河北省荣军医院 河北省保定市 071000
摘要：目的 观察盐酸曲唑酮与氯硝西泮治疗抑郁症患者失眠的临床疗效和安全性。方法将62例患者按入组的先后顺序随机分为2组，研究组（31例）晚饭后服用盐酸曲唑酮50 mg，每天最高剂量不超过100 mg，对照组（31例）睡前0.5 h服用氯硝西泮1 mg-2mg，治疗时间为 4周。治疗前、治疗1、2、3、4周末采用匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）对睡眠进行评价，根据4周末PSQI减分率进行临床疗效评定，采用副反应量表（TESS）评价药物的安全性。结果 治疗4周末，研究组有效率为80.64%，对照组有效率为93.54%，两组无显著性差异（χ2=0.738，P＞0.05）。给药1周后对照组PSQI低于研究组，两组比较有显著性差异（t=2.57，P＜0.05），两组分别与治疗前比较，有显著性差异（P<0.01），用药后2、3、4周时，组间PSQI对比，未发现明显性差异（P＞0.05）。对照组TESS评分高于研究组，存在显著性差异（P＜0.05）。结论 盐酸曲唑酮治疗抑郁症患者失眠效果和氯硝西泮相当，但出现的不良反应少。
关键词：曲唑酮；氯硝西泮；抑郁症；失眠
【Abstract】Objective To understand the efficacy and adverse reactions of trazodone hydrochloride in the treatment of post-stroke insomnia.Methods 84 cases of post-stroke insomnia were randomly divided into the study group and the control group with 42 cases in each group.The study group was treated with trazodone hydrochloride 50 mg after dinner with the maximum dose not exceeding 100 mg per day，while the control group was given alprazolam 0.8 mg at 0.5 h before sleep and the dose was adjusted according to the patients′reaction after 1 week.The observation period in both groups was 4 weeks.The Pittsburgh Sleep Quality Index（PSQI）was used to evaluate the sleep quality before treatment and at every weekend after treatment，the clinical efficacy was evaluated by the reducing score rate of PSQI after 4-week treatment and the adverse reactions were assessed by the Treatment Emergent Symptom Scale（TESS）.Results After 4-week treatment，the total effective rate was 85.71%in the study group（36/42）and 92.86%in the control group（39/42），there was no statistical difference between the two groups（χ2=0.50，P＞0.05）.PSQI showed that the scores after 1-week treatment in the control group was lower than that in the study group with statistically significant difference（t=2.57，P＜0.05），while PSQI scores after 2，3，4 weeks were declined further without statistical difference between the two groups（P＞0.05），but the difference of the scores between 1-week treatment and pre-treatment in the two groups had statistical significance（P＜0.01）.TESS showed that the scores in the study group was lower than those in the control group with statistically significant difference（P＜0.05）.Conclusion Trazodone hydrochloride has the same effect as alprazolam in the treat-
ment of post-stroke insomnia，moreover，the adverse reactions are mild.
【Key words】Stroke/complications；Sleep initiation and maintenance disorders/drug therapy；Trazodone/therapeutic
