注射用盐酸头孢甲肟静脉配置方案和稳定性考察论文_常迪

常迪

中国医科大学附属第一医院药学部静脉用药调配中心 辽宁沈阳 110001

摘要:目的:探究注射用盐酸头孢甲肟的静脉配置方案及稳定性。方法:本文主要是运用高效液相色谱法对头孢甲肟的含量进行测量,了解在不同的输液中及不同的时间点,对输液稳定性的影响。结果:头孢甲肟在配置方案3的溶解时间最短,为2min。在配置方案2中的溶解时间最长,为15min,在5%葡萄糖溶液中溶解会产生泡沫。在室内温度25℃的情况下,复方氯化钠、0.9%氯化钠、5%葡萄糖在不同的输液时间中稳定性差异不显著(P>0.05),以0.9%氯化钠的稳定性最强。结论:为了确保盐酸头孢甲肟的稳定性,提升溶液的溶解速度及澄清度,需要将其与注射用水相溶解,在加入到输液中,提升盐酸头孢甲肟的溶解性,为医护人员开展各项医护工作提供高质量的药品。

关键词:盐酸头孢甲肟;静脉配置方案;稳定性

盐酸头孢甲肟具有耐霉性强、杀菌力好,降低患者不良反应等作用,被广泛应用于覆膜、泌尿生殖系统、呼吸系统感染治疗中。由于盐酸头孢甲肟溶液自身具有难溶解特点,对疾病治疗效果造成较大影响,增加了医患纠纷发生概率,本文主要是运用高效液相色谱法对头孢甲肟的含量进行测量,了解在不同的输液中及不同的时间点,对输液稳定性的影响,现报道如下。

1资料及方法

1.1 一般资料

本文研究中所使用到的实验仪器主要包括pHS-25型pH计、UV-260紫外分光光度计、5%葡萄糖注射液、盐酸头孢甲肟、高效液相色谱仪、复方氯化钠注射液、0.9%氯化钠注射液。

1.2 方法

色谱条件为:色谱柱的体积为250mm×4.60mm,5μm,检验波长的大小为254nm,进样体积控制在50μL,头孢甲肟的塔板数控制在2000以上[1]。

溶液配置:溶液配置工作的开展需要在室内温度为25℃下进行,在注射1g的盐酸头孢甲肟需使用5%的葡萄糖注射液,注射0.9%的氯化钠需使用100mL的复方氯化钠注射液及100mL的0.9%氯化钠注射液进行稀释[2]。

溶液配置标准化:需在10mL的水中加入100.8mg的盐酸头孢甲肟,配置成10.08g•L-1的贮备液。

标准曲线绘制:将已经配置完成的溶液进行测量,并绘制成相关的曲线,从绘制曲线中可以看出,盐酸头孢甲肟的浓度与面积的线性关系良好[3]。

精密度测量:在0h、4h、6h、3d对0.4g•L-1的溶液含量进行测量,测量结果显示,日间精密度的RSD为2.2%,日内精密度的RSD为0.3%,说明使用该种方法对溶液的精密度进行测量,符合精密度要求[4]。

配置方案:在对盐酸头孢甲肟的溶液进行配置,主要包括以下3种配置方案:第一种:将盐酸头孢甲肟放入到复方氯化钠、0.9%氯化钠、5%葡萄糖中溶解为10-20mL,对溶液进行震荡,待溶液完全溶解后,将其加入到不同的输液中。第二种,方法同第一种,需要在溶液未完全溶解时,便加入到不同的输液中。第三种,在西林瓶中将注射用水与头孢甲肟相溶解,待液体完全溶解后,将其加入到不同的输液中[5]。

稳定性试验:取以上3种配置方案的试液,在温度为25℃的温度下,于0h、2h、4h、8h、12h对溶液进行稀释50倍。对头孢甲肟的含量进行测量,对各个时间点药物含量所发生的变化进行观察及对比分析[6]。

1.3 观察指标

观察0h、2h、4h、8h、12h复方氯化钠、0.9%氯化钠、5%葡萄糖的颜色变化及PH值变化情况进行测量。观察在0h、2h、4h、8h、12h时,复方氯化钠、0.9%氯化钠、5%葡萄糖头孢甲肟的稳定性。

2 结果

2.1不同输液中头孢甲肟的溶解时间、PH值及颜色变化

头孢甲肟在配置方案3的溶解时间最短,为2min。在配置方案2中的溶解时间最长,为15min,在5%葡萄糖溶液中溶解会产生泡沫。

2.2不同输液中头孢甲肟的稳定性:输液类型,复方氯化 钠,0(h)

在室内温度25℃的情况下,复方氯化钠、0.9%氯化钠、5%葡萄糖在不同的输液时间中稳定性差异不显著(P>0.05),以0.9%氯化钠的稳定性最强,具体数值见表1。

3 讨论

为了提升盐酸头孢甲肟的输液清度,应加快盐酸头孢甲肟的溶解速度。由于盐酸头孢甲肟对湿及光有着较高的敏感度,盐酸头孢甲肟溶液会随着放置时间的增加,溶液颜色不断加深,pH值也会出现明显的上升情况,为了提升溶液的配置效果,该项实验在开展过程中需要在避光的环境下进行。盐酸头孢甲肟输液是否澄清直接关系到医院的医疗质量,有助于降低医患纠纷发生概率。

综上所述,为了确保盐酸头孢甲肟的稳定性,提升溶液的溶解速度及澄清度,需要将其与注射用水相溶解,在加入到输液中,提升盐酸头孢甲肟的溶解性,为医护人员开展各项医护工作提供高质量的药品。

参考文献:

[1]刘丽娟.盐酸头孢甲肟与阿奇霉素联合治疗儿童大叶性肺炎的疗效观察[J].吉林医学,2016,37(05):1162-1163.

[2]王建欣,黄志云,郭俊利,杨继章.注射用盐酸头孢甲肟与更昔洛韦的配伍稳定性考察[J].中国药房,2015,26(29):4066-4068.

[3]王建欣,赵梦然,王玲娇,杨继章.注射用盐酸头孢甲肟与注射用阿昔洛韦的配伍稳定性考察[J].中国药房,2015,26(02):198-200.

[4]王建欣,于静,刘瑞琴,杨继章,王茹.注射用盐酸头孢甲肟与5种输液的配伍稳定性[J].医药导报,2015,34(01):108-110.

[5]王建欣,李敏,杨继章,杨媛.HPLC法考察注射用盐酸头孢甲肟与利巴韦林注射剂的配伍稳定性[J].中国临床药学杂志,2014,23(05):292-295.

[6]王建欣,杨继章,张振杰,靳晓园.注射用盐酸头孢甲肟在输液中的降解动力学[J].中国医院药学杂志,2014,34(16):1342-1346.

论文作者:常迪

论文发表刊物:《中国误诊学杂志》2018年第11期

论文发表时间:2018/6/15

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