（1．广西国际壮医医院明秀分院 药剂科；2.广西国际壮医医院 药剂科；广西南宁 530201）
【摘要】目的：探讨优化药库环境管理对药品质量的影响。方法：选择2015年3月至2017年3月在我院接受药品治疗的100例住院患者作为研究对象。将2016年3月之后接受药品治疗的患者划分为实验组，其余患者划分为对照组。对照组采取传统方式对药品进行管理，实验组采取优化后药库环境管理开展药品管理。最后对两组患者用药后不良反应的发生率进行比较。结果：实验组患者的不良反应发生率明显低于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。结论：优化药库环境管理对药品质量安全具有显著影响，其能够有效提高药品储存质量，从而提高临床用药安全性，值得临床推广。
【关键词】药库环境管理；药品质量；不良反应
药品与一般的商品相比存在明显的特殊性，其对患者的生命安全、身体健康具有显著影响。伴随着我国制药技术的发展，医疗市场的不断完善，药品质量面临着更为苛刻的要求，这对于药品的规模化发展、多品种化生产以及经济效益等造成了严重影响[1]。然而，也正是由于药品数量的不断增加，从而大大提高了药品临床管理的难度，由此衍生的药品质量管理成为近几年众学者研究的热题。对此，为了更好的提高药品质量管理水平，本文以我院部分患者为例，探讨优化的药库环境管理在相应工作中的应用方法及价值，具体报道如下。
1.资料与方法
1.1一般资料
选择2015年3月至2017年3月在我院接受药品治疗的100例患者作为本次研究对象。将 2016年3月之后接受药品治疗的患者作为实验组，其余患者作为对照组。实验组患者50例，男性患者29例，占58.0%，总体平均年龄（35.2±7.9）岁；对照组患者50例，男性患者31例，占62.0%，总体平均年龄（36.5±6.8）岁。两组患者基本资料无统计学差异（P＞0.05）。
1.2方法
1.2.1对照组采取传统方式对药品进行管理。即，按照药品采购——药品验收——药品入库——药品储存（指定位置）——药品使用进行管理，整个过程未涉及定期的巡查、养护等措施。
1.2.2实验组采取药库环境管理开展药品管理，具体措施如下。
1.2.2.1强化制度管理。按照药品管理方法中的相关规定强化药品制度化的管理建设，构建详细可行的规章制度并根据实际的药品出入制度、存放制度以及安全制度等因素落实药库管理工作。区分管理药品的采购与储存工作，并做好采购、验收等管理工作，保障药品质量；
1.2.2.2强化药品质量管理。药品质量管理从中药材的购入以及储存等流程中均需要采取严格的管理措施，应用中药时首先确保质量方面的可靠性，注重对室内环境温度的控制，尤其是对于中药饮片，需要做好预防药物发生霉变、虫蛀、受潮等问题处理工作，在发药时需要遵循先进先出的基本原则。○1湿度方面，除了中药饮片以外，胶囊制剂对于环境湿度也有严格要求，如果库房水分过高会导致胶囊表面水分含量过高从而发生胶囊变形问题。按照药品储存要求对药库环境实行严格管理，一般情况下湿度不能超过65%，个别药物可以按照具体条件特殊存放，及时调整固定并一天落实多次环境监测。○2温度方面，药品的存放温度一般在0至25℃之内，阴凉处为0至20℃，冷藏为2至10℃。库房的环境温度必须得到稳定性的保障，同时确保库房通风条件的理想性，将库房的温度控制在相应的室温水平之内。如果库房温度过低会导致部分的制剂发生不稳定、分层的现象，在温度控制时可以将不同需求的药物放在不同的区域中并给予不同的温度控制，从而保障药品储存时的实效性；
1.2.2.3强化工作人员对药品质量重要性的认识。由药剂科工作人员根据相关规定，对所有的医护人员进行药品质量相关知识的培训，增强所有工作人员对为提高药品质量需采取相关措施的意识，建立正确的工作态度，构建统一性的药品质量知识。强化药品原材料的采购监督工作，所有材料均购置于口碑好、成色优质的厂家。规范药品的储存方式，按照药物的具体剂型、有效成分严格控制储存室的环境条件。
1.2.2.4落实药品质量管理制度。及时完善相应的药品管理制度，尤其是进一步完善划价、审方、复核、调配制度等内容，规范中药处方的调配流程，并对调配人员进行严格的操作流程管理，规避调剂差错的发生。对临床医师的所有处方进行调查，对于发生配伍禁忌的医师需要及时与其进行沟通，对于问题严重或多次出现问题的医师需要给予适当处罚，对于长期无问题的医师可以给予适当奖励。临床用药时需要严格监督药品的有效期、适应症以及性状等，保障取药用药安全；
