摘要：提高药品质量检验的可靠性，要从我国国情角度想问题，依靠我国的科技发展水平，发挥相关政府以及药品质量监管部门的共同作用，加强企业生产管理，提高质检人员自身素质从而保证药品质量检验的可靠性。
关键词：药品检验；质量；控制措施
1药品质量检验的重要性
1.1药品生产以及生产企业在药品质量检验中的重要性
药品质量决定患者的用药安全，与患者的生命健康紧密相关。在药品生产过程中每一产生环节进行严格监控对患者来说具有重要意义。就目前我国药品生产过程中存在较多的不可控因素，其中主要包括生产车间环境、生产工艺技术、生产设备、生产原料、生产员工等，都属于不可控因素。药品生产企业往往为了追求利益，而忽略药品的质量，添加价格低，药效差的成分。大多数的药品生产企业进行药品质量监控都是参照内控标准，往往忽略法定标准，并且国家在修订和更新统一质检标准后，药品生产企业不能及时更新，更加容易导致药品质检不合格。
1.2质检报告在药品质量检验中的重要性
药品质检报告主要受药品本身、仪器、质检人员等因素有关。同时在物理环境中药品会发生化学变化，例如在药品进行质检对的过程中会受温度、湿度的影响，同时检测的设备也会受其干扰影响质检结果的准确性。对于稳定性较差的药品，在检验过程中，其有效成分容易发生分解，产生可逆、连续等反应，同时药品质检受周围环境的影响，例如，环境温度、湿度、空气质量以及气压强度等；如果质检仪器发生偏差也会影响质检报告结果；质检人员在药品质检过程中，操作出现误差也会影响质检报告的可靠性。
1.3药品质检标准在药品质量检验中的重要性
目前在我国每一种药品均缺少与其对应的质检方法和标准，导致药品质检过程和标准一直不完善。针对同一种药品其质检标准在执行国家药品标准中有不同的描述。在制定药品标准时，没有考虑到药品的现代生产工艺，存在药品限度规定与药品的实际状况不相符。在一些药品质检的检验过程中，其关键的检验步骤并不明确，导致药品检验不合格。
2药品质量检验的问题及现状
我国正处于社会主义探索阶段，社会体制不完善，影响药品质量检测标准，并且我国的药品检验技术也落后于发达国家。一方面，在我国药品质检各个地区之间也存在差异，一些地区政府因为对药物质检不重视，其投入的资金不足，药品质检的应用设备以及基础条件与实际的质检工作相差甚远，严重影响药品质检的质量。其次，我国的药品质检标准以及操作流程不规范，相关法律制度不完善，也会对药品质检的质量产生不良影响。另一方面，我国药品质检人员之间的工作能力有差距，还有一部分工作人员对药品质检的重要性认识不全面和深刻，对药品质检的重视不够，导致在药品质检过程中技术不熟练，操作能力低。随着医疗卫生、药品生产技术对的不断进步和发展，原有的药品质检标准已经不能满足现在得到需求，因此，及时对药品质检标准、制度进行完善，对药品质量检验具有重要意义。
3药品检验质量的控制措施
3.1强化检测人员的综合素质
药品检验要求工作人员必须具备较高的专业素养，因此要求在录取药品检测人员时，把好人员的质量关。由于药物的特殊性，录用检测人员时应优先选择专业知识丰富和经验丰富的人员，以保证药物检验的质量。药物检测要求工作人员细心、认真负责，所以这种类型的人是优先录取的对象。已经入职的检测人员，需要加强对其的专业技能培训，丰富其专业知识以及对检测设备技术的了解和应用，并通过加强考核促进药检所检验检测能力稳步提高。
3.2规范药物质量检验标准
药品质量管理的基础性工程就是药品的标准，要实现我国已生产的药品均达到质量可控的目标的前提就是规范药物质量检验标准。
期刊文章分类查询,尽在期刊图书馆制定良好的药物检验标准，才能促进药物检验的有序进行，保证药品的质量。我国相关部门应当系统地研究药品的标准管理，建立标准管理的有效机制，药品质量标准是药品生产、使用、监督的法定标准，其必须具备权威性和科学性。医药行业也在随着经济的发展而进步，对于不合理的、不科学的标准要及时废除，这样才能对提高药品质量有积极的促进作用。
