(江苏省东台市中医院药剂科 江苏东台 224200)
【摘要】目的：分析我院中药饮片质量管理中出现的问题，并采取相应的处理对策。方法：选取2014年10月-2015年2月我院中药房不合格饮片作为研究对象，分析不合格饮片产生的原因，并提出相应的对策。结果：2014年10月-2015年2月我院中药房113批不合格饮片中，饮片炮制原因占66.37%，饮片管理原因占26.55%，药材原料原因占7.08%。结论：中药饮片管理问题涉及到中药饮片原材料的采集到临床应用的各个方面，加强中药饮片的管理，有助于保证中药饮片的质量。
【关键词】中药饮片；管理；对策
【中图分类号】R954 【文献标识码】A 【文章编号】1007-8231（2016）34-0279-02
中药饮片是在中医药理论指导下将中药材经中药炮制方法加工而成的，具有一定的规格，能直接应用于临床[1]。中药饮片作为一种特殊的中药制剂，具有生物利用度高、吸收较快、价格便宜等优点，故被临床广泛应用[2]。但目前各大医院的中药饮片质量存在着不少问题，包括炮制方法不当、贮存不当等。中药饮片的质量好坏不仅直接关系到临床治疗效果，变质或劣质中药饮片还会对人体健康产生危害[3]。可见，对中药饮片质量管理中存在的问题进行分析，采取预防性应对策略具有重要意义。针对此，本研究对我院2014年10月-2015年2月中药房不合格饮片进行了调查分析，并据此制定出相应的对策，旨在为中药饮片的规范化管理、保证中药饮片的质量等提供参考。
1.对象与方法
1.1 研究对象
选取2014年10月-2015年2月我院中药房不合格饮片作为研究对象，共计113批次。
1.2 方法
针对113批次不合格饮片进行调查分析，对饮片不合格原因进行统计，主要包括饮片炮制、饮片管理、药材原料这3个方面。
1.3 统计分析
采取统计软件SPSS20.0处理数据，计数资料采取χ2检验，P<0.05表示差异有统计学意义。
2.结果
2014年10月-2015年2月我院中药房113批不合格饮片中，饮片炮制原因占66.37%，饮片管理原因占26.55%，药材原料原因占7.08%。见表1。
3.中药饮片质量管理问题分析
3.1 药材原料问题
多数传统药材需种植在特定地域才能确保质量与疗效。但由于受到经济利益的驱使，中药材种植户对某些经济价值高的药材盲目移栽、扩种，使药材质量与疗效受到严重影响。此外，道地药材的采收也有季节限制，采收时间不合理也会严重影响药材的质量。
3.2 中药饮片炮制问题
中药饮片常见的炮制问题包括杂志过多、未洗净、切制不规范、硫磺熏蒸、加工过度等[4]。中药饮片杂质过多或尘土过多可能是商家故意为之，目的在于使其重量增加或以次充好谋取利益，例如柴胡中含过多非药用的块茎，猪苓中掺杂泥沙，何首乌藤含叶，酸枣仁带有种皮等。尽管我国对中药材明确规定不能采用硫磺熏蒸防虫，但市面上仍有不少药材采用了硫磺熏蒸，例如枸杞子、金银花等。中药材切制不规范常见的包括垂盆草切成过长段、葛根切成长块等。部分中药材如炒炭等火候不当，也可影响中药饮片质量。另外，中药饮片炮制时，辅料规格不统一，如辅料质量、用法、用量无统一标准，也可使中药饮片质量与疗效受到影响。
3.3 中药饮片管理问题
