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[摘要] 目的 观察馥感啉口服液治疗儿童反复呼吸道感染的临床疗效，并观察对血清Ig水平的影响。方法 60例反复呼吸道感染患儿随机分为两组。对照组给予常规抗感染及对症治疗。治疗组在常规治疗的基础上加馥感啉口服液口服。比较两组的疗效，并观察血清免疫球蛋白水平变化。结果 治疗组呼吸道感染复发次数较对照组有显著差异（P<0.05）。治疗组中IgA、IgG水平较对照组有显著差异（P<0.05），而IgM水平则无差异（P>0.05）。结论 馥感啉口服液可增强机体免疫功能，对治疗儿童反复呼吸道感染有明显疗效。
关键词：馥感啉口服液；反复呼吸道感染；免疫球蛋白
【中图分类号】R257.6【文献标识码】A【文章编号】1001-5213(2016)09-0112-01
反复呼吸道感染（recurrent respiratory infections，RRI）是指1年以内发生上、下呼吸道感染的次数频繁，超出正常范围[1]。RRI的影响因素众多[2]，大量临床研究表明本病的发生和细胞、体液免疫异常有关[3-6]。本研究采用馥感啉口服液治疗儿童反复呼吸道感染，观察其疗效，并测定患儿血清免疫球蛋白水平变化。以求达到为反复呼吸道感染患儿寻找更佳的临床治疗药物及积累实际应用经验的目的。
资料与方法
1.1 一般资料 选取2013年2月至2013年8月在我院儿科就诊的RRI患儿共60例（诊断标准参照参考文献[1]），年龄1~6岁，随机分为治疗组30例，对照组30例。一般资料见表1，两组数据经比较差异无统计学意义（P>0.05）。
1.2 排除标准 （1）对治疗药品成分过敏者；（2）试验前3个月内接受输血或免疫调节剂治疗者；（3）正接受皮质激素或其它免疫抑制剂治疗者；（4）小儿肺结核、肝肾疾病、先天性心脏病、原发性免疫缺陷病等疾病患者。
1.3 试验方法 对照组仅在呼吸道感染时给予抗感染及对症治疗。治疗组在常规治疗的基础上加用馥感啉口服液（广州一品红制药有限公司，国药准字Z20025275）口服，剂量如下：1岁以下，每次5mL，每日3次；1岁~3岁，每次10mL，每日3次。4岁~6岁，每次10mL，每日4次。口服2周，停2周，共治疗3个月。随访观察时间为1年，第1个月每周复诊1次，第2~3个月每2周复诊1次，后9个月每4周复诊1次。随访观察期间不得使用其他免疫调节剂及血制品。详细记录患儿观察期间呼吸道感染次数、持续时间、抗生素使用天数及可能出现的副作用等信息。
治疗前及治疗完成后均取空腹静脉血进行血常规、肝功能、肾功能、血清IgG、IgA、IgM等项目检测。
1.4 统计学处理 计数资料采用检验，计量资料以±s表示，采用t检验，P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组患儿观察期内呼吸道感染次数、感染持续时间、抗生素使用天数比较
与对照组比较，治疗组患儿治疗后观察期内呼吸道感染次数、感染持续时间、抗生素使用天数等均明显减少，两组间比较差异有统计学意义，P<0.05。见表2。
2.3 两组患儿治疗前后血常规、肝、肾功主要指标变化
治疗组患儿治疗后血WBC、N%、RBC、Hb、ALT、TB、BUN等多项指标与治疗前比较差异均无统计学意义，P>0.05，且均在正常范围之内。具体结果见表4。
2.4 不良反应
治疗组患儿共有2例出现临床不良反应，其中腹泻1例，呕吐1例。不良反应程度轻微，均不需特殊处理，无一例患儿因不良反应而退出。
3 讨论
反复呼吸道感染是儿童常见疾病之一，多见于6个月~6岁的小儿，其中1~3岁的幼儿发病率最高。本病病因复杂，除与小儿呼吸系统的解剖、生理、免疫特点密切相关外，还受环境污染、居住条件、营养状况、被动吸烟、免疫功能等多方面影响。研究发现，RRI患儿同时存在细胞和体液免疫低下，机体在受到抗原刺激后，免疫活性细胞处于疲惫状态，免疫反应减低，抗体产生减少，不能清除抗原，导致反复感染，同时反复感染又导致免疫球蛋白消耗增加[7]。呼吸道感染时T细胞被激活，释放IL-2的同时，大量SIL-2R脱落入血，与mIL-2R竞争性结合IL-2，封闭由IL-2/mIL-2R调节的免疫反应，T细胞分化增殖受阻，NK细胞活性降低，产生细胞因子减少，导致T细胞诱导的B细胞产生减少。影响到血清免疫球蛋白浓度，机体免疫全面受抑[8]。祖国医学认为RRI以虚证为主，虚者主要责之于肺、脾、肾之气阴亏虚，致使正气不足，卫外不固，加之喂养不当、调护失宜，一旦六淫之邪侵袭即可发病，故治疗以补虚为要。
馥感啉口服液是广州一品红制药有限公司自主研发的儿童专用口服中成药。该药由鬼针草、野菊花、黄芪、西洋参、板蓝根、香菇、浙贝母、麻黄、前胡、甘草等10味中药组成，兼具抗病毒、抗菌、解热、止咳平喘、调节免疫力等功效。鬼针草、野菊花、板蓝根均具有清热解毒，抗多种病原微生物的作用。本研究选用馥感啉口服液治疗儿童反复呼吸道感染疗效显著，在治疗前后分别测定血清IgG、IgA水平，经比较其差异有统计学意义，说明馥感啉口服液有提高反复呼吸道感染患儿免疫功能的作用。1年观察期内仅见少而轻微的胃肠道不良反应，但1年后未做跟踪调查，对于药效维持时间长短尚待进一步研究。综上所述，使用馥感啉口服液治疗儿童反复呼吸道感染简单经济，疗效显著，依从性好，安全性高，值得临床推广。
参考文献：
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[8] 杨晨炜，张学兰.维生素A和玉屏风颗粒对反复呼吸道感染儿SIL-2R、T细胞亚群的影响及临床意义[J].临床儿科杂志，2002，20（2）：93-94.
论文作者:李冉，李艳艳，史慧，亓玲玲
论文发表刊物:《中国医院药学杂志》2016年9月
论文发表时间:2016/10/31
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