湖南省常德市第一人民医院肿瘤科 湖南常德 415000
摘要：目的：探讨替吉奥胶囊联合奥沙利铂新辅助化疗治疗进展期胃癌的有效性和不良反应。方法：采用随即数字表法将70例进展期胃癌患者随机分为两组：研究组和对照组，每组患者各35例。研究组患者采用替吉奥胶囊联合奥沙利铂新辅助化疗治疗，对照组患者采用FOLFOX治疗方案。分别治疗三个周期后，观察并比较两组患者的治疗疗效以及不良反应发生情况。结果：研究组患者的总有效率为71.43%显著高于对照组患者的45.71%（16/35），（P＜0.05）。CD8，CD4/CD8研究组放疗前后比较差异有统计学意义（P＜0.05），中性粒细胞比较差异无统计学意义（P＞0.05）。对照组CD8，CD4/CD8治疗前、后比较差异无统计学意义（P＞0.05），WBC、中性粒细胞差异有统计学意义（均P＜0.05）；CD8，CD4/CD8及中性粒细胞治疗后研究组显著高于对照组（P＜0.05）。两组患者的主要不良反应有血液学不良反应（血小板减少、白细胞减少、贫血）、消化道不良反应（恶心呕吐、腹泻）、神经毒性和器官损伤，其中血液学不良反应、神经毒性和肝肾损伤等不良反应的生生率比较两组均无统计学差异（均P＞0.05），而对照组消化道不良反应的发生率显著高于研究组患者（均P＜0.05）。研究组患者治疗后1年生存率为85.71%、2年生存率为57.14%，1年复发率为20.00%，2年复发率为40.00%，对照组患者治疗后1年生存率为71.43%、2年生存率为42.86%，1年复发率为22.86%，2年复发率为42.86%，两组比较差异均无统计学意义（P＞0.05）。结论：替吉奥胶囊联合奥沙利铂新辅助化疗治疗进展期胃癌疗效好，毒副反应小，安全性高
关键词：替吉奥胶囊；奥沙利铂；进展期胃癌
胃癌在近期以及未来的长时间内是我国主要的恶性肿瘤。胃癌的死亡仍占我国主要恶性肿瘤死亡的首位[1]。进展期胃癌必须进行综合治疗而化疗占有重要的地位，就目前来看内科化疗水平的提高是影响胃癌总体预后的关键因素。近几年来，由于新药物的不断出现和化疗理念的不断更新，使得进展期胃癌的疗效不断提高[2]。探讨疗效高、安全性好的化疗方案对进展期胃癌的治疗具有重要的积极意义。替吉奥是氟尿嘧啶类化疗药物的新一代的代表。本研究主要探讨替吉奥胶囊联合奥沙利铂新辅助化疗治疗进展期胃癌的有效性和不良反应。为进展期胃癌化疗方案提供依据。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取2011年1月-2013年6月期间于我院进行治疗的进展期胃癌患者70例，所有患者均经病理学诊断确诊为进展期胃癌患者。患者年龄20-70岁，平均年龄（45.34±7.34）岁；其中男性38例，女性32例；病理类型：腺癌56例、粘液腺癌10例、印戒细胞癌4例；TNM分期：ⅢA期32例、ⅢB期28例、Ⅳ期10例。采用随机数字表法将所有患者随机分为两组：研究组和对照组，每组患者各35例。两组患者的一般情况如表1所示，其在性别、年龄、病理类型、TNM分期和转移情况等一般资料方面比较差异均无统计学意义（均P＞0.05），资料均衡，具有可比性。本研究经医院伦理学委员会批准实施，研究中所收集的资料均应用于科学研究，决不泄露，给患者及家属造成困扰。
1.2 治疗方法
研究组患者采用替吉奥胶囊（齐鲁制药有限公司，批号：20101019）联合奥沙利铂（江苏奥赛康药业股份有限公司，批号：20110408）新辅助化疗治疗。具体方案：替吉奥胶囊每粒含：替加氟20mg与吉美嘧啶5.8mg与奥替拉西钾19.6mg；替吉奥胶囊采用餐后口服的方式进行用药，用量：40mg/m2，每日2次，连续用药两周，三周为一个周期，连续治疗三个周期。奥沙利铂注射液，规格50mg，采用静脉滴注的方式用药，用量：130 mg/m2，每日1次，每个治疗周期的第1天-第4天连续用药，三周为一个周期，连续治疗三个周期。对照组患者采用FOLFOX治疗方案治疗，具体方案：奥沙利铂注射液，规格50mg，采用静脉滴注的方式用药，用量：85 mg/m2，每日1次；亚叶酸钙（江苏恒瑞医药股份有限公司，批号：20100919），规格100mg，采用静脉滴注的方式用药，用量：400 mg/m2，每日1次；5-氟尿嘧啶（上海博湖生物技术有限公司，批号：20100919），规格100mg，采用静脉滴注的方式用药，用量：400 mg/m2，每日1次；两周为一个周期，连续治疗三个周期。观察并比较两组患者的疗效、不良反应、免疫指标、复发、转移情况。
1.3 疗效标准
疗效判定标准[3]：治疗疗效按照实体瘤疗效评价标准进行判定，治疗的疗效分为四个等级：治愈、显效、稳定、无效，总有效率=（治愈人数+显效人数）/总人数×100%。不良反应评估参照NCI-CTC3.0标准[4]进行。对3级以及以上的不良反应进行统计。
1.4 统计学处理
数据均采用SPSS13.0统计学软件处理，计量资料用（±S）表示，采取t检验；计数资料采用χ2检验，P<0.05表示差异具有统计学意义。
2 结果