1.2.2.5构建学习小组。召开集中性学习小讲座，掌握药品的药理成分，明确适应症、不良反应、禁忌症。调查临床中药品的使用频率以及不良反应高发的药品，在使用方面为医生提供相应的建议或服务，确保患者的用药安全，规避不良反应的发生。强化调剂人员在药材方面的鉴别能力，提高调剂人员的药品检定基础能力，强化药物性状、外观的了解，从而确保临床药品调剂时的合理性与安全性；
1.2.2.6严格落实先进先出的药品质量管理，并定期对库存中的所有药品进行有效期核查，同时对于某一季度用量非常少的药物酌情剔除；
1.2.2.7按照上述所提出的各项管理措施的实施情况及时构建监督小组、反馈途径，并对药库环境管理成果进行评价，针对评价中所存在的不足或缺陷及时加入到环境管理工作当中，从而实现持续性药品质量改进目标。
1.3观察项目
对比两组患者的用药情况，以比较两组患者不良反应发生率为主。
1.4统计学方法
本研究中，两组患者的一般资料、观察项目等数据均采用SPSS22.0进行统计分析，计量资料采用均数（Mean ± SD）表示。P＜0.05认为差异具有统计学意义。
2.结果
两组患者的基本资料及观察项目均无统计学差异，详见表1。实验组患者的不良反应发生率明显低于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05），详情见表2。
3.讨论
药品质量管理是一项较为复杂且艰巨的工作，也是一项需要专业技术，且与法律责任相关联的工作。尤其是中药的储存、使用对于临床治疗效果存在直接性的影响，药品的质量对于临床疗效及安全性具有显著的影响，寻找一种能够持续性改进药品质量管理的方法显得尤为重要[2]。
优化药库环境管理的优势在于将目标融入到日常工作当中，并从日常工作的细节中不断分析与处理，并完善存在问题，从而实现循环性的改进和完善[3]。另外，在优化药库环境管理中可以发现存在的缺陷、失败的经验，并将这些经验及时应用到环境管理方法中，从而实现递进性的改进效果。对药库的药品安全质量进行调查之后发现，药品质量中仍然存在一些问题，例如药品管理规章制度陈旧落后，储存方式单一、机械，药库工作人员对于药品质量的重要性缺乏认识，知识结构单一，对药品的药效关系，禁忌症、不良反应以及适应症等相关知识掌握不牢固等[4]-[5]。对此，对于上述的问题，采取多项优化的药库环境管理进行改进，可以实现完善规章制度、明确具体的产品质量体系、提高储存产品质量效果、采取持续性学习方式，能够显著提高药品的质量安全性，也提高了药品的临床应用价值[6]-[7]。
本研究结果显示，实验组患者的不良反应发生率明显低于对照组。这一结果充分证明针对药品质量所存在的问题采取优化药库环境管理的办法实现改进与完善，做到预防与杜绝药品配伍禁忌的发生，减少临床上药品不良反应的发生，进而显著改善患者的临床用药安全性，也提高药品的临床应用价值。
综上所述，优化药库环境管理能够有效的提升库房药品储存效果，并提高药品质量的稳定性从而提高临床用药安全性，值得临床推广。
【参考文献】
[1]文煜.浅谈药品质量控制在药库药品管理中的应用[J].中南药学，2017，11(7):1013-1016.
[2]宋菲，董迪，甄健存.基于HACCP的我院药品质量风险管理实践[J].中国药房，2016，27(31):4400-4402.
[3]王倩，刘诗洋，鲁捷，等.媒体监管对药品质量安全的作用分析与策略研究[J].中国医药导报，2016，13(29):111-114.
[4]舒放，斯日古楞.PDCA循环法在改善药房管理质量及降低药品应用差错率方面的应用[J].中国医药导报，2017，14(26):122-125.
[5]潘智然，楼步青，钟敏捷，等.病区药房口服药品单剂量集中摆药现状及规范化管理对减少集中摆药差错的作用分析[J].山西医药杂志，2017，46(1):92-94.
[6]肖珊，王俊，鲍思，等.武汉市中心医院近5年药库药品报损情况分析[J].药学服务与研究，2016，16(4):266-266.
[7]代东，董作军，张华，等.浅析质量量度和故障模式、影响与危害分析在药品安全监管中的应用[J].中国新药与临床杂志，2018，23(1):28-32.
论文作者:马必军1,覃小玲2
论文发表刊物:《医师在线》2018年4月下第8期
论文发表时间:2018/7/8
标签：药品论文; 质量论文; 患者论文; 环境管理论文; 实验组论文; 不良反应论文; 库房论文; 《医师在线》2018年4月下第8期论文;