睡眠是人类不可缺少的生理过程，睡眠占人一生约1/3的时间，是机体复原和整合过程，生理重要性仅次于呼吸及心跳。失眠在临床工作中属于常见病，与多种疾病有密切联系或合并发生，因此失眠的治疗越来越受到重视。盐酸曲唑酮属于老的具有明显镇静作用的抗抑郁药，主要用于各种抑郁症的治疗，因其镇静作用，治疗睡眠障碍效果较好[1]，本研究采用盐酸曲唑酮治疗抑郁患者的失眠，报道如下。
1对象与方法
1.1一般资料 选择2014年01月至12月在我院门诊就诊的抑郁症患者。入组标准：入选的抑郁症患者均符合ICD-10中非器质性失眠症的诊断标准，即：1、主诉或是入睡困难，或是难以维持睡眠，或是睡眠质量差；2、这种睡眠紊乱每周至少发生3次并持续1个月以上；3、日夜专注于失眠，过分担心失眠的后果；4、睡眠量和/或质的不满意引起了明显的苦恼或影响了社会及职业功能。排除标准：酗酒或药物依赖史；严重的躯体疾病，合并其它精神疾患，妊娠或哺乳期患者。需近2周内未服用抗失眠药物。将62例入组病例随机分为2组，研究组（31例）和对照组（31例），两组患者在性别、年龄、病程等方面无显著性差异。
1.2治疗方法 研究组（31例）晚饭后服用盐酸曲唑酮50 mg-100 mg，对照组（31例）睡前0.5 h服用氯硝西泮1 mg-2mg，根据患者病情调整药物剂量，治疗时间为 4周。
1.3 量表评定 用匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）分别在用药前，给药后第1、2、3、4周末评定睡眠质量。治疗效果依据PSQI减分率评定，治疗结束后减分率>75%为痊愈，减分率在50%~75%之间为显著进步，减分率在25%~50%之间为好转，减分率＜25%为无效。TESS量表在治疗每周末评定，用于评价药物的安全性。
1.4 统计学方法 采用SPSS15.0统计软件进行统计学分析，采用计数资料采用χ2，计量资料采用t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。
2结果
2.1两组疗效 研究组痊愈和显效的共25例，有效率87．09%（27/31），失眠无明显变化的6例；对照组痊愈和显效的共29例，有效率93.54%（29/31），失眠无明显变化的2例，两组有效率比较无显著性差异（χ2=0.738，P＞0.05）。两组临床疗效具体结果见表1。
注：组间比较# P＜0.05
2.3不良反应两组TESS评分显示，在第1周时，研究组评分低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.01）。在第2周时两组评分均达到最高，研究组评分低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。研究组不良反应主要表现为口干、视物模糊、头昏等；对照组不良反应主要表现为思睡、口苦、乏力、晨起宿醉等。治疗前后血常规、肝肾功能等检查，两组均未见明显异常。
3讨论
抑郁症患者经常出现睡眠障碍，其中主要为失眠。失眠的表现为易醒、入睡困难等。在治疗失眠的选药上，常用苯二氮卓类，氯硝西泮为长效的苯二氮卓类药物，优点为起效快，缺点是容易产生依赖和成瘾，不能长程使用。除苯二氮卓类药物外，抗抑郁药也逐渐受到关注，盐酸曲唑酮为阻断突触后5-HT2受体强阻断剂，该药属于5-HT拮抗剂和再摄取抑制剂，张金焕等研究发现该药有能改善睡眠［2］，Saletu-zyhlarz［3］研究结果：曲唑酮不影响正常睡眠结构，而且与苯二氮类相比的最大优点是不形成药物依赖同时抗抑郁药对心血管及抗胆碱能作用均小，患者易于耐受。氯硝西泮是临床中经常使用的治疗失眠的药物，机制与γ-氨基丁酸（GABA-A）抑制性神经递质有关；盐酸曲唑酮常用于治疗轻、中度抑郁症，抗抑郁作用较弱，常用于治疗失眠，减少患者觉醒次数，缩短睡眠潜伏期，而且能缓解焦虑、改善情绪。用于伴有睡眠、焦虑的抑郁患者[4]，且不出现药物依赖和戒断。本研究显示，氯硝西泮与盐酸曲唑酮治疗抑郁症患者失眠，临床有效率相当，无显著性差异（P>0.05）；根据PSQI评分，在给药第1周时氯硝西泮效果优于盐酸曲唑酮，但在2周后至4周末两组比较，差异无统计学意义（P>0.05），表明氯硝西泮起效更快。TESS评分比较，不良反应较盐酸曲唑酮明显，对于患者的长期治疗，较轻的不良反应是患者能否坚持长期服药的关键。可见氯硝西泮与曲唑酮治疗抑郁症患者失眠疗效相相当，但曲唑酮副反应较轻，且不出现成瘾、戒断。但由于本研究观察时间较短，样本量较少，所以盐酸曲唑酮作为抑郁患者的失眠能否长期应用，还须进一步多中心、大样本、随机双盲对照研究加以证实。
参考文献：
[1]孟庆立，张福英，许丽荣.曲唑酮治疗失眠症52例疗效分析[J].中国医药导报，2011，8（25）：73-74.
[2]张金焕，郭建峰．曲唑酮治疗失眠症22例［J］．医药导报，2004，23（4）：241．
[3]Saletu-zyhlarz GM，Abu-bakr MH，Anderer P．Insomnia in depression：differences in objective and subjective sleep and awakening quality to normal controls and acute effects of trazodone［J］．Prog Neurop Sychopharmacol Biolpsychiatry，2002，26（2）：249－60．
[4]陆艺，李万顺，赵玲.盐酸曲唑酮临床应用的相关研究[J].精神医学杂志，2010，23（4）：312-315.
论文作者:施玉梅 孙红杰,冯实
论文发表刊物:《健康世界》2015年19期
论文发表时间:2016/2/22
标签：盐酸论文; 患者论文; 唑酮论文; 抑郁症论文; 两组论文; 睡眠论文; 差异论文; 《健康世界》2015年19期论文;