3.3加大对药品检验的资金支持
国家应当加强对药品检验的重视程度，药物是去除疾病、保证人体健康的基础，必须加大对药品检验的资金投入，才能更好地发展社会经济。目前，我国药品种类和数量增幅巨大，致使检测人员工作压力较大，并且国家的资金支持力度不足，使得没有先进的设备和技术支持药检人员的工作，造成药检工作质量下滑。这可以说明，政府投入更多的资金，能够激发药检人员的工作积极性，促进药检工作质量稳步提高。
3.4加大对标准品试剂质量控制
标准品试剂是药品检验结果的参照物，因而标准品试剂的好坏直接影响药品检验结果的好坏。因此，药品标准品试剂的生产和选取必须非常严格，并加以良好的管理，防止其出现变质影响药检的质量。在选择药品检验方式时，要根据药物的类型选择适当的检验技术。在这一方面，检测人员要积极学习相关知识，不断积累检测知识，为以后的检测工作做准备。
3.5药品检验后质量控制措施
药品检验后质量控制包含了检验结果质量控制、检验报告质量控制和结果质量控制，其中，检验结果指的是按照药品检验规范规定的方法分析原始记录，产生的检品原始结果，为确保这一结果质量合格，需杜绝对检验操作进行篡改；药品检验报告是药品检验工作的最终体现形式，因此，其也能将检验工作的质量最终体现出来，为确保检验报告质量合格，各检测单位可按照《检验记录与检验报告的书写细则》制作规范的检测报告，使检测报告更切合实际工作和具有更强的操作性，并且，还需确保检验项目、方法、结果、结论相对应，不能出现前后矛盾的形式，报告书写需完整，报告书发放需准确、及时。最后，为确保药品检验结果在一定时期内的准确可信性达到最佳，各检验单位还需制定质量控制计划和程序，并开展相关的结果质量控制活动，如参与国家质监局举办的检验能力验证，对比各药检检验机构之间的实验结果，对比本单位内部人员得出的检测结果和不同仪器检测得出的检测结果，重复测量留样检品等，通过这些措施，将能有效帮助管理人员更好的发现对检验结果准确性产生影响的因素，再采取相应的措施，对错误进行纠正，进而保证监测结果的准确性。
3.6规范药品辅料的检测标准
在进行药品检验的过程中，对重要因素-药品辅料的检测标准应进行详细的规范，制定相关的质量检测标准，使药品辅料在生产过程中，也能够得到良好的质量监管，同时在进行药品检验的过程中，还要探索性地对一些未列入国家标准的药品辅料进行考察，作为其制定相关的检验标准的参考。
结束语
随着我国经济飞速发展，医疗卫生技术水平也在不断提高，近年来研究显示，我国药品质量问题较为突出，违法疫苗事件，导致医患关系紧张，严重影响人们的生命安全，引起国家的重视，人们对药品质量检验的要求逐渐提高[1]。影响药品质量检验的因素有很多，不仅与药品本身有关，还与药品质检标准有关。不断完善药品质量检验标准，提高质检人员的自身素质，加强药品生产企业的质检监管，对药品质量检验具有重要意义。
参考文献
[1]金成花,李超.药品检验过程中质量控制的必要性及措施探讨[J].中西医结合心血管病电子杂志,2018,6(33):11-12.
[2]张荣琴.药品检验的质量控制以及措施研究[J].北方药学,2018,15(11):186-187.
[3]段广佩.药品检验中结果偏离的原因与质量控制研究[J].临床医药文献电子杂志,2018,5(76):181.
[4]李强,罗泽玖.药品检验过程中质量控制的必要性及有效措施[J].现代医学与健康研究电子杂志,2018,2(14):140-141.
论文作者:张硕
论文发表刊物:《建筑实践》2019年第08期
论文发表时间:2019/7/31
标签：药品论文; 质检论文; 标准论文; 质量检验论文; 质量论文; 质量控制论文; 人员论文; 《建筑实践》2019年第08期论文;