由于受到利益的驱使，市面上假冒伪劣、以次充好的中药饮片十分多见。如木香、金银花等鲜品内掺加成品，冬虫夏草体内插入铅丝或其他药物等。上述假冒伪劣情况可严重危害中药饮片正常的交易市场，同时也使得中药的验收难度大大增加，临床治疗时还可影响疗效，乃至危害患者健康[5]。中药饮片贮存不规范可引起药物变质，影响药物质量。例如药房内设备陈旧或卫生状况差，即可引起中药饮片霉变、虫蛀、风化、走油、潮解等，使中药疗效大大降低。例如黄芩中有效成分黄芩苷临床上可对多种皮肤真菌、细菌、流感病毒等具有强效抑制作用，还可降压，但若贮存不规范导致黄芩颜色改变，由黄色变为绿色，即表明黄芩苷发生了水解，水解成黄芩素，黄芩苷的抑菌、降压效果，也变成了黄芩素的利尿解毒的效果。
4.应对策略
4.1 严控入库质量
严格遵循《药品管理法》，规范药品采购监管机制。选择合法的企业购买质量过关的中药材，并由专业人员对饮片生产日期、品种来源、加工炮制情况进行逐一核实，再验收入库。采购计划的制定要充分考虑到临床用药情况、库存情况、市场货源情况、用药季节性、使用有效期等诸多因素[6]。通常药品的采购量以足够医院半个月使用量为宜，对用量少但又必备的药材，需勤购、少购，做到药品不积压、不脱销。另外，还应加强对相关药学人员的培训，提高其鉴别药材的能力，杜绝假冒伪劣药品流入药房内[7]。
4.2 规范炮制过程
对于中药饮片的炮制加工，需严格遵循临方炮制工艺对药材进行炮制加工。若无临方炮制能力，需购买必须的炮制设备，严格把控好炮制方法。炮制过程应严格遵循《中华人民共和国药典》中规定的标准进行，以确保中药饮片的质量。
4.3 加强仓库贮存管理
确保仓库内通风良好，以促使中药自身代谢产生的热量得以散发，同时确保中药干燥，使中药存放时间延长。仓库内应保证密闭性，良好的密闭空间有助于促使湿度、温度可控，并能避免虫蛀。保持仓库清洁，避免中药饮片霉变或发生虫蛀。另外，根据中药饮片的不同的性质进行分类存储，例如对含淀粉多的饮片，如黄芪、山药、泽泻、白芷等，需存放于干燥、通风、阴凉处，注意防虫蛀；对含油脂多的中药，如桃仁、杏仁、柏子仁等，需存放于阴凉的地方，做好防泛油；含糖分多的饮片，如党参、枸杞子，应放置于干燥、通风处，做好防霉防蛀措施；对动物类饮片，应防止其发霉、变质；对人参、冬虫夏草、牛黄等珍贵稀少药材，应有专人负责看管。
5.小结
中药饮片管理问题涉及到诸多方面，其中饮片炮制、饮片管理、药材原料方面的问题是导致中药饮片不合格的常见因素，通过严格把控入库质量、规范饮片炮制、加强饮片贮存管理等，有助于保证中药饮片的质量，确保中药饮片在临床治疗中的疗效及安全性。
【参考文献】
[1]张伟杭.医院中药饮片质量管理存在的问题及改进对策[J].中国药业，2013，22（4）：78-79.
[2]朱玉荣.医院中药饮片质量与储存管理探讨[J].西部中医药，2014，27（10）：56-57.
[3]刘伟，王咏梅，朱晓虹.医院药房中药饮片的损耗情况及原因分析[J].中国药房，2013，24（39）：3736-3738.
[4]赵会芬.医院药房中药饮片的非正常损耗情况及原因分析[J].中医药导报，2016，22（19）：77-79.
[5]张晓红.我院中药饮片入库验收质量分析及对策[J].中国中医药信息杂志，2016，23（7）：123-125.
[6]许金荣.中药质量规范化管理应用于中药房管理的效果分析[J].世界中西医结合杂志，2016，11（1）：124-127.
[7]陈秀平.我院验收3477批中药饮片问题探析[J].中国医药导报，2014，11（14）：139-142.
论文作者:徐义高
论文发表刊物:《心理医生》2016年34期
论文发表时间:2017/3/9
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