周倩
（国家知识产权局专利局专利审查协作北京中心，北京 100019）
摘要：采用中国专利申请数据库（CPRS）中公开的专利申请文件，对2007年至2017年间包含权利要求中包含白芷的中国化妆品专利申请文件进行分析。结果表明，尽管白芷被《化妆品安全技术规范》列为禁用组分，但是包含该组分的化妆品专利申请数量却呈增长趋势。建议中药成分的研究者应当充分了解专利法以及行业法规，避免在此类研究中浪费财力物力。
Precautions for the use of traditional Chinese medicine in skin care
Zhou Qian
Abstrat:"Hygienic standard for cosmetics"gave regultions of the disable components,but the number of patent applications which do not comply with the provisions continue increase,take Angelica as an example, the patent were analyzed, this paper suggested that the applicant should have a good understanding of the patent law and industry regulations, avoid wasting resources in the patent application.
关键词：中药；白芷；法规
Key Words: traditional Chinese medicine;rules; Angelica
中药作为我国文化的瑰宝，是多个领域的研究热点，除治疗和预防疾病之外，中药研究还涉及养生保健、食品、美容护肤等。然而，中药成分的研究重点不能仅仅放在功效上，还应兼顾其安全性。近年来，越来越多的中药功效成分被添加到了化妆品中，一般情况下中药化妆品被认为性质更温和、刺激性更低，但是也有一部分中药成分虽然具有显著的美容功效，但也同时具有一定的毒副作用，这样的中药在《化妆品安全技术规范》中是被禁用的，《化妆品安全技术规范》由国家食品药品监督管理总局批准颁布，并公告禁止生产或进口不符合规范的化妆品，自2016年12月1日起施行。《化妆品安全技术规范》规定了78种中药植物及其提取物或制品禁止用于化妆品。笔者为化妆品领域的专利审查员，在专利的审查过程中，发现不少专利申请中涉及了上述禁用中药成分，而这样的专利申请按照《专利法》第五条的规定不能被授予专利权，相关化妆品也不能获得生产批件转化为经济价值，极大的浪费了研究者的时间和金钱。
为了解上述禁用中药在化妆品中的研究情况，笔者以《化妆品卫生规范》规定禁用的“白芷”为关键词，检索了自2007年至2017年在中国专利申请数据库（CPRS）中公开的专利申请。白芷具有美白功效，但含有欧前胡内酯成分，长期使用，会导致皮肤产生光毒性或光敏性皮炎，是《化妆品安全技术规范》中“化妆品禁用植（动）物组分”项下规定的禁止添加的中药成分。本次检索的主要方式为：在权利要求中检索“白芷”以及用化妆品用途分类号（A61Q）进行限定，检索结果为1031篇。以下是相关专利申请的情况分析。
1.配方中包含白芷的化妆品专利年申请量发展趋势
图1 配方中包含白芷的化妆品专利年申请量发展趋势
注：一般情况下，专利申请在申请日18个月后公开，因此2016以及2017年的专利申请数量不含尚未公开部分。
从图1可以看出，包含白芷的化妆品专利申请数量呈递增趋势，尤其是近几年包含白芷的化妆品专利申请每年就高达上百件。
2.申请人组成
图2 申请人组成
2007－2017期间关于白芷的化妆品专利申请公开共1031件 ，企业351件，研究所和大学72件，个人608件。该数量分布显示，个人研究者占比例最多，一方面可能和我国专利申请中个人申请比例偏高相关；另一方面因为个人研发者较少考虑后续的生产制造等过程。企业和研究所等单位更熟悉相关法律规定，申请专利的目的更多的是保护自己即将上市的商业产品，
3.国内外申请人数量对比：国外申请人中仅花王株式会社2009年的一件申请，其余均为国内申请人。国外申请人一般是较大型的跨国公司，他们有自己的专利团队，对中国的法律法规都有深入的研究。
4.意见与建议：
建议科研人员关注国家相关法规的要求，在产品研发的初期就尽量杜绝不符合国家法规的情况，若研究者发现使用了被禁止的组分，要及时调整研发方向，修改处方，避免损失扩大。例如百草集的七白面膜中开始是含有白芷的，企业发现不符合《化妆品卫生规范》后，立即推出了不含白芷的新七白系列，避免了更多的经济损失。总之，为了促进科研成果向生产力转化，科研人员应当加强行业法规的学习，避免走弯路。
论文作者:周倩
论文发表刊物:《医师在线》2018年6月上第11期
论文发表时间:2018/9/27
标签：白芷论文; 专利申请论文; 化妆品论文; 中药论文; 成分论文; 申请人论文; 组分论文; 《医师在线》2018年6月上第11期论文;