含量极低，已失去效用。
3.7 白芍
白芍的不合格项目主要有二氧化硫超标及芍药苷含量偏低。熏硫后的白芍颜色比正常偏白，闻起来有刺激性气味。随着硫熏程度加剧，芍药苷可转化为芍药苷亚硫酸酯，而且这种变化不可逆[4]。所以实验中二氧化硫超标的白芍，芍药苷含量都不符合规定。
3.8 白及
白及饮片存在其他品种冒充情况。伪品无稀疏环节斑点，质硬，有的味甘，无黏牙感。
3.9 蒲黄
蒲黄不合格率100%。蒲黄应为雄花序晒干后筛取的花粉，显微特征为花粉粒。抽验的蒲黄均可见花粉囊内壁细胞和苞片碎片，草酸钙针晶等非药用部分。存在非药用部位冒充药用部位的情况。
3.10桃仁
桃仁不合格的6批均为用苦杏仁冒充桃仁。
3.11天麻
天麻不合格主要在性状和二氧化硫含量。不合格批次中2批天麻发生了霉变，2批二氧化硫含量超过限度。因天麻容易长霉，故熏硫易于保存，但熏硫过量则二氧化硫容易超标。
4.总结
通过对衡阳地区市场上14个品种共230批次中药材及中药饮片抽查检验，我们可以看出中药材及中药饮片存在问题主要为掺杂掺伪，不同品种混用，非药用部分滥用，过量熏硫，非法添加等问题，还有因储藏不当导致药材霉变，气味散失。
保证中药材及饮片质量，要对中药材的采收、加工、储藏和运输各个环节进行质量控制，杜绝以次充好、品种冒用及非法添加行为。
近年来我市药品监督部门加强对中药材及饮片的市场监督和管理，加大非法销售假劣中药材及饮片的打击力度，情况虽有所改善但仍很严峻。这就需要生产，经营企业遵纪守法，严把质量关，管理部门加强监督和管理，提升中药材及饮片的质量，让老百姓用上合格放心药。
参考文献
[1]左毅，费路华.2011～2013年武汉药品医疗器械检验所抽验药品质量分析[J].中国药师，2016，19(1)：146-149.
[2]杨松涛，陈野，洪星等.2011-2012年度抚顺市药品监督抽验情况及其质量分析[J].亚太传统医药，2014，10(2)：118-119.
[3]柯园，李静，赵淑敏等.2012-2014年度商洛市药品监督抽验情况质量分析[J].亚太传统医药，2016，12(12)：141-142.
[4]王赵；陈玉武等等.硫熏白芍的质量评价[J].中国中药杂志，2014，39(16)：3074-3079.
论文作者:谭敏洁
论文发表刊物:《航空军医》2018年13期
论文发表时间:2018/8/29
标签：中药材论文; 不合格论文; 车前子论文; 质量论文; 荆芥论文; 饮片论文; 通草论文; 《航空军医》2018年13期论文;