1.青岛大学附属海慈医院 血管外科 青岛 266033；2.中国中医研究院西苑医院 北京 100091
摘要：目的 观察中医辨证治疗糖尿病足的临床疗效。方法 将确诊的 120例糖尿病足患者随机分为治疗组60例和对照组 60例，对照组采用常规的西医治疗即控制血糖、抗感染、改善微循环、营养神经及常规换药等，治疗组在对照组的治疗基础上加用加减冰黄消炎散治疗该病，疗程4周。观察并比较两组的疗效、血脂指标及血液流变学、踝臂指数（ABI）及足背动脉血流量、感觉传导速度（SCV）和神经运动传导速度（MCV）改善情况等进行比较。结果 治疗组总有效率（88.3%）明显优于对照组总有效率（78.3%），差异具有统计学意义（P<0.05）；两组患者治疗后血脂指标及血液流变学、ABI及足背动脉血流量、SCV及MCV与本组治疗后比较差异有统计学意义（P<0.05）；治疗组患者治疗后足背动脉血流量、ABI、SCV及MCV与对照组治疗后比较差异有统计学意义（P<0.05）。结论 加减冰黄消炎散治疗糖尿病足（DF）可以明显提高治疗有效率，改善DF患者血液流变及血脂指标、并能改善下肢血供，提高SCV和MCV，促进病变神经功能的恢复。
关键词：加减冰黄消炎散；Wagner0-1级；糖尿病足；临床观察
糖尿病足是糖尿病常见也是最为严重的微血管并发症之一。该病的主要表现为糖尿病患者出现不同程度的双足或单足及下肢小腿溃疡、水泡及糜烂等，其发生是由于长期高血糖致末梢微血管损伤及神经营养障碍和糖尿病肾病所致钙、镁离子失衡等原因所致，目前已成为导致糖尿病患者致残及死亡的主要因素之一。[1]因此，积极治疗糖尿病足，对降低糖尿病患者的致残及死亡率有着举足轻重的作用。
2013年6月-2014年6月我科采用中医辨证治疗Wagner0-1级糖尿病足 120例，取得了良好疗效，报道如下。
1 临床资料
1.1 一般资料：本组 120例患者随机分为治疗组60例，对照组60例，两组一般情况见表 1。
注：两组患者的年龄，性别以及病程等临床资料经统计学处理，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
1.2 诊断标准
临床表现为足部麻木、感觉迟钝、刺痛、灼痛，以夜间加重，间歇性跛行，皮肤呈暗红或紫褐色，温度明显降低，水肿，皮肤干燥，足部动脉搏动明显减弱或消失，部分患者合并足部浅表溃疡。
所选病例均符合 WHO 诊断标准及Wagner 分级，确诊为0-1级糖尿病足，排除外伤所致皮肤感染、溃疡及水泡，妊娠，并发酮症酸中毒昏迷，肿瘤以及一些不愿意配合的患者。
2 治疗方法：
2.1 对照组 采用常规治疗，包括：①控制血糖，通过饮食治疗、口服降糖药物和（或）胰岛素治疗；将血糖控制在正常范围，空腹血糖小于7.0mmol/L，餐后血糖小于11.0mmol/L；②他汀类药物调脂，肠溶阿司匹林片抗血小板聚集，高血压患者给予 ACEI/AＲB 联合其他降压药物使血压达标 130/80mmHg 以下；③营养神经：甲钴胺针0．5mg 肌肉注射1 天2 次。④改善微循环，运用银杏内酯注射液体6mL加入0.9%氯化钠注射液250 mL中静脉滴注；⑤抗感染，根据患者的病情，使用有效抗生素；⑥局部清创处理；⑦伴有疼痛给予止痛药等对症治疗。
2.2治疗组 在对照组治疗基础上加用加减冰黄消炎散内服及外洗。药物组成：黄芪30 g，天花粉24g，麦冬18g，熟地18g，茯苓18 g，人参15 g，土贝母12g，葛根12 g，白术9 g，当归9 g黄芩9 g，肉桂9g。
2.2.1 内服法 使用北京康仁堂药业有限公司生产的单味无糖中药颗粒制剂，按加减冰黄消炎散的处方配药，每日早、晚各1剂，每次以250 mL开水冲化温服。
2.2.2 外洗法 药方按加减冰黄消炎散制备中药饮片，加水 2000ml，浸泡 20 分钟，温火煮沸 30分钟后放入药浴专用袋内，再置入腿浴治疗器内，将药液温度维持在36 ～40℃之间，然后将双足进入药浴袋内，药液面达膝盖下4cm，浸泡时可自行按摩足部，每次 30 分钟，每天 1 次。
注意事项：因糖尿病周围神经病变的患者感觉减退，浸泡过程中防止烫伤，护士在旁操作指导以免烫伤，浸泡后应及时擦干肢体，浸泡过程中注意观察，如有不适及时停止。
2.3疗程 两组组均4周为1个疗程，疗程间休息2日，2个疗程后评定疗效。
3 效果评价
3.1观察指标
3.1.1? 疗效标准根据《中药新药临床研究指导原则》[2]及《消渴病（糖尿病）中医分期辨证与疗效评定标准》[3]制定：治愈：临床症状消失，溃疡面完全愈合；显效：临床症状明显好转，溃疡面?50%以上愈合；无效：溃疡情况及其他临床症状无缓解或加重者。
3.1.2 实验室有关指标 全血黏度（低切、中切、高切），毛细管血浆黏度检测使用血流变黏度计；纤维蛋白原使用BE血凝仪；红细胞比积检测使用?SK9000血细胞分析仪；胆固醇、甘油三酯检测使用BK-400 分立式全自动生化分析仪。治疗前后要求空腹采血。
3.1.3? 踝臂指数（ABI）彩色双功能超声ABI指数仪，检测踝动脉收缩压（踝动脉压）和前臂收缩压（肱动脉压），踝动脉压/肱动脉压=ABI。
3.1.4? 足背动脉血流量检测采用多普勒超声诊疗仪检查足背动脉，观察血管壁及管腔变化，于血管中心取样，探查3次，取其均值。分别测量血管内径（mm）、血流峰值速度（cm/s）。
