云南省红河州第四人民医院 （661699）
【关键词】药库（房）；规范性管理；实施情况；分析
医院药库（房）是为整个医院提供医疗药品的职能部门，对医院的安全用药有着直接的影响，在医院运营中有着至关重要的作用。随着医疗卫生体制改革的不断深化，医院规模的迅速扩张，不断完善医院药库（房）管理制度，更加严格的规范性管理，对提高医院药库（房）的管理水平，确保药品的质量，保障医院医疗用药的安全性，都具有重要意义。现对我院药库（房）规范性管理实施情况进行归纳分析，为更好的加强规范性管理工作奠定坚实的基础。
一、药库（房）规范性管理实施情况
1.机构设置
严格按照药品质量管理规定的要求，成立医院药事管理委员会，讨论并决定医院重大药事管理工作；下设药剂科，实施对药品质量的管理；药剂科下设药库、门诊中、西药房、住院药房，开展医院的药学服务工作。
2.药品质量管理文件的制定及实施情况
医院建立了完善的药品质量管理文件系统，主要分三个部份：质量管理制度、岗位质量职责、质量管理记录。根据质量管理需要，由药剂科起草相关文件，药剂科各部门按相关文件要求执行各自的制度、职责及记录整个质量管理过程。
3.质量管理情况
医院药品质量管理工作由院长直接领导，负责监督并保证质量体系的正常运行，具体工作由药剂科执行。药剂科是医院的药品质量管理中枢，部门负责人具有中级职称以上和执业药师资格，对药剂科工作进行全面的管理，同时下设质量管理员、验收员，对药品的购进、验收、储存、养护进行系统的管理和有效监控。药剂科负责起草医院药品质量制度，并指导督促制度的执行；对医院药品质量行使裁决权；审核供货单位资质；建立药品质量档案；负责不合格药品的审核和确认，对处理过程实施监控；收集和分析药品质量信息；负责质量查询、投诉，质量事故的调查与处理；负责对药剂人员进行培训和教育；负责其他相关质量管理工作。
4.人员与药品质量管理培训
药剂人员积极参加卫计委、药监部门组织的各项培训活动，提高药剂人员的整体素质，增强药剂人员的质量意识，有力地促进医院质量管理工作的有效运行。
5.设施与设备
①根据药品质量管理规范的要求，药库分为常温库、阴凉库、冷藏库、易串味药品库、毒、麻、精神类药品柜等。库区实行三色五区管理。
②各库区地面平整耐磨，无污染源，墙壁及屋顶光洁，门窗结构严密，仓管人员办公与药品储存处有隔离措施。
③库区有符合安全要求的照明、防盗、防鼠等设施。
④各库房均安装有监测温湿度的监测仪。
⑤常温库控制在0～300C之间，相对湿度控制在35～75%之间，阴凉库采用空调调节温湿度，温度控制在200C以下，相对湿度控制在35～75%之间，冷藏库用冷藏柜代替，温度控制在2～100C。
⑥所有药品库均设置有药品存放的底垫和货架，并按要求保证药品存放离地10cm以上。
⑦各库内设有零货架，保证拆零药品集中存放。
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⑧各库设有避光和通风的设施。
⑨中药库按中药的用药部位建立了储存库。
⑩麻醉、精神、医疗用毒性药品设立了专柜存放，双人双锁保管，专帐记录，帐物相符。
6.药品进货管理
医院制定了确保购进药品符合质量要求的管理制度和进货控制程序。
①按照程序严格审核供货单位资质，索取有关证明文件，签定有质量条款和购销合同的质量协议书，建立合格供货方档案。
②医院对“首用品种”填写 “首次使用药品审批表”，并建立档案。
③医院购进进口药品时，向供货单位索取加盖供货单位红章的进口药品检验报告书和《进口药品注册证》复印件各一份，并每月装订成册，建立进口药品档案。
④医院购进的药品票据合法，有真实完整的购进记录，并按规定保存购进记录。
7.药品检查验收的管理
①药剂科设置了专职的药品验收员，对购进药品进行严格的质量验收。
②制定了验收员的质量职责。
③严格按规定要求，对购进的药品逐批对药品包装、外观质量等进行检查验收。
④购进药品按要求建立真实完整的验收记录，并按要求进行保存。
8.药品储存与养护管理
①药品储存条件与管理
医院所购进药品均按药品分类储存要求分别储存于常温库、阴凉库、易串味库等库房。所有药品均按要求存放在离地10cm的货位上，药品的堆放高度、批号的排列及药品分类均按规定要求执行，库内实行了色标管理，温湿度均符合规定要求，对库内温湿度超标情况及时采取相应的有效调控措施。
②药品养护
库管员对库内温湿度每天上午、下午定时各做一次观测记录，对6个月近效期药品填写表格，并及时上报药剂科，由药剂科决定退换货并作记录。
③不合格药品的管理
不合格药品放于不合格药品区，并有明显标志，对不合格药品填写不合格药品审批表和不合格药品台帐。
9.药房调剂的管理
①中药房饮片斗都使用正名、正字，装斗前做了质量复核。
②严格按处方管理规定调配处方。
③严格遵守有关法律、法规和规章制度，在调配处方时，能正确说明药品性能、用法、用量、用药禁忌及注意事项。
④药房调配药品需拆零时，有符合拆零规定要求的场所和工具。
⑤严格按规定对特殊药品进行调配使用。
10. 医院药剂科负责为患者提供药品咨询服务，指导患者安全、合理用药。
11.设置意见箱和监督电话，及时解决患者投诉；建立药品不良反应报告制度，药品不良反应及时向主管部门上报。
二、分析
药库（房）规范性管理建设是加强医疗机构药品监督管理、保证药品质量安全、保障群众用药安全的关键性工作。医院药库（房）管理是医疗机构药品流通管理的重要一环，也是医院运营过程中一项至关重要的管理工作，药库（房）管理的好坏直接影响药品质量及临床治疗效果，规范性管理直接关系着医院医疗用药的安全性、有效性、经济性。药库（房）管理是一项艰巨而复杂的管理工程，对药品质量的管理一定要做到依法监督、科学公正、行为规范，保证药品质量和患者的用药安全有效，控制药品积压，加快资金周转，才能为临床提供安全有效的药品，保护患者的身体健康。
总之，药库（房）规范性管理要朝着药库（房）硬件设施及布局合理、规章制度健全、药品购进渠道合法、养护工作规范、台账记录完整的方向迈进，使医院药品质量安全意识显著提高，药品使用行为更加规范有效，为广大人民群众的用药安全建起一道强有力的防护墙。
论文作者:张海燕
论文发表刊物:《医师在线》2017年4月上第7期
论文发表时间:2017/6/14
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