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【摘 要】在近年来，药品批发企业开始将GSP应用到药品批发管理中，然而这种管理方式的应用在实际情况下，还有很多的关键问题需要进行分析和处理，只有明确了解GSP管理的具体内容，才能够使得药品批发企业可以更好的应用GSP管理来实施药品批发工作，从而可以更好的推动药品批发企业的发展。本文就药品批发企业实施GSP管理中的几点体会进行了简要的分析，仅供同行交流。
【关键词】药品批发；企业；GSP管理；体会
【中图分类号】R267.1【文献标识码】A【文章编号】1276-7808（2015）-05-411-01
GSP管理体系出现时间较晚，其还处于发展的初级阶段，在该管理体系中，还存在很多的缺陷，这些缺陷的存在不仅使得药品批发企业在应用这种管理体系的时候会出现药品批发上的纰漏，同时在一定程度上也会阻碍到药品批发企业的发展，因此，应该采取有效的措施对GSP管理中存在的缺陷进行有效的解决，从而使得该管理体系可以更好的应用于药品批发企业管理中，从而使得药品批发企业的相关管理人员可以依据该向管理体系明确其药品批发管理工作开展的方向，这有助于药品批发企业的长远发展。本文就主要针对药品批发企业实施GSP管理的几点体会进行了探讨，探讨的内容如下。
1.建立健全质量管理体系文件
就我国相关的药品经营质量管理规范条例来说，其中具有多条相关的药品批发质量管理规定，而其中部分的条例存在缺陷问题，少数条例的缺陷问题已经相当严重，这些缺陷的存在对药品批发的管理质量具有直接的影响，使得药品批发企业在应用这些条例进行药品批发的过程中，无法明确方向，管理工作出现失误，药品批发质量下降，严重影响到企业的发展。因此，需要建立健全质量管理体系文件，将原有文件中的不足之处进行有效的解决，并且对其中不完善的地方进行有效的添加处理，以保障药品批发企业可以实施最有效的药品批发管理，保障药品批发的质量，可以最大限度的依据GSP管理来进行药品批发管理工作，使得药品批发管理工作的发展方向更加明确，以推动药品批发企业的不断发展。
2.按要求完善计算机系统
药品批发企业在实施GSP管理的过程中，要注意利用好相关的计算机系统，对药品批发工作进行有效的记录和管理，在相关的药品批发管理的计算机系统中，正常会设置有服务器、终端机等，需要按照相关的GSP管理需求，对这些系统元件进行有效的养护，以保障其能够正常的使用。根据GSP管理需求，搭建安全、有效的网络平台，保障网络运行环境的安全和稳定，设置固定的联网模式，保障信息平台应用的稳定性和有效性。同时要注意加强部门之间以及岗位之间的信息传输，尽可能的对信息数据实现共享，从而使得相关的信息数据可以为各个部门所利用，更好的将GSP管理体系应用到药品批发企业管理中。针对药品批发企业要注意实施有效的药品批发经营记录，利用GSP管理对药品经营业务进行相应票据的打印，所打印的票据要保障真实和信息准确，并对这些票据进行合理的保存，加强管理功能，保障GSP管理体系可以充分的应用到药品批发企业管理中，从而提升药品批发企业经营管理的力度。
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3.冷藏冷冻药品的存储与运输管理
在相关的药品批发管理体系中，有关冷冻冷藏药品的存仓与运输管理的条例相应较多，在药品批发企业实施GSP管理对药品批发进行管理的过程中，需要采用相关的管理和控制方法来保障药品冷藏冷冻存储的安全性和稳定性，同时也要注意保障冷藏冷冻药品运输管理的质量。而采用的具体管理方法与控制措施主要包括以下几个方面：
首先，要注意对所选用的冷冻箱以及冷冻库等冷冻冷藏空间的温度进行有效的控制，最好将冷冻冷藏药品空间的温度设置在2℃-8℃之间，这样可以有效的冷冻冷藏药品的药性。
其次，要注意对冷库、冷藏车、冷藏箱的温度监测系统要求：能自动监测、可实时采集、显示、记录温度数据；具有远程及就地实时报警，可以通过计算机读取和存储记录的监测数据等功能；
再次，冷库中药品的储存要求：冷库内制冷机组出风口100cm范围内以及高于冷风机出风口的位置，不得码放药品；药品堆码垛间距不小于5cm；与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30cm；与地面间距不小于10cm。
最后，冷藏车中药品的储存要求：药品与厢内前板距离不小于10cm，与后板、侧板、底板间距不小于5cm，堆放高度不得超过制冷机组出风口下沿。
4.温湿度自动监测系统的安装
这一块的关键问题是系统安装要达到如下要求：
4.1库房自动温湿度监测系统的安装要求，应当符合：首先，每一独立的药品库房或仓间至少安装2个测点终端，并均匀分布；其次，平面仓库面积在300平方米以下的，至少安装2个测点终端；300平方米以上的，每增加300平方米至少增加1个测点终端，不足300平方米的按300平方米计算；再次，平面仓库测点终端安装的位置，不得低于药品货架或药品堆码垛高度的2、3位置；然后，高架仓库或全自动立体仓库的货架层高在4.5-8米之间的，每300平方米面积至少安装4个测点终端，每增加300平方米至少增加2个测点终端，并均匀分布在货架上、下位置；货架层高在8米以上的，每300平方米面积至少安装6个测点终端，每增加300平方米至少增加3个测点终端，并均匀分布在货架的上、中、下位置；不足300平方米的按300平方米计算；最后，高架仓库或全自动立体仓库上层测点终端安装的位置，不得低于最上层货架存放药品的最高位置。
4.2冷库应当配备温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备5储存冷藏、冷冻药品仓库测点终端的安装数量，须符合库房自动温湿度监测系统的各项要求，其安装数量按每100平方米面积计算。
4.3冷藏车自动温度监测系统的安装要求应当符合：每辆独立的冷藏、冷冻药品运输车辆或车厢，安装的测点终端数量不得少于2个。车厢容积超过20立方米的，每增加20立方米至少增加1个测点终端，不足20立方米的按20立方米计算。
5.专业技术人员的配备
对专业技术人员的配备及要求也是GSP规范中重要的一个问题，药品批发企业质量管理水平必须提高5专业技术人员的配备主要是指企业质量负责人、质量机构负责人、质量管理人员、验收人员、养护人员、采购人员等相关岗位人员要符合《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》中人员与培训的相关条款要求和规定。
6.结语
由于GSP规范对药品批发企业要求越来越高，相关法规和政策越来越多，质量管理工作的难度加大，对质量管理相关人员的要求越来越高，所以质量管理工作人员只有不断学习，不断提高专业技术水平，才会把质量管理工作做好，才能把好药品批发企业的质量关，以上几个问题，是GSP规范中最关键的问题，做好以上几个方面的工作，GSP工作就等于完成了整个工作的80%希望通过以上六个方面关键问题的总结和归纳，能对刚从事药品批发企业质量管理的人员有所帮助，提高企业质量管理的工作效率。
参考文献：
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论文作者:孟凡玲
论文发表刊物:《世界复合医学》2015年第5期供稿
论文发表时间:2015/6/29
标签：药品批发论文; 药品论文; 企业论文; 终端论文; 质量论文; 管理体系论文; 货架论文; 《世界复合医学》2015年第5期供稿论文;