3.1.5?SCV和MCV检测在入院治疗前及治疗4周后采用肌电图测正中神经、胫神经的感觉传导速度（SCV）和运动传导速度（MCV），取正中神经、胫神经两者的SCV和MCV的平均值作为SCV和MCV值。
3.2 统计方法 数据均采用 SPSS16.0 软件来进行统计学检验，所有定量资料以均值±标准差（± s）表示，采用 t 检验和 χ2检验来比较各组的数据，P<0.05 表示差异有统计学意义。
4 治疗结果
4.1 两组患者疗效比较，对照组总有效率78.3%，治疗组总有效率88.3%，两组比较差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。
4.2两组治疗前后血脂指标及血液流变学变化比较
治疗前两组胆固醇、甘油三酯、全血黏度（低切）、全血黏度（中切）、全血黏度（高切）、毛细管血浆黏度、纤维蛋白原、红细胞比积比较差异无统计学意义（P>0.05）；对照组治疗前后全血黏度（低切）、全血黏度（中切）、全血黏度（高切）、毛细管血浆黏度比较差异有统计学意义（P<0.05）；两组治疗后全血黏度（低切）、全血黏度（中切）、全血黏度（高切）、毛细管血浆黏度比较差异有统计学意义（P<0.05）。治疗组治疗后胆固醇、甘油三酯、纤维蛋白原、红细胞比积均有下降，差异均有统计学意义（P<0.05）；对照组治疗后纤维蛋白原、红细胞比积均有明显下降，差异有统计学意义（P<0.05），胆固醇、甘油三酯下降不明显，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗组胆固醇、甘油三酯与对照组比较，差异无统计学意义（P>0.05），治疗组纤维蛋白原、红细胞比积比对照组下降明显，差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。
注：与对照组相比较，aP<0.05。
5 讨论
0-1 级糖尿病足为该病的初期，病变于肢端，无深部组织，其发病机制为神经病变和血管病变。一旦确诊，要积极控制糖尿病，严格控制高血糖、高血压、高血脂。加强护理及治疗，防止感染。[4]
糖尿病足在中医属消渴病脱疽的范畴，由于消渴日久，气阴两虚，血行不畅，脉络痹阻，筋脉失养，故见肢体麻木、疼痛、感觉异常。血行不畅，瘀血痹阻脉络，故见足部颜色显暗红色、紫褐色。[5]我们在西医综合治疗的基础上加用中医辨证治疗以益气养阴、活血通络。
中药浸泡是一种中药外治的方法之一，药物的有效成分通过足部及腿部的皮肤入血液循环直达病处，既避免了口服药物给肝肾带来的毒副作用，又通过机械作用刺激下肢部位的皮肤血管神经，起到改善血液循环和周围神经功能的作用。[6]加减冰黄消炎散为我科苗进副主任医师30年临床工作的总结，方中应用黄芪、人参、白术、益气以治本，熟地、麦冬、葛根、天花粉养阴，土贝母、黄芩具有清热凉血之功能，茯苓、当归、肉桂舒筋通络、活血止痛，从而缓解症状体征。
本研究结果显示：治疗组好转53例，总有效率88.3%，而对照组好转47例，总有效率78.3%，治疗组疗效明显高于对照组，具有明显差异性（P＜ 0.05）。另外，两组患者治疗后血脂指标及血液流变学、ABI及足背动脉血流量、SCV及MCV与本组治疗后比较差异有统计学意义（P<0.05）；治疗组患者治疗后足背动脉血流量、ABI、SCV及MCV与对照组治疗后比较差异有统计学意义（P<0.05）。因此中医辨证治疗治疗DF可以明显提高治疗有效率，改善DF患者血液流变及血脂指标、并能改善下肢血供，提高SCV和MCV，促进病变神经功能的恢复。且中药治疗糖尿病足经济实用方便，可以在临床上推广使用。
参考文献：
[1]Helfand AE.Foot problems in patients with diabetes mellitus[J].Clin Podiatr Med Surg，2003，20（3）：573-582.
[2]王友杰.中医辨证治疗糖尿病足40例.山西中医，2003，19（4）：26-27
[3]中国中医药学会消渴病专业委员会.消渴病（糖尿病）中医分期辨证与疗效评定标准[J].中国医药学报，1993，8.
[4]Singh?N，Arm?strong?DG，Lipsky?BA.?Preventing?foot?ulcers?in?patients?with?diabetes[J].JAM?A，2005，293?（2）：217-228.
[5]吕秀群，刘得华.加味四妙勇安汤联合马来酸桂哌齐特注射液治疗糖尿病足31例临床观察[J].河北中医，2013，35（5）：704-706.
[6]Sacks?D，Bakal CW，Beatty PT，etal.Position?statement?on?the?use?of?the?Ankle-brachial?index?in?the evaluation?of Patients?with?Peripheral?vascular?disease[J].Vasc?Inrerv Radiol，2002，13（4）：353.
论文作者:王晋军1,陈,啸1,王兆伟1,李林1,陶以成2
论文发表刊物:《健康世界》2015年10期供稿
论文发表时间:2016/1/14
标签：黏度论文; 统计学论文; 对照组论文; 差异论文; 意义论文; 患者论文; 两组论文; 《健康世界》2015年10期供稿论文;