2.1两组临床疗效比较
两组患者治疗后临床疗效如表2所示，研究组患者的总有效率为71.43%（25/35），对照组患者的总有效率为45.71%（16/35），两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。具体见表2。
2.2两组免疫情况比较
CD8，CD4/CD8研究组治疗疗前后比较差异有统计学意义（P＜0.05），中性粒细胞比较差异无统计学意义（P＞0.05）。对照组CD8，CD4/CD8治疗前、后比较差异无统计学意义（P＞0.05），WBC、中性粒细胞差异有统计学意义（均P＜0.05）；CD8，CD4/CD8及中性粒细胞治疗后研究组显著高于对照组，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。具体见表3。
注：与对照组比较，*P＜0.05；与治疗前比较，#P＜0.05；
2.3两组不良反应发生情况比较
两组患者的主要不良反应有血液学不良反应（血小板减少、白细胞减少、贫血）、消化道不良反应（恶心呕吐、腹泻）、神经毒性和器官损伤，其中血液学不良反应、神经毒性和肝肾损伤等不良反应的生生率比较两组均无统计学差异（均P＞0.05），而对照组消化道不良反应的发生率显著高于研究组患者，两组比较差异均有统计学意义（均P＜0.05）。具体见表4。
3 讨论
胃癌是消化道常见的恶性肿瘤之一，近年来随着社会的发展和人们生活方式的转变，其发病率呈现逐年上升的趋势，其发病率仅次于肺癌，位于第二位[5]。胃癌发病率高、死亡率高、治疗后生存率低，严重威胁着患者的生命健康和生活质量。目前关于胃癌的治疗，其主要的治疗方式为手术切除治疗为主，化疗为辅以及联合其他治疗方式为一体的综合治疗。手术治疗是根治胃癌的主要手段。胃癌早期没有显著的临床表现，大多数患者发现时多处于进展期，进展期胃癌常常伴随着癌细胞转移和周围组织被侵犯，通过手术方式进行根除治疗存在一定的困难，这是胃癌患者术后高复发率和低生存率的原因。因此积极的探索有效的治疗进展期胃癌的治疗方案，提高生存率，降低复发率，对患者具有重要的意义。
辅助化疗在1982年由Freie首次提出，Wilke在1989年首次报道这一理念被应用于胃癌治疗，因此辅助化疗逐渐引起了人们的广泛关注。辅助化疗在手术前进行，通过化疗使肿瘤组织减小，缓解肿瘤对周围组织的侵犯，从而提高临床的治疗效果和远期疗效。对于化疗药物的选择，随着医学技术的发展和新药物的不断出现，其也在发生着重要的变化。FOLFOX治疗方案是临床医师经过临床实践和大量研究得到证实具有较好疗效的化疗方案。替吉奥是新一代的氟尿嘧啶类化疗药物，主要由三种成分组成：替加氟、吉美嘧啶与奥替拉西钾。替吉奥口服后血药浓度较高，抗癌的活性强，给药途径方便。奥沙利铂是新型利铂类抗癌药物，其细胞毒性作用强。有研究者指出，两种药物联合应用能够显著提高进展期胃癌的疗效。本研究基于这一假设进行了研究，旨在探讨其临床疗效和安全性。
研究结果发现研究组患者的临床疗效显著高于对照组患者，表明替吉奥联合奥沙利铂治疗进展期胃癌的临床疗效高。本研究对两组患者的免疫情况进行研究，发现研究组患者化疗后机体的免疫功能显著优于对照组患者，表明替吉奥联合奥沙利铂应用于机体对机体的免疫系统损伤较小，有助于机体自身对抗疾病。化疗药物的应用往往伴随着各种不良反应的出现，常见的不良反应有血液学不良反应、消化系统不良反隐、神经毒性、器官毒性等，本研究结果发现对照组患者的消化道不良反应显著高于研究组患者，表明替吉奥联合奥沙利铂应用于机体其不良反应较小，对机体的损伤较小。恶性肿瘤经过治疗后常复发，研究发现两组患者两年内的复发率和生存率没有显著差异，表明替吉奥联合奥沙利铂治疗进展期胃癌具有较好的远期疗效。
综上所述，替吉奥胶囊联合奥沙利铂新辅助化疗治疗进展期胃癌疗效好，毒副反应小，安全性高，值得在临床上应用。
参考文献：
[1]刘倩平，魏涛，宁于等.替吉奥胶囊联合注射用奥沙利铂新辅助化疗治疗进展期胃癌的有效性和安全性[J].中国老年学杂志，2012，32（16）：3547-3548.
[2]孔曼，裴文仲，杨建东等.替吉奥联合奥沙利铂治疗进展期胃癌的临床疗效观察[J].首都医科大学学报，2013，34（3）：446-449.
[3]谭莉萍，岑洪，胡晓桦.实体瘤疗效评价标准的历史、现状及其存在的问题[J].医学综述，2009，15（10）：1492-1494.
[4]谷昌彦，韩少良.新的药物毒副反应判定标准：NCI-CTC20版本[J].日本医学介绍，2001，22（11）：483-486.
[5]邵华，孙威，李岩等.替吉奥胶囊联合奥沙利铂与FOLFOX4方案对晚期胃癌疗效的对比研究[J].现代肿瘤医学，2013，21（6）：1273-1276.
论文作者:吴志军
论文发表刊物:《健康世界》2016年第11期
论文发表时间:2016/7/14
标签：胃癌论文; 患者论文; 不良反应论文; 疗效论文; 统计学论文; 两组论文; 进展论文; 《健康世界》2016年第